INTERFERON ALFA-2b HUMANO RECOMBINANTE

BAGO

Interfer�n Alfa 2 B

Inmunoter�picos : Inmunomoduladores Antiproliferativos

Composici�n: Inyectable 3.000.000 U.I.: cada ampolla contiene: Interfer�n Alfa-2b Humano Recombinante 3.000.000 U.I. Inyectable 5.000.000 U.I.: Interfer�n Alfa-2b Humano Recombinante 5.000.000 U.I.
Acci�n Terap�utica: Inmunomodulador, antiviral. DNA recombinante.
Posolog�a: Previo a iniciar el tratamiento, debe prepararse una historia cl�nica completa que incluya indicadores cl�nicos, bioqu�micos y hematol�gicos para el control del estado del paciente. La informaci�n sobre la funci�n de la m�dula �sea es fundamental para determinar el curso cl�nico, especialmente en pacientes con c�ncer avanzado. Una vez que se disuelva el contenido de 1 frasco-ampolla con agua de inyecci�n (1 ml de agua destilada est�ril, libre de pir�genos, como disolvente), el producto est� listo para el uso. Se debe conservar a 4� C. Para asegurar el m�ximo de actividad, debe inyectarse inmediatamente despu�s de ser disuelto. Cualquier residuo en el frasco-ampolla debe ser desechado. En adultos la dosis corriente es de 3 a 6 millones U.I. En algunas situaciones particulares en pacientes con c�ncer pueden usarse dosis mayores teniendo en mente que los efectos secundarios ser�n tambi�n m�s intensos. La frecuencia de administraci�n var�a diariamente entre 1, 2 y 3 veces por semana. Las dos �ltimas opciones son m�s usadas en esquemas de tratamiento prolongados. La v�a de administraci�n es I.M. o subcut�nea, sin embargo tambi�n son posibles las v�as I.V., intratecal e intraperitoneal. Enfermedades virales: Condiloma acuminado; 6 millones de U.I. I.M. diarios durante 6 semanas combinado con aplicaci�n t�pica de crema de IFN alfa-2b Hu-r (20.000 U.I./g) 3 veces al d�a. Verrugas plantares: 6 millones de U.I. diarios durante 1 semana seguidos de 6 millones U.I. cada 2 d�as durante la segunda semana y 6 millones U.I. 2 veces por semana durante 7 semanas adicionales. La curaci�n se acelera significativamente si el tratamiento se combina con radioterapia superficial 1.5 g y cada 2 d�as durante 3 semanas. Herpes Zoster: 6 millones U.I. diarios durante 1 semana seguidos por 6 millones U.I. cada 2 d�as durante la segunda semana, si es necesario, combinados con la aplicaci�n t�pica de IFN alfa-2b Hu-r crema (20.000 U.I./g) cada 6 horas. Personas infectadas con el Virus de Inmunodeficiencia Humana: 3 millones U.I. 3 veces por semana durante el per�odo asintom�tico. Este tratamiento debe ser continuado durante un tiempo prolongado con control hematol�gico as� como monitoreo del posible desarrollo de anticuerpos anti-IFN alfa. Hepatitis viral: Necrosis hep�tica subaguda: 12 a 15 millones U.I. durante 3 a 5 d�as, intraperitoneal o I.M. seguidos por 6 millones U.I. I.M. cada 2 d�as. Este tratamiento se contin�a hasta que los marcadores virales y de la enfermedad se negativicen, lo cual generalmente toma 1 mes y excepcionalmente hasta 3 meses. Hepatitis aguda B: 15 millones U.I. intraperitoneal durante 3 d�as � 9 millones U.I. I.M. durante 5 d�as. El tratamiento se puede continuar con 6 millones U.I. cada 2 d�as de acuerdo a los marcadores virales y la situaci�n cl�nica. 3 millones U.I. diarios durante 1 a 2 semanas, intraperitoneal la primera semana e I.M. despu�s. El tratamiento se puede continuar a la misma dosis 3 veces por semana, de acuerdo a los marcadores virales y la situaci�n cl�nica. Hepatitis B cr�nica activa: en adultos: 6 millones de U.I. I.M. diarios durante 2 semanas; despu�s 3 veces por semana durante 4 semanas y 2 veces por semana durante 16 semanas. Neoplasias:En pacientes con Sarcoma de Kaposi: Se recomienda una dosis m�s alta: 30 millones U.I./d�a, como con otras preparaciones de Interfer�n alfa recombinante. Sin embargo, en casos en que el diagn�stico se realiz� precozmente el IFN alfa-2b Hu-r ha inducido remisiones totales con una dosis de 6 millones U.I./d�a durante 6 semanas. Leucemia mieloide cr�nica: despu�s que la remisi�n ha sido alcanzada con quimioterapia: 6 millones U.I./m2 3 veces por semana por 10 semanas, 4 millones U.I./m2 3 veces por semana por 10 semanas, 3 millones U.I./m2 3 veces por semana por 10 semanas. En cada nivel de dosis el IFN alfa-2b Hu-r es administrado diariamente durante la quinta y d�cima semana. Posteriormente, el �ltimo nivel se mantiene mientras el paciente est� en remisi�n. Linfomas no-Hodgkin de grado bajo y medio de malignidad: Despu�s de haber obtenido la remisi�n con poliquimioterapia: 6 millones U.I. 3 veces por semana durante 1 a�o o m�s.
Contraindicaciones: El IFN alfa-2b est� contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a interfer�n alfa inmunoglobulinas de rat�n, dextrana, manitol o cualquiera de las sales presentes en la preparaci�n.
Presentaciones: Inyectable 3.000.000 U.I.: envase conteniendo 1 frasco-ampolla liofilizado. Inyectable 5.000.000 U.I.: envase conteniendo 1 y 25 frascos-ampolla.