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Composici�n:
Cada 1 ml de soluci�n no pir�gena est�ril contiene: Paclitaxel 6 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antineopl�sico.
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Posolog�a:
Nota: no se recomienda el contacto del concentrado sin diluir con los equipos o dispositivos de cloruro de PVC plastificados, usados para preparar soluciones para infusi�n. A fin de reducir al m�nimo la exposici�n de la paciente al plastificador DEHP (di-(2-etilhexil)ftalato), que puede lixiviar de las bolsas o dispositivos de infusi�n de PVC, las soluciones diluidas de Britaxol deben almacenarse preferencialmente en frascos (de vidrio o de polipropileno) o en bolsas de material pl�stico (polipropileno, poliolefina) y administrarse a trav�s de dispositivos de administraci�n forrados con polietileno. Todas las pacientes deben recibir medicamento previo a la administraci�n de Britaxol para evitar las reacciones graves de hipersensibilidad. Tales medicamentos previos pueden comprender dexametasona, a 20 mg por v�a oral, administrada aproximadamente 12 y 6 horas antes del Britaxol; difenhidramina (o su equivalente) a 50 mg por v�a I.V.; 30 a 60 minutos antes del Britaxol; y cimetidina (300 mg) o ranitidina (50 mg) por v�a I.V. 30 a 60 minutos antes del Britaxol. No se han completado estudios adecuados de respuesta a la dosis. Britaxol, a una dosis de 135 mg/m2, administrado por v�a I.V. durante 24 horas cada 3 semanas, ha demostrado ser eficaz en pacientes con carcinoma metast�tico del ovario despu�s del fracaso de la quimioterapia de primera l�nea o la subsiguiente y de c�ncer refractario de mama. Los cursos de Britaxol no deben repetirse hasta que el recuento de neutr�filos haya alcanzado por los menos 1.500 c�lulas/mm3 y el de plaquetas por lo menos 100.000 c�lulas/mm3. Los pacientes que presentan neutropenia grave (menos de 500 neutr�filos/mm3 durante 1 semana o m�s) o neutropat�a perif�rica grave durante el tratamiento con Britaxol deben tratarse con una posolog�a reducida en un 20% en cursos subsiguientes de Britaxol. La incidencia y severidad de la neurotoxicidad y de la toxicidad hem�tica aumentan con la dosis, especialmente a las mayores de 190 mg/m2. Para pacientes con SIDA vinculados con Sarcoma de Kaposi, se recomienda Britaxol administrado en 1 dosis de 135 mg/m2 administrado I.V. durante 3 horas cada 3 semanas o en una dosis de 100 mg/m2 administrado I.V. durante 3 horas cada 2 semanas (intensidad de la dosis 45-50 mg/m2/semana).
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Contraindicaciones:
Est� contraindicado en pacientes con historia de reacciones de hipersensibilidad al Britaxol o a otros f�rmacos formulados en Cremophor EL (aceite de ricino polioxietilado). No debe usarse en pacientes con neutropenia basal de menos de 1500 c�lulas/mm3.
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Presentaciones:
Inyectable 30 mg/5 ml: envase conteniendo 1 vial multidosis. Inyectable 100 mg/17 ml: envase conteniendo 1 vial multidosis. Inyectable 300 mg/50 ml: envase conteniendo 1 vial multidosis.
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