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ROCHE
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Ketorolaco,trometamol
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Composici�n:
Cada ampolla contiene: Ketorolaco Trometamina 30 mg. Cada comprimido contiene: Ketorolaco Trometamina 10 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Analg�sico. Antiinflamatorio. Antipir�tico no esteroidal.
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Indicaciones:
Dolor post-operatorio: La alta eficacia analg�sica de Syndol (ketorolaco) se ha evaluado en distintos tipos de cirug�a. Cirug�a mayor (estudios cl�nicos): Cirug�a abdominal, ortop�dica, cirug�a ginecol�gica. En dosis �nica, 1 dosis I.M. de Syndol (ketorolaco) de 30 mg obtuvo igual grado de analgesia que los opi�ceos 10 mg de morfina I.M. o 50 a 100 mg de meperidina (demerol) o 50 mg de pentazocina en el post-operatorio de cirug�a mayor abdominal, cirug�a ginecol�gica y laparoscop�a ambulatoria ginecol�gica. En dosis repetidas, 1 diaria hasta por 5 d�as, dosis diarias de 30 mg Syndol I.M. tuvo igual eficacia analg�sica que 12 mg de morfina y muy superior a la de 6 mg de morfina en 500 pacientes sometidos a cirug�a mayor. La tolerabilidad encontrada con Syndol fue superior a la de la morfina. En ciertos caso la analgesia no fue buena ni con morfina ni con Syndol, encontr�ndose que estos pacientes no hab�an sido debidamente premedicados. En pacientes sometidos a colecistectom�a, Syndol I.M. en dosis intermitentes fue tan eficaz como nalbufina, o meperidina. En los estudios cl�nicos, el efecto analg�sico de Syndol result� levemente m�s tard�o que el de morfina o meperidina, pero a menudo fue m�s prolongado que el de los opi�ceos. Combinado con opi�ceos en la denominada Analgesia Controlada por Paciente (PCA), Syndol redujo los requerimientos de opi�ceos en un 25 a 50%, con reducci�n de los efectos adversos de estos analg�sicos. Premedicaci�n de la anestesia general: En los estudios cl�nicos tambi�n ha sido usado como componente de la premedicaci�n. Traumatolog�a/ginecolog�a: Pacientes tratados con Syndol 60 mg en cirug�a de cadera (reemplazo cadera) previamente a la cirug�a o presentaron igual analgesia con reducci�n de dosis de morfina que los pacientes tratados con igual dosis de Syndol en el post-operatorio inmediato. Igual grado de analgesia se observ� en histerectom�as en que una dosis I.V. de 30 mg dada antes o inmediatamente despu�s de la cirug�a, determin� marcada disminuci�n de suplementos de morfina. Cirug�a en ni�os: En cirug�a infantil: hernia, extirpaci�n de am�gdalas (tonsilectom�a), t�mpanocentesis y otros procedimientos quir�rgicos, la analgesia con Syndol fue comparable a la de la morfina, meperidina (demerol), o paracetamol. En ni�os, una sola dosis de Syndol 0.75 mg/kg I.M. produjo tan buena analgesia como la de 1 mg/kg. En otros estudios, la analgesia con dosis de Syndol de 0.75-1.5 mg/kg, fue igualmente eficaz que la de morfina I.V. 0.1 mg/kg. Dolor del c�ncer: en general Syndol se recomienda solamente para usarlo en dolores agudos en un plazo de 5 d�as. Su empleo a largo plazo aumenta el riesgo de reacciones adversas. Sin embargo, ha sido evaluado en el dolor cr�nico de pacientes con c�ncer. Administrado diariamente en dosis de 60 a 120 mg/diarios v�a infusi�n I.V. o por v�a I.M. o I.V. en bolo, reduce el dolor del paciente con c�ncer y parece particularmente beneficioso en el dolor provocado por las met�stasis. Uso combinado con opioides: Syndol potencia el efecto de opioides y su empleo asociado con estas substancias disminuye la necesidad de suplementos de opi�ceos en un 35-50% morfina o fentanilo. Anestesia/analgesia peridural: En esta indicaci�n Syndol tambi�n ha demostrado muy buena analgesia, manteniendo per�odos libres de dolor por 12 a 24 horas, en dosis de 30 a 60 mg, reduciendo la necesidad de suplementos de opi�ceos en pacientes operados de la vejiga o de la pr�stata. La anestesia peridural implica el uso de un anest�sico local, lidoca�na o bupivaca�na y concomitante de AINES en dosis altas. Salas de urgencia: Syndol aten�a el dolor moderado y severo de los pacientes que acuden a la Urgencia M�dica con c�lico renal, cefalea intensa (migra�a), dolor reum�tico, en los cuales es igualmente eficaz como opi�ceos morfina, meperidina y otros AINES eficaces. Cirug�a menor en pacientes ambulatorios: Syndol ha sido evaluado extensamente en la analgesia de cirug�a menor, antes o despu�s de la anestesia, en cuadros tales como: cirug�a laparosc�pica, artroscopia de rodilla, biopsias (de mama), extirpaci�n de quistes, colocaci�n de cat�teres venosos, etc. La analgesia lograda con Syndol es sensiblemente igual si se da por v�a I.M o I.V., siendo s�lo un poco m�s r�pida por v�a I.V. Importa se�alar que el dolor post-operatorio de la cirug�a abdominal es suficientemente intenso por lo que su tratamiento muchas veces requiere de opi�ceos, analg�sicos de acci�n central de alta potencia (morfina, meperidina, metadona). El hecho de que la analgesia con Syndol iguala muchas veces a la de los opi�ceos es notable. Pero seg�n la intensidad del dolor, es a veces necesario asociar Syndol con opi�ceos; en estos casos Syndol reduce hasta en un 50% la dosis de opi�ceos.
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Posolog�a:
La dosis de inicio standard de Syndol en el dolor quir�rgico es de 1 ampolla de 30 mg dados por v�a I.M. o I.V. administrada en 15 segundos (bolo). La analgesia no es diferente entre ambas v�as. (En cirug�a urol�gica, prostatectom�a y traumatol�gica se han dado dosis de inicio de 60 mg como dosis total ya sea inmediatamente antes o inmediatamente despu�s de la cirug�a). Syndol infusi�n I.V.: Syndol se puede administrar en infusi�n I.V. continua, en dosis inicial I.V. de 30 mg seguido de infusi�n I.V. de 5 mg/hora para entregar 150 mg como m�ximo y 120 mg diarios los d�as siguientes. Syndol oral: la dosis oral de Syndol es de 10 mg cada 6 horas, sin sobrepasar un m�ximo diario de 40 mg.
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Presentaciones:
Syndol parenteral: Ampollas de 30 mg de ketorolaco en 1 ml de soluci�n acuosa. Envase con 5 ampollas. Syndol comprimidos: Comprimidos de 10 mg. Envase con 10 comprimidos.
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