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ABBOTT
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Valproico,�cido
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Composici�n:
C�psulas 250 mg: cada c�psula contiene: Acido Valproico 250 mg. C�psulas 500 mg: cada c�psula contiene: Acido Valproico 500 mg. Jarabe: cada 5 ml contiene: Acido Valproico (como valproato de Sodio) 250 mg.
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Indicaciones:
El �cido valproico est� indicado como monoterapia y terapia adyuvante en el tratamiento de pacientes con convulsiones parciales complejas que se presentan ya sea en forma aislada o en asociaci�n con otros tipos de trastornos convulsivos. El �cido valproico tambi�n est� indicado como terapia �nica y adyuvante en el tratamiento de crisis de ausencia simples y complejos, y como terapia adyuvante en pacientes con tipos de trastornos convulsivos m�ltiples que incluyen ausencia. La ausencia simple se define como una muy breve obnubilaci�n sensorial o p�rdida de la conciencia acompa�ada de ciertas descargas epil�pticas generalizadas sin otros signos cl�nicos detectables. La ausencia compleja es el t�rmino utilizado cuando tambi�n est�n presentes otros signos.
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Posolog�a:
Las c�psulas deber�n tragarse sin masticarlas para evitar irritaci�n local de la boca y garganta. El �cido valproico est� indicado como monoterapia y terapia adyuvante en crisis parciales complejas en pacientes adultos y pedi�tricos con una edad l�mite inferior de 10 a�os, y en crisis de ausencia simples y complejas en adultos y adolescentes. Puesto que la dosificaci�n de �cido valproico se titula en forma ascendente, se pueden ver afectadas las concentraciones de fenobarbital, carbamazepina, y/o fenito�na. Crisis Parciales Complejas (CPC): para adultos y ni�os de 10 a�os de edad o mayores. Monoterapia (terapia inicial): el �cido valproico no se ha estudiado en forma sistem�tica como terapia inicial. Los pacientes deber�n iniciar la terapia en un rango de 10 a 15 mg/kg/d�a. La dosificaci�n deber� incrementarse en 5 a 10 mg/kg/semana para lograr una �ptima respuesta cl�nica. Normalmente, la respuesta cl�nica �ptima se logra a dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/d�a. Si no se ha logrado una respuesta cl�nica satisfactoria, se deber�n medir los niveles plasm�ticos para determinar si se encuentran o no dentro del rango terap�utico generalmente aceptado (50 a 100 mcg/ml). No se pueden efectuar recomendaciones relacionadas con la seguridad de valproato al utilizarse a dosis superiores a 60 mg/kg/d�a. La probabilidad de trombocitopenia aumenta en forma significativa a concentraciones plasm�ticas de valproato total superiores a 110 mcg/ml en mujeres y 135 mcg/ml en hombres. El beneficio de un mejor control de las crisis con las dosis m�s altas deber� ser sopesado contra la posibilidad de una mayor incidencia de reacciones adversas. Conversi�n a monoterapia: los pacientes deber�n iniciar la terapia con 10 a 15 mg/kg/d�a. Posteriormente la dosificaci�n podr� ser incrementada en 5 a 10 mg/kg/semana para lograr la �ptima respuesta cl�nica. Normalmente, la respuesta cl�nica �ptima se logra a dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/d�a. Si no se ha logrado una respuesta cl�nica satisfactoria, se deber�n medir los niveles plasm�ticos para determinar si est�n o no en el rango terap�utico generalmente aceptado (50 a 100 mcg/ml). No se pueden efectuar recomendaciones relacionadas con la seguridad de valproato para su uso a dosis superiores a 60 mg/kg/d�a. Normalmente se puede reducir la dosificaci�n de la droga antiepil�ptica (AED) concomitante en aproximadamente un 25% cada 2 semanas. Esta reducci�n puede comenzar al inicio de la terapia con �cido valproico, o demorada en 1 a 2 semanas si existe una preocupaci�n sobre el riesgo que se presenten crisis con una menor dosificaci�n. La velocidad y duraci�n de la discontinuaci�n de la droga antiepil�ptica concomitante puede presentar una amplia variaci�n, y los pacientes deber�n ser cercanamente monitoreados durante este per�odo por una mayor frecuencia de las crisis. Terapia adyuvante: el �cido valproico puede ser agregado al r�gimen del paciente a una dosificaci�n de 10 a 15 mg/kg/d�a. La dosificaci�n puede incrementarse en 5 a 10 mg/kg/semana hasta lograr una �ptima respuesta cl�nica. Normalmente, la respuesta cl�nica �ptima se logra a dosis diarias inferiores a 60 mg/kg/d�a. Si no se ha logrado la respuesta cl�nica �ptima, se deber�n medir los niveles plasm�ticos para determinar si est�n o no en el rango terap�utico generalmente aceptado (50 a 100 mcg/ml). No se pueden efectuar recomendaciones en relaci�n a la seguridad de valproato para su uso a dosis superiores a 60 mg/kg/d�a. Si la dosis diaria total excede de 250 mg, deber� ser administrada en dosis divididas. En un estudio de terapia conjunta para crisis parciales complejas en el cual los pacientes estaban recibiendo ya sea carbamazepina o fenito�na en adici�n a divalproato de sodio, no se requirieron ajustes de la dosificaci�n de carbamazepina. Sin embargo, puesto que valproato puede interactuar con �stos o con otras drogas antiepil�pticas administradas concomitantemente as� como con otras drogas, se recomienda realizar determinaciones peri�dicas de las concentraciones plasm�ticas de las drogas antiepil�pticas concomitantes durante el curso precoz de la terapia. Crisis de ausencia simple y compleja: la dosis inicial recomendada es de 15 mg/kg/d�a, aumentando a intervalos de 1 semana en 5 a 10 mg/kg/d�a hasta que se controlen las crisis o los efectos adversos impidan los futuros incrementos. La dosis m�xima recomendada es de 60 mg/kg/d�a. Si la dosis diaria total excede de 250 mg, deber� ser administrada en dosis divididas. No se ha establecido una buena correlaci�n entre la dosis diaria, las concentraciones plasm�ticas y el efecto terap�utico. Sin embargo, las concentraciones plasm�ticas terap�uticas de valproato para la mayor�a de los pacientes con crisis de ausencia variar�n desde 50 a 100 mcg/ml. Algunos pacientes pueden ser controlados con concentraciones plasm�ticas m�s bajas o m�s altas. Dado que la dosificaci�n de �cido valproico se titula en forma ascendente, se pueden ver afectadas las concentraciones sangu�neas de fenobarbital y/o fenito�na. Las drogas antiepil�pticas no deber�n ser discontinuadas en forma abrupta en pacientes en los cuales la droga se administra para evitar crisis mayores debido a la fuerte posibilidad de precipitar status epil�pticos con hipoxia concurrente y riesgo a la vida.
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Presentaciones:
C�psulas: envase conteniendo 25 y 1000 c�psulas. Jarabe: envase conteniendo 120 ml.
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