VALCOTE

ABBOTT

Valproico,�cido

Sistema Nervioso Central : Anticonvulsivantes Antiepil�pticos

Composici�n: Comprimidos con recubrimiento ent�rico 125 mg: cada c�psula con cubierta ent�rica contiene: Divalproato de Sodio 125 mg. Comprimidos con recubrimiento ent�rico 250 mg: cada c�psula con cubierta ent�rica contiene: Divalproato de Sodio 250 mg. Comprimidos con recubrimiento ent�rico 500 mg: cada c�psula con cubierta ent�rica contiene: Divalproato de Sodio 500 mg.
Acci�n Terap�utica: Antiepil�ptico. Anticonvulsivo.
Indicaciones: Epilepsia: el divalproato de sodio en comprimidos est� indicado como monoterapia y terapia adyuvante para el tratamiento de pacientes con convulsiones parciales complejas que se presenten ya sea en forma aislada o en asociaci�n con otros tipos de trastornos convulsivos. El divalproato de sodio en comprimidos tambi�n est� indicado como terapia �nica y adyuvante en el tratamiento de crisis de ausencia simples y complejas, y como terapia adyuvante en pacientes con m�ltiples tipos de trastornos convulsivos que incluyan ausencia. La ausencia simple se define como una muy breve obnubilaci�n sensorial o p�rdida de la conciencia acompa�ada de ciertas descargas epil�pticas generalizadas sin otros signos cl�nicos detectables. La ausencia compleja es el t�rmino utilizado cuando tambi�n est�n presentes otros signos. Man�a: el divalproato de sodio en comprimidos est� indicado para el tratamiento de los episodios man�acos asociados al trastorno bipolar. Un episodio man�aco es un per�odo distinguible de humor anormal y persistentemente elevado, expansivo, e irritable. Los s�ntomas t�picos de la man�a incluyen discurso explosivo, hiperactividad motora, necesidad reducida del sue�o, vuelo de ideas, grandiosidad, juicio pobre, agresividad, y posible hostilidad. La eficacia de divalproato de sodio fue establecida en ensayos de 3 semanas de duraci�n en pacientes que cumpl�an con los criterios de DSM-III-R para trastorno bipolar, que fueron hospitalizados por man�a aguda. La seguridad y la eficacia del divalproato de sodio para el uso a largo plazo en la man�a, es decir, m�s de 3 semanas, no se ha evaluado sistem�ticamente en ensayos cl�nicos controlados. Por lo tanto, los m�dicos que eligen utilizar el divalproato de sodio por per�odos largos deben reevaluar continuamente la utilidad individual a largo plazo de la droga para el paciente. Migra�a: los comprimidos de divalproato de sodio est�n indicados en la profilaxis de la cefalea tipo migra�a. No hay evidencia de que el divalproato de sodio sea �til en el tratamiento agudo de la cefalea tipo migra�a. Como el �cido valproico puede ser un peligro para el feto, el divalproato de sodio ser� considerado para las mujeres en edad f�rtil solo despu�s que este riesgo se ha discutido a fondo con la paciente y se ha sopesado contra el potencial beneficio del tratamiento.
Posolog�a: Las comprimidos de divalproato de sodio se administran por v�a oral y deben ser tragadas enteras sin masticar. Epilepsia: los comprimidos de divalproato de sodio est�n indicadas como monoterapia y terapia adyuvante en crisis parciales y complejas en pacientes adultos y pedi�tricos con edad l�mite inferior de 10 a�os y en ataques de ausencia simples y complejas en adultos y adolescentes. Crisis parciales complejas: Adultos y ni�os 10 a�os o mayores: inicio de la terapia con una dosis de 10 a 15 mg/kg/d�a la dosis deber�a incrementarse por 5 a 10 mg/kg semana, para lograr una �ptima respuesta cl�nica. Terapia adyuvante: el divalproato de sodio puede ser agregado al r�gimen a una dosificaci�n de 10 a 15 mg/kg/d�a. La dosificaci�n puede incrementarse por 5 a 10 mg/kg/semana. Crisis de ausencia simple y compleja: la dosis inicial recomendada es de 15 mg/kg/d�a aumentando a intervalos de 1 semana en 5 a 10 mg/kg/d�a hasta que se controlen las crisis o los efectos adversos impidan futuros incrementos. La dosis m�xima recomendada es de 60 mg/kg/d�a. Man�a: la dosis inicial recomendada es de 750 mg diarios en dosis divididas. Migra�a: la dosis de inicio recomendada es de 250 mg 2 veces al d�a.
Presentaciones: Comprimidos con recubrimiento ent�rico 125 mg: envase conteniendo 20 c�psulas. Comprimidos con recubrimiento ent�rico 250 mg: envases conteniendo 20 y 50 c�psulas. Comprimidos con recubrimiento ent�rico 500 mg: envases conteniendo 20 y 50 c�psulas.