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Composici�n:
Cada 5 ml contiene: Sulfato de Pseudoefedrina 30 mg; Maleato de Clorfenamina 2 mg; Paracetamol 125 mg.
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Indicaciones:
Para el alivio temporal de las alergias de las v�as respiratorias superiores, fiebre del heno, y s�ntomas de sinusitis: estornudos, picaz�n, ojos llorosos, goteo por la nariz, dolor de cabeza, congesti�n y presi�n nasal.
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Propiedades:
Nastul Compuesto jarabe es una asociaci�n de 3 principios activos: Pseudoefedrina: vasoconstrictor, alfa-simpaticomim�tico; posee propiedades beta-adren�rgicas que traen consigo una vasoconstricci�n a nivel de las mucosas y de la piel, asociada a una broncodilataci�n. Paracetamol: analg�sico, antipir�tico. Clorfenamina: antihistam�nico. Destino del medicamento: Paracetamol: absorci�n intestinal r�pida y casi total, distribuci�n r�pida a los medios l�quidos, uni�n d�bil a prote�nas plasm�ticas, pic plasm�tico alcanzado en 30 a 60 minutos, vida media plasm�tica de eliminaci�n del orden de 2 horas. Metabolismo hep�tico: el paracetamol sigue 2 v�as metab�licas principales. Es eliminado en la orina bajo forma de glucoroconjugado (60-80%) y bajo forma sulfoconjugada (20 a 30%) y por lo menos un 5% bajo forma inalterada. Una peque�a fracci�n (menos del 4%) es transformada con la intervenci�n de citocromo P 450 en un metabolito que sufre una conjugaci�n con el glutation. Por lo tanto en intoxicaciones masivas la cantidad de este metabolito est� aumentada. Luego de datos recientes no parece que el metabolismo del paracetamol sea modificado, en caso de insuficiencia hep�tica. El paracetamol es eliminado bajo forma conjugada, la capacidad de conjugaci�n no es modificada en la persona de edad. Pseudoefedrina: la excreci�n es fundamentalmente renal bajo forma inalterada. Clorfenamina maleato: antihistam�nico por acci�n sobre los receptores H1 perif�ricos, efecto atrop�nico y sedante.
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Posolog�a:
Ni�os de 18 meses a 2 a�os: � cucharadita de t� (2.5 ml), 3 a 4 veces por d�a. Ni�os de 3 a 6 a�os: 1 cucharadita de t� (5 ml), 3 a 4 veces por d�a. Ni�os de 7 a 12 a�os: 1� cucharadita de t� (7.5 ml), 3 a 4 veces por d�a. Ni�os de 12 a�os y adultos: 2 cucharaditas de t� (10 ml), 3 a 4 veces por d�a. Si los s�ntomas no mejoran o son acompa�ados de fiebre por m�s de 3 d�as o si se presentan nuevos s�ntomas se debe consultar al m�dico.
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Efectos Colaterales:
Cuando se excede la dosis pueden presentarse nerviosismo, v�rtigo o insomnio, pero puede causar excitabilidad especialmente en los ni�os. Este producto no debe ser tomado por personas que tienen asma, glaucoma, enfisema, enfermedad pulmonar cr�nica, presi�n sangu�nea alta, enfermedad card�aca, enfermedad tiroidea, diabetes, respiraci�n entrecortada, dificultad respiratoria o dificultad para orinar, debido al engrosamiento de la gl�ndula prost�tica a menos que el m�dico lo permita. Se han descrito reacciones de car�cter al�rgico, como rash cut�neo, prurito o ataques de asma. Reacciones como sequedad de la boca, insomnio, jaqueca, ansiedad, cansancio o debilidad corporal han sido se�aladas.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a la clorfenamina. Alergia conocida a la pseudoefedrina. Hipersensibilidad al paracetamol. Insuficiencia hepatocelular. IMAO no selectivos: riesgo de provocar hipertensi�n, de hipertermia que puede ser fatal (no administrar concomitantemente). Asociaci�n con la guanetidina o a un producto similar. Riesgo de glaucoma por cierre de �ngulo. Riesgo de retenci�n urinaria ligada a problemas uretroprost�ticos. Hipertiroidismo. No administrar a mujeres que amamanten y/o embarazadas.
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Advertencias:
No administrar a ni�os menores de 12 a�os sin consultar al m�dico. Interrumpir el tratamiento en caso de taquicardia, palpitaciones, n�useas. Se debe advertir a los deportistas debido a que la pseudoefedrina puede inducir a una reacci�n positiva de los tests practicados en los controles antidoping. Si los s�ntomas de fiebre y dolor no se alivian al cabo de 3 � 4 d�as, puede significar la presencia de otra enfermedad y requerir control m�dico.
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Precauciones:
Como todos los simpaticomim�ticos la pseudoefedrina debe ser utilizada con prudencia en caso de angina, de hipertensi�n arterial, hipertiroidismo, diabetes y sicosis. Supervigilancia de personas de edad con problemas prost�ticos (por la acci�n de los alfa-simpaticomim�ticos sobre el esf�nter vesical). En caso de intervenci�n: es preferible interrumpir el tratamiento algunos d�as antes debido al riesgo de hipertensi�n en caso de usar anest�sicos vol�tiles halogenados. No asociar a otro simpaticomim�tico. Embarazo: los resultados de estudios realizados en el animal no han puesto en evidencia el efecto terat�geno y no permiten prejuzgar la ausencia de un efecto de malformaci�n en la especie humana. Sin embargo, por medida de prudencia no utilizar esta asociaci�n en la mujer embarazada o susceptible de estarlo. Lactancia: no utilizar esta asociaci�n en la mujer que amamanta. Vigilancia y conducta: los conductores de veh�culos y las personas que operan m�quinas deben ser advertidos sobre los riesgos de somnolencia ligados a este medicamento.
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Interacciones Medicamentosas:
Ligadas al paracetamol: Asociaci�n desaconsejada: zidovudine: aumento de la toxicidad hematol�gica. Ex�menes paracl�nicos: la toma de paracetamol puede falsear la dosificaci�n del �cido �rico sangu�neo por el m�todo de �cido fosfotung�stico, y la dosificaci�n de la glicemia por el m�todo de la glucosa-oxidasa-peroxidasa. Ligadas a la pseudoefedrina: Asociaciones contraindicadas: IMAO no selectivos: riesgo de hipertensi�n parox�stica; de hipertermia que puede ser fatal. Debido a la larga acci�n de los IMAO, esta interacci�n es posible a�n 15 d�as despu�s de detener el IMAO. Ligadas a la clorfenamina: potenciaci�n de depresores del SNC (hipn�ticos, anest�sicos). Tomar en cuenta la potencializaci�n de efectos atrop�nicos centrales (por ej.: efectos indeseables) en caso de asociaci�n con otras sustancias anticolin�rgicas (otros antihistam�nicos, antidepresores, imipram�nicos, neurol�pticos, fenotiaz�nicos, antiparkinsonianos, anticolin�rgicos, antiespasm�dicos, atrop�nicos, dipyramida). Asociaciones desaconsejadas: guanetidina y similares: supresi�n del efecto antihipertensor de la guanetidina por desplazamiento de ella de su sitio de acci�n neuronal. Evitar los medicamentos que contengan simpaticomim�ticos indirectos o utilizar otros antihipertensores. Asociaciones que necesitan precauciones de empleo: anest�sicos vol�tiles halogenados: riesgo de hipertensi�n preoperatoria. En caso de intervenci�n programada, es preferible interrumpir el tratamiento algunos d�as antes de la intervenci�n.
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Sobredosificaci�n:
S�ntomas: n�useas, v�mitos, anorexia, palidez, dolores abdominales, aparecen generalmente entre las 24 primeras horas. Una sobredosis a partir de 10 g de paracetamol (150 mg/kg de peso corporal en el ni�o) puede provocar una citolisis hep�tica susceptible de conducir a una necrosis completa e irreversible que se traduce en una insuficiencia hepatocelular, una acidosis metab�lica, una encefalopat�a que puede llevar al coma y a la muerte. Simult�neamente se ha observado un aumento de las transaminasas hep�ticas, de la lacticodeshidrogenasa, de la bilirrubina y una disminuci�n de los niveles de protrombina puede aparecer 12 a 48 horas despu�s de la ingesti�n. Conducta de urgencia: transferir inmediatamente a un medio hospitalario. Evacuaci�n r�pida del producto ingerido por lavado g�strico. Antes de comenzar el tratamiento recolectar un tubo de sangre para determinar la dosificaci�n plasm�tica de paracetamol. El tratamiento de sobredosis comprende la administraci�n tambi�n lo m�s pronto posible del ant�doto n-acetilciste�na por v�a I.V. o v�a oral, si es posible antes de la d�cima hora. Comprende igualmente la administraci�n de carb�n activado y la acidificaci�n de la orina y dadores de cloruro de amonio (para aumentar la eliminaci�n de la pseudoefedrina). Ligadas a la clorfenamina: Signos en el ni�o: los signos dominantes comprenden excitaci�n con agitaci�n, alucinaciones, ataxia, incoordinaci�n, atetosis y convulsiones. Estos �ltimos sobrevienen en forma intermitente; temblores y movimientos atet�sicos pueden ser los s�ntomas caracter�sticos. Pupilas fijas y dilatadas, enrojecimiento de la cara e hipertermia son los signos frecuentes que recuerdan la intoxicaci�n atrop�nica. La fase terminal se acompa�a de un coma que se agrava con un colapso cardiorrespiratorio; la muerte puede sobrevenir en un plazo de 2 a 98 horas. Signos en el adulto: el nivel es diferente, la depresi�n y el coma pueden preceder a una fase de excitaci�n y de convulsiones. Fiebre y enrojecimiento de la cara son m�s raros. Tratamiento: sintom�tico, eventualmente respiraci�n asistida o artificial, anticonvulsivantes.
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Presentaciones:
Frasco conteniendo 100 ml.
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