ADORMIX

SANOFI-AVENTIS

Zolpidem

Sistema Nervioso Central : Hipn�ticos

Composici�n: Adormix 5 mg: cada comprimido recubierto contiene 5 mg de Zolpidem Hemitartrato. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Celulosa Microcristalina; Hipromelosa; Almid�n Glicolato de Sodio; Estearato de Magnesio; Di�xido de Titanio; Macrogol 400; c.s. Adormix 10 mg: cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Zolpidem Hemitartrato. Excipientes: Lactosa Monohidrato; Celulosa Microcristalina; Hipromelosa; Almid�n Glicolato de Sodio; Estearato de Magnesio; Di�xido de Titanio; Macrogol 400; c.s.
Indicaciones: Zolpidem est� indicado para el tratamiento del insomnio.
Posolog�a: Adormix act�a r�pidamente, por lo tanto, debe tomarse inmediatamente antes de acostarse o una vez en la cama. Al igual que con todos los hipn�ticos, no se recomienda el uso prolongado de zolpidem y un per�odo de tratamiento no deber�a exceder las cuatro semanas. En ciertos casos la extensi�n m�s all� del per�odo m�ximo de tratamiento puede ser necesaria; si ello sucede, se debe reevaluar la condici�n del paciente. La dosis diaria recomendada en adultos es de 10 mg. Poblaciones especiales: Ni�os: en ausencia de informaci�n, zolpidem no debe ser indicado en poblaci�n pedi�trica menor de 18 a�os de edad. Ancianos o pacientes debilitados: pueden ser especialmente sensibles a los efectos de zolpidem, en estos sujetos se recomienda una dosis de 5 mg. En esta poblaci�n la dosis total de zolpidem no debe exceder los 10 mg. Insuficiencia hep�tica: debido a que el clearance y el metabolismo de zolpidem est�n disminuidos en la insuficiencia hep�tica, en estos pacientes se debe comenzar con una dosis de 5 mg con especial precauci�n en los pacientes ancianos. En adultos (desde 65 a�os) la dosis puede aumentarse a 10 mg s�lo cuando la respuesta cl�nica sea inadecuada y la droga sea bien tolerada.
Sobredosificaci�n: Signos y s�ntomas: informes post-comercializaci�n de sobredosis con la formulaci�n de liberaci�n inmediata de tartrato de zolpidem solo, se manifiestan por una alteraci�n de la conciencia que puede ir desde la somnolencia a coma. Hubo un caso de compromiso cardiovascular y uno respiratorio. Sobredosis con zolpidem incluyendo m�ltiples agentes depresores del SNC (incluyendo alcohol), han resultado en sintomatolog�a m�s grave, incluyendo resultados fatales. Tratamiento recomendado: se deben tomar las medidas generales sintom�ticas y de soporte. Si no hay resultado con el lavado g�strico debe darse carb�n activado para reducir la absorci�n. Se debe impedir el uso de sedantes incluso si ocurre excitaci�n. La administraci�n de flumazenil puede ser considerada cuando se observen s�ntomas graves. Sin embargo, la administraci�n de flumazenil puede contribuir a la aparici�n de s�ntomas neurol�gicos (convulsiones).
Presentaciones: Adormix 5 mg: envase conteniendo 20 comprimidos. Adormix 10 mg: envases conteniendo 10 y 20 comprimidos.