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Composici�n:
Cada ampolla de 5 ml contiene: Hierro en un Complejo de Hidr�xido F�rrico-Sacarosa 100 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antian�mico parenteral.
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Indicaciones:
Venofer est� indicado en todos los casos de deficiencias de hierro en los cuales es necesaria una sustituci�n r�pida y segura del mineral. En particular, en casos graves de deficiencia de hierro por p�rdida de sangre, antes y despu�s de una cirug�a en donantes aut�logos que requieren restablecer en forma r�pida las reservas de hierro. En caso de trastornos en la absorci�n gastrointestinal del hierro. En pacientes que no toleran o no responden a la terapia oral de preparados con hierro. En deficiencias del mineral refractarias al tratamiento, en las cuales el m�dico no puede fiarse de la disciplina del enfermo. En deficiencia funcional de hierro durante terapia con eritropoyetina. Venofer se debe administrar s�lo en aquellos casos donde la indicaci�n se confirme mediante an�lisis adecuado (por ej.: ferritina s�rica o hemoglobina [Hb] o hematocrito o recuento de eritrocitos u otros).
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Posolog�a:
Parenteral (I.V.): Venofer debe administrarse exclusivamente por v�a I.V. ya sea mediante infusi�n por goteo o bien por inyecci�n lenta o directamente en la circulaci�n venosa del dializado. No usar la v�a I.M. y la infusi�n de dosis total (TDI). Antes de administrar la primera dosis terap�utica de Venofer en un nuevo paciente, se debe ensayar con una dosis menor (25-50 mg de hierro) equivalente a � - � ampolla en adultos y la mitad de esta dosis en los ni�os. Si no ocurren reacciones adversas antes de los 15 minutos despu�s de la inyecci�n (per�odo de alerta) se puede administrar el remanente de la dosis inicial. Infusi�n: Venofer debe administrarse preferentemente por infusi�n gota a gota (a fin de reducir el riesgo de episodios hipotensivos y de inyecci�n paravenosa). El contenido de cada ampolla de Venofer debe diluirse exclusivamente en 100 ml de una soluci�n de cloruro de sodio al 0.9% previo a la infusi�n (1 ampolla en 100 ml, 2 ampollas en 200 ml, etc.). La soluci�n debe infundirse a una velocidad de 100 ml en al menos 15 minutos, 200 ml en al menos 30 minutos, etc. Infusi�n I.V.: Venofer debe administrarse por inyecci�n I.V. lenta a una velocidad de 1 ml/minuto (5 minutos por ampolla) de la soluci�n tal cual (no diluida) no excediendo 2 ampollas por inyecci�n (200 mg de hierro). Despu�s de la administraci�n, el brazo del paciente debe permanecer extendido. Inyecci�n dentro del dializador: Venofer debe administrarse directamente dentro del circuito venoso del dializador bajo las mismas condiciones que para una inyecci�n I.V. Normalmente, la administraci�n de 100 mg de Fe(III), correspondiente a 1 ampolla de 5 ml, consigue aumentar en 2-3% el nivel de hemoglobina y un 2% en el caso de embarazadas. A fin de evitar una dosificaci�n excesiva, se puede calcular la dosis m�xima utilizando la tabla o m�todo siguiente: Dosificaci�n del hierro (en mg): peso (kg) x (15 -Hbg/100 ml) x 2.4 + 500. La dosis necesaria puede determinarse en base a un nivel normal de hemoglobina de 15 g/100 ml para un volumen de sangre, estimado a un 7% del peso corporal, un porcentaje de hierro en la hemoglobina de 0.34% y la necesidad de una cantidad de hierro retard de 500 mg (Rhyner, K. et al., 1972). Peso del paciente: 70 kg, Hb: 8 g/100 ml. Deficiencia de Fe: 70 x 2.4 x (15-8) = 1.200 mg de Fe. Fe retard necesario: 500 mg de Fe. Cantidad total a administrar = 1.700 mg de Fe. Dosis m�xima diaria: ni�os hasta 5 kg de peso corporal = 1.25 ml (� de ampolla). Ni�os de 5-10 kg de peso corporal = 2.5 ml (� ampolla). Adultos = 10 ml (2 ampollas). Posolog�a normal: Ni�os: 0.15 ml de Venofer/kg peso corporal/d�a = 3 mg de hierro/kg peso/d�a. Adultos y ancianos: 1-2 ampollas de Venofer (100-200 mg de hierro) 2-3 veces a la semana dependiendo del nivel de hemoglobina. En artritis reumatoidea: 1 ampolla de Venofer/d�a (100 mg de hierro). C�lculo de la dosis de reemplazo secundario de hierro por p�rdida de sangre y como soporte en caso de donadores aut�logos. La dosis requerida de Venofer para descompensar el d�ficit de hierro se calcula de acuerdo a las siguientes f�rmulas: si la cantidad de sangre perdida es conocida, la administraci�n de 200 mg de hierro (2 ampollas de Venofer) resulta en un aumento en la hemoglobina el cual es equivalente a 1 unidad de sangre (equivale a 400 ml con 150 g/l del contenido de hemoglogina (Hb). Hierro a reemplazar (mg): n�mero de unidades de sangre perdida x 200 o bien n�mero de ampollas de Venofer requeridas= n�mero de unidades de sangre perdida x 2. Si el nivel de Hb se reduce, usar la f�rmula anterior considerando que los dep�sitos de hierro no necesitan ser restablecidos. Hierro a reemplazar (mg): kg peso corporal x 0.24 (Hb objetivo - Hb actual)/g/l, vale decir, para un sujeto de 60 kg de peso, cuyo d�ficit de Hb es de 10 g/l, el hierro a reemplazar ser�a de 150 mg aproximadamente, lo que equivale a 1� ampolla de Venofer.
Ver Tabla
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Presentaciones:
Envases conteniendo 5 ampollas y 2 ampollas.
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