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Composici�n:
Cada frasco-ampolla contiene: Ganciclovir 500 mg y aproximadamente 46 mg de Sodio.
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Acci�n Terap�utica:
Antiviral anticitomegalovirus.
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Indicaciones:
Cymevene en viales est� indicado para la prevenci�n y el tratamiento de infecciones por citomegalovirus (CMV) con riesgo para la vida o la visi�n en pacientes inmunodeprimidos.
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Posolog�a:
Dosis habitual para el tratamiento de la retinitis por citomegalovirus: Tratamiento de inducci�n: 5 mg/kg en infusi�n I.V. de 1 hora, cada 12 horas, durante 14-21 d�as. Tratamiento de mantenimiento: 5 mg/kg en infusi�n I.V. de 1 hora, cada 24 horas, 7 d�as a la semana, o bien 6 mg/kg 1 vez al d�a, 5 d�as a la semana. Dosis profil�ctica habitual en pacientes trasplantados: Tratamiento de inducci�n: 5 mg/kg en infusi�n I.V. de 1 hora, cada 12 horas, durante 7 a 14 d�as (entendido funci�n renal normal). Tratamiento de mantenci�n: 5 mg/kg en infusi�n I.V. de 1 hora, cada 24 horas, 7 d�as por semana o bien 6 mg/kg, 1 vez al d�a, 5 d�as por semana. Pautas posol�gicas especiales: Pacientes con disfunci�n renal: la dosis de Cymevene debe reducirse como se indica: para hallar la relaci�n entre el aclaramiento de creatinina y la creatinina s�rica pueden aplicarse las f�rmulas siguientes: Aclaramiento de creatinina en hombres= (140 - edad [a�os]) x (peso corporal [kg]) sobre (72) x (0.011 x creatinina s�rica [mmol/l]). Aclaramiento de creatinina en mujeres = valor calculado para los varones x 0.85. CrCl > 70: Dosis de inducci�n: 5.0 mg/kg/12 horas; Dosis de mantenimiento: 5.0 mg/kg/d�a. CrCl 50-69: Dosis de inducci�n: 2.5 mg/kg/12 horas; Dosis de mantenimiento: 2.5 mg/kg/d�a. CrCl 25-49: Dosis de inducci�n: 2.5 mg/kg/24 horas; Dosis de mantenimiento: 1.25 mg/kg/d�a. CrCl10-24: Dosis de inducci�n: 1.25 mg/kg/24 horas; Dosis de mantenimiento: 0.625 mg/kg/d�a. CrCl < 10: 1.25 mg/kg 3 v/sem tras hemodi�lisis. Dosis de mantenimiento: 0.625 mg/kg 3 v/sem. Dada la recomendaci�n de ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, deben vigilarse minuciosamente sus niveles de creatinina s�rica o aclaramiento de la creatinina. Pacientes con leucopenia, neutropenia grave, anemia y trombocitopenia: en pacientes tratados con ganciclovir se han observado granulocitopenia (neutropenia), anemia y trombocitopenia. La toxicidad cl�nica del ganciclovir comprende tambi�n leucopenia. Se considerar� la idoneidad de reducir la dosis en pacientes con leucopenia, neutropenia grave, anemia y trombocitopenia. Se recomienda controlar con frecuencia el hemograma y el recuento plaquetario. Ancianos: teniendo en cuenta que en la vejez es frecuente un descenso de la funci�n renal, la administraci�n de Cymevene en este grupo de edad exige especial precauci�n. Ni�os: no se conocen la seguridad toxicol�gica ni la eficacia del ganciclovir en pediatr�a, incluido el uso para el tratamiento de las infecciones por CMV cong�nitas o neonatales. La administraci�n a ni�os de Cymevene exige una precauci�n extrema, dada la probabilidad de carcinog�nesis y toxicidad para la reproducci�n a largo plazo. Los beneficios esperados del tratamiento deben ser mayores que los riesgos.
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Presentaciones:
1 ampolla de 500 mg.
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