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Composici�n:
Cada vial de 1 ml contiene: Filgrastim 30 millones U.I. igual a 300 mcg. Cada jeringa precargada de 0.5 ml contiene: Filgrastim 30 millones U.I. igual a 300 mcg.
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Acci�n Terap�utica:
Factor humano estimulante de colonias de granulocitos recombinante (Filgrastim o RHuG-CSF).
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Indicaciones:
As� los principales usos de Neupogen (G-CSF) en la actualidad son: tratamiento de la neutropenia febril inducida por la quimioterapia antineopl�sica standard. Neupogen (G-CSF) reduce la intensidad y duraci�n de la neutropenia consecutiva a la quimioterapia anticancer�gena y disminuye la incidencia, duraci�n y gravedad de las infecciones que acompa�an a la neutropenia en estos pacientes. Tratamiento de la neutropenia de la quimioterapia con trasplante aut�logo de m�dula �sea. Tratamiento de las neutropenias cong�nitas cr�nicas, idiop�ticas, c�clicas de ni�os y de neutropenias producidas por radioterapia, esteroides, antiinflamatorios, drogas antitiroideas, AZT, y drogas en general. En pacientes con infecci�n y leucopenia Neupogen puede ayudar a la recuperaci�n de la m�dula.
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Posolog�a:
La dosis recomendada de Neupogen es de 0.5 MUI (5 mcg/kg/d�a). La primera dosis de Neupogen debe administrarse como m�nimo 24 horas despu�s de la quimioterapia citot�xica. Neupogen puede administrarse diariamente en inyecci�n subcut�nea o infusi�n I.V. diluy�ndose en soluci�n glucosada al 5%, durante 30 minutos. La administraci�n diaria de Neupogen debe continuar hasta superar el nivel m�nimo de neutr�filos y una vez alcanzada la tasa normal, se considera que la duraci�n del tratamiento seg�n este criterio es de hasta 14 d�as dependiendo del tipo, dosis y el esquema de quimioterapia citot�xica utilizada. En pacientes que reciben quimioterapia citot�xica se observa un aumento transitorio de neutrolitos que es caracter�stico en los 2 primeros d�as de tratamiento con Neupogen. Sin embargo, para obtener una respuesta terap�utica sostenida, el tratamiento con Neupogen debe mantenerse hasta alcanzar el nivel m�nimo esperado y se recupere la cifra normal de neutr�filos. No se recomienda la interrupci�n prematura del tratamiento con Neupogen antes de alcanzar el nivel m�nimo de neutr�filos. Quimioterapia citot�xica a dosis altas en transplante aut�logo de m�dula �sea: la dosis inicial recomendada de Neupogen es de 20 mcg/kg/d�a administrados en infusi�n subcut�nea continua o de 30 mcg/kg/d�a en infusi�n I.V. continua. Neupogen se diluir� en 25-50 ml de soluci�n glucosada al 5%. La primera dosis no se administrar� antes de las 24 horas siguientes a una infusi�n de m�dula �sea. Una vez superado el nivel m�nimo de neutr�filos, la dosis diaria de Neupogen se fijar� en funci�n de la respuesta de los neutr�filos, seg�n el esquema siguiente: Recuento de neutr�filos / Ajuste de dosis de Neupogen: RAN > 1000 cels/mm3 durante 3 d�as consecutivos / Reducir hasta 5.0 mcg/kg/d�a. Si el RAN permanece >1000 cels/mm3 por 3 d�as m�s / Interrumpir tratamiento. Si el RAN disminuye a < 1000 cels/mm3 / Interrumpir el tratamiento. RAN = Recuento absoluto de neutr�filos. Si el RAN disminuye a menos de 1000 elementos por mm3 durante el per�odo de tratamiento, la dosis de Neupogen debe modificarse escalonadamente seg�n el esquema anterior. Neupogen ha demostrado su eficacia y buena tolerancia en este tratamiento a dosis de hasta 70 mcg/kg/d�a. No se han establecido todav�a la eficacia y la seguridad de Neupogen en tratamientos que superen los 28 d�as. Los ensayos cl�nicos realizados con Neupogen incluyen escaso n�mero de pacientes ancianos y todav�a no se han realizado estudios especiales con este grupo de poblaci�n, por tanto, no puede darse una pauta posol�gica espec�fica. Uso en ni�os: Uso eficaz y seguro en lactantes > 2 meses a 2 a�os; ni�os de 1 a 12 a�os y adolescentes de 12 a 16 a�os.
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Conservaci�n:
Neupogen 30 se almacenar� refrigerado a 2-8� C. No congelar. Los viales que se hayan congelado no deben utilizarse. La exposici�n de los viales a temperatura de hasta 37�C, durante un breve per�odo (m�ximo 7 d�as), no afecta a la estabilidad de Neupogen. Las soluciones diluidas de Neupogen no deben prepararse antes de 24 horas de su administraci�n y se almacenar�n refrigeradas a 2-8� C.
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Presentaciones:
Viales con 1.00 ml, envase con 5 viales. Jeringas precargadas con 0.5 ml, envase con 1 jeringa.
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