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Composici�n:
Cada comprimido laqueado contiene: Tolcapone 100 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antiparkinsoniano. Inhibidor de la COMT.
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Indicaciones:
Tasmar Roche est� indicado para el uso en asociaci�n con levodopa + benserazida o levodopa + carbidopa en pacientes parkinsonianos con fluctuaciones o sin ellas.
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Posolog�a:
Tasmar Roche se toma por v�a oral, 3 veces al d�a. La dosis matinal diaria de Tasmar Roche se tomar� junto con la primera dosis diaria del preparado de levodopa, las 2 siguientes, unas 6 y 12 horas despu�s. Tasmar Roche puede tomarse con las comidas o entre ellas. Todas las formulaciones de levodopa + benserazida y levodopa + carbidopa pueden utilizarse en asociaci�n con Tasmar Roche. El tratamiento con Tasmar Roche debe iniciarse con 100 mg 3 veces al d�a. En los ensayos cl�nicos hubo que reducir la dosis de levodopa en la mayor�a de los pacientes que recib�an m�s de 600 mg diarios de levodopa y en los que presentaban una discinesia moderada o grave. En el momento de decidir si conviene disminuir la dosis de levodopa al instaurar la terapia con Tasmar Roche, han de tenerse en cuenta estos datos, as� como la sensibilidad del paciente a los cambios posol�gicos de los preparados de levodopa. En los estudios, la reducci�n media de la dosis diaria de levodopa fue del 30% de los pacientes que necesitaron tal reducci�n. Observar estrictamente la posolog�a recomendada de Tasmar de 100 mg 3 veces al d�a; siempre como terapia adjunta a la levodopa-benserazida o levodopa-carbidopa terapia. S�lo en casos muy excepcionales, en que el aumento del beneficio terap�utico justifique el riesgo potencial de una reacci�n hep�tica, podr� aumentarse la dosis a 200 mg 3 veces al d�a, por un tiempo prudencial. Efectuar monitoreo de las transaminasas hep�ticas antes de iniciar tratamiento, luego cada 3 semanas durante los primeros 3 meses y despu�s 1 vez al mes por los siguientes 3 meses de tratamiento. En caso de incrementar la posolog�a a 200 mg 3 veces al d�a, deber� hacerse un control especial de transaminasas en ese momento, prosiguiendo despu�s con el monitoreo reci�n descrito. Un aumento de las transaminasas hasta 3 veces su valor normal es considerado como l�mite m�ximo. El valor de transaminasas (alanina-aminotransferasa, ALT) considerado lim�te para suspender el tratamiento se ha reducido de 5 veces a 3 veces su valor normal. De aumentar las transaminasas (ALT) con Tasmar a un valor 3 veces superior al normal y la decisi�n es continuar tratamiento, deber� hacerse m�s frecuente el monitoreo de la funci�n hep�tica completa. El tratamiento con Tasmar deber� discontinuarse si aparecen s�ntomas o signos sugerentes de hepatotoxicidad o hepatitis (s�ntomas como n�useas, v�mitos, fatiga, letargia, anorexia, prurito, dolor abdominal, orinas oscuras y fiebre). En tal caso se deber�n adem�s practicar de inmediato ex�menes de funci�n hep�tica. Despu�s de ajustar la dosis de levodopa, se recomienda aumentar la de Tasmar Roche a 200 mg 3 veces al d�a, si el m�dico considera que tras la respuesta del paciente a 100 mg, cabe a�n esperar un beneficio terap�utico mayor sin efectos dopamin�rgicos limitantes. Pacientes con insuficiencia renal o hep�tica: a los pacientes con insuficiencia hep�tica moderada no se les debe aumentar la dosis de Tasmar Roche a 200 mg 3 veces al d�a. Tampoco conviene ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
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Presentaciones:
Envase con 30 comprimidos laqueados de 100 mg.
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