PENTACT-HIB

SANOFI PASTEUR

Ant�geno Dift�rico
Ant�geno Tet�nico
Ant�geno Virus de la Poliomielitis
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae

Inmunoter�picos : Vacunas

Composici�n: Cada dosis vacunante de 0.5 ml contiene: ACT-HIB: (Poli�sido Haemophilus influenzae tipo b) 10 mcg. Excipientes: Trometamol 0.6 mg; Sacarosa 42.5 mg. Tetracoq/D.P.T.P.: Anatoxina Dift�rica Purificada 1 dosis vacunante; Anatoxina Tet�nica 1 dosis vacunante; Bordetella pertussis 4 U.I. como m�nimo; Vacuna Poliomiel�tica Inactivada tipo 1, 1 dosis vacunante; Vacuna Poliomiel�tica Inactivada tipo 2, 1 dosis vacunante; Vacuna Poliomiel�tica Inactivada tipo 3, 1 dosis vacunante. Excipientes: Hidr�xido de Aluminio cantidad correspondiente como m�ximo a 1.25 mg de Aluminio, Formaldeh�do cantidad correspondiente como m�ximo a 0.1 mg 2-fenoxietanol cantidad correspondiente como m�ximo a 0.005 ml. La dosis vacunante de anatoxina dift�rica corresponde a no menos de 30 U.I. cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patr�n internacional de la OMS o con un subpatr�n calibrado en referencia al patr�n internacional. La dosis vacunante de anatoxina tet�nica corresponde a no menos de 60 U.I. cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patr�n internacional de la OMS o con un subpatr�n calibrado en referencia al patr�n internacional. La dosis vacunante antipoliomiel�tica inactivada para los tipos 1, 2 y 3 corresponde a la cantidad de ant�genos necesarios para satisfacer las normas del test de antigenicidad descritos en la Farmacopea Francesa y Europea. Forma farmac�utica: suspensi�n inyectable obtenida de la reconstituci�n del liofilizado de un frasco de Act-HIB con una jeringa de Tetracoq/D.P.T.P., para la administraci�n por v�a I.M. o subcut�nea.
Acci�n Terap�utica: Vacuna conjugada Haemophilus tipo b y vacuna absorbida dift�rica, tet�nica, pert�ssica y poliomiel�tica inactivada.
Indicaciones: Este medicamento es una vacuna indicada a partir de 2 meses de edad, de las enfermedades invasivas a Haemophilus influenzae tipo b (meningitis, epiglotis, septicemias, celulitis, artritis) , de la difteria, del t�tanos, del coqueluche y de la poliomielitis. Pentact-HIB no protege contra las infecciones debidas a otros tipos de Haemophilus influenzae, ni contra las meningitis de otros or�genes.
Posolog�a: En cualquier caso adecuarse estrictamente a la receta m�dica. A t�tulo indicativo: 3 inyecciones de una dosis unitaria de vacuna (0.5 ml) con 1 � 2 meses de intervalo, seguidas del refuerzo: 1 inyecci�n 1 a�o despu�s de la primovacunaci�n. La inyecci�n se hace en la regi�n anterolateral del muslo (tercer medio) por v�a I.M. o subcut�nea.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 vacuna.