TETRACTHIB

SANOFI PASTEUR

Ant�geno Dift�rico
Ant�geno Tet�nico
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae

Inmunoter�picos : Vacunas

Composici�n: Liofilizado (por dosis vacunante): poli�sido Haemophilus influenzae tipo B conjugada a la Prote�na Tet�nica 10 mcg; Trometamol 0.6 mg; Sacarosa 42.5 mg. DTP suspensi�n inyectable utilizada como solvente del liofilizado (por dosis vacunante): Anatoxina dift�rica purificada, 1 dosis vacunante; Anatoxina Tet�nica Purificada, 1 dosis vacunante; Bordetella pertussis 4 U.I. como m�nimo; Hidr�xido de Aluminio, cantidad correspondiente como m�xima a 1.25 mg de Aluminio; Mercurio Tiolato S�dico, cantidad correspondiente como m�ximo a 0.05 mg; Soluci�n de Cloruro de Sodio al 0.9% c.s.p. 0.50 ml. La dosis vacunante de Anatoxina Dift�rica correspondiente a no menos de 30 U.I. cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patr�n internacional de la OMS o con un subpatr�n calibrado en referencia al patr�n internacional. La dosis vacunante de Anatoxina Tet�nica corresponde a no menos de 60 U.I. cuando el poder protector de la vacuna se mide en paralelo con el patr�n internacional de la OMS o con un subpatr�n calibrado en referencia al patr�n internacional.
Acci�n Terap�utica: Inmunizaci�n activa.
Indicaciones: Prevenci�n conjunta en el lactante a partir de 2 meses de edad de las infecciones invasoras por Haemophilus influenzae tipo B (meningitis, epiglotitis, septicemias, celulitis, neumon�as), de la difteria, del t�tanos y de la pertussis.
Posolog�a: Se puede administrar a los ni�os a partir de 2 meses de edad utilizando 3 inyecciones de una dosis unitaria de vacuna (0.5 ml) con 1 a 2 meses de intervalo. Refuerzo: 1 inyecci�n 1 a�o despu�s de la primovacunaci�n. M�todo de administraci�n: reconstruir el liofilizado de Acthib con el contenido de la jeringa prellenada con DTP. Agitar antes del uso para obtener una suspensi�n homog�nea; la suspensi�n tiene normalmente un aspecto blanquecino. Debe ser administrada por v�a I.M.
Conservaci�n: Conservar en el refrigerador (2� C a 8� C). No congelar. Durabilidad de estabilidad: 2 a�os. No usar despu�s de su fecha de vencimiento indicada claramente en el empaque.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco-ampolla y 1 jeringa.