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Composici�n:
Inyectable: cada ampolla de 1 ml contiene: N-Butilbromuro de Hioscina 20 mg. Grageas: cada gragea contiene: N-Butilbromuro de Hioscina 10 mg. Gotas: cada 1 ml (10 gotas) contiene: N-Butilbromuro de Hioscina 10 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antiespasm�dico.
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Indicaciones:
Espasmos del tracto GI; espasmos y disquinesias del sistema biliar; espasmos del tracto g�nitourinario. Las ampollas est�n indicadas tambi�n en el c�lico renal y biliar , as� como medio auxiliar en procesos diagn�sticos y terap�uticos con riesgo de espasmo (endoscop�a gastroduodenal, radiolog�a).
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Posolog�a:
Grageas: Adultos y ni�os >12 a�os: 1-5 veces/d�a, 1 gragea (con abundante l�quido). Gotas: Adultos y ni�os >6 a�os: 3-5 veces/d�a 1ml = 20 gotas = 10 mg). Ni�os 1-6 a�os: 3 veces/d�a, 10 gotas. Ni�os <1 a�o: 3 veces/d�a, 5 ml. Ampollas: Adultos y ni�os mayores de 12 a�os: 1-2 ampollas (20-40 mg) pueden ser administradoas por V.I. lenta, I.M. o subcut�nea, varias veces (3 - 4 veces) al d�a. No se debe superar la dosis m�xima de 100 mg/d�a. ( 5 ampollas) En lactantes y preescolares: En casos severos: 0.3-0.6 mg/kg peso corporal administrados por inyecci�n I.V. lenta, I.M. o sucbut�nea varias veces al d�a. No se debe superar la dosis m�xima diaria de 1.5 mg/kg peso corporal.
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Efectos Colaterales:
Riesgo potencial de complicaciones anticolin�rgicas: boca seca, trastornos de acomodaci�n visual, taquicardia, baja presi�n, mareos, retenci�n urinaria y reacciones cut�neas y otras reacciones de hipersensibilidad. Tras la administraci�n parenteral de Buscapina se han observado casos de anafilaxis, incluyendo episodios de shock. Al igual que con todas las drogas con este potencial efecto, se recomienda mantener a los pacientes en observaci�n al usar la v�a parenteral de administraci�n.
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Contraindicaciones:
Miastenia gravis; megacolon. Sensibilidad a N-butilbromuro de hioscina o cualquier componente del producto. Las ampollas no deben administrarse en pacientes con trastornos uretroprost�ticos con riesgo de retenci�n de orina, glaucoma de �ngulo estrecho, taquicardia, �leo mec�nico.
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Precauciones:
En propensos a glaucoma de �ngulo estrecho, obstrucciones intestinal o urinaria y, taquiarritmia I.V. no evidencia de efectos patol�gicos en el embarazo humano. En animales: no efectos embriot�xicos ni teratog�nicos. Precauciones habituales durante el embarazo, especialmente en primer trimestre. Seguridad durante la lactancia, no establecida. No efectos adversos en el reci�n nacido. Cada gragea de 10 mg contiene 41.2 mg de sucrosa, resultando en 411.8 mg de sucrosa por dosis diaria m�xima recomendada. Pacientes con raras condiciones hereditarias de intolerancia a la fructose no deben usar este medicamento. Las gotas de Buscapina� contienen los excipientes metil parahidroxi benzoato y propil parahidroxi benzoato, que pueden causar reacciones al�rgicas (probablemente tard�as).
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Interacciones Medicamentosas:
Puede aumentar el efecto anticolin�rgico de antidepresivos tric�clicos, antihistam�nicos, quinidina, amantadina y disopiramida y otros anticolin�rgicos como ipratropio y tiotropio. Asociado a antagonistas de dopamina puede disminuir los efectos de ambas drogas sobre el tracto GI. Puede potenciar la acci�n taquicardizante de los �-adren�rgicos.
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Presentaciones:
Inyectable: envases conteniendo 1 ampolla y 100 ampollas. Grageas: envase conteniendo 20 grageas. Gotas: envase conteniendo frasco-gotario de 20 ml.
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