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Composición:
Cada comprimido de Daonil contiene: Glibenclamida 5 mg. Excipientes: Lactosa; Almidón de Maíz; Almidón de Maíz Pregelatinizado; Talco; Dióxido de Silicio; Estearato de Magnesio.
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Acción Terapéutica:
Hipoglicemiante oral del tipo de las sulfoniruleas.
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Indicaciones:
Diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo II), sin control adecuado de glicemia con dieta, ejercicio físico y reducción de peso. Daonil está indicado en combinación con insulina cuando disminuye su eficacia (falla secundaria parcial). Daonil puede ser usado en combinación con otros hipoglucemiantes orales no secretagogos.
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Posología:
La dosificación de Daonil depende del nivel de glicemia buscado, debe ser la mínima dosis efectiva. El tratamiento con Daonil debe ser iniciado y controlado por un médico. El paciente debe tomar Daonil en la dosis y esquema que prescriba el médico. Los errores de dosificación, como olvidar tomar una dosis, no deben corregirse nunca tomando después una dosis mayor, en tales casos (omisión de una toma o de una comida), así como frente la imposibilidad de tomar el medicamento en el momento prescrito, se debe consultar y acordar entre el médico y el paciente, el esquema de tratamiento a seguir. Se debe notificar inmediatamente al médico en caso de ingestión de una dosis demasiado alta o de una dosis extra. Dosis inicial y titulación de la dosis: la dosis inicial habitual: es de ½ a 1 comprimido de Daonil®, 1 vez al día. Se recomienda iniciar el tratamiento con la mínima dosis posible. Esto se aplica en particular a los pacientes con tendencia a la hipoglicemia o que pesan menos de 50 kg. Si fuese necesario, la dosis diaria puede ser aumentada. Se recomienda aumentar la dosis gradualmente (como incrementos de no más de ½ comprimido por día y en el período de 1 a 2 semanas). Los incrementos deben guiarse por los resultados del monitoreo regular de glicemia. Se recomienda tomar los comprimidos con el desayuno o con la primera comida principal. Rango de dosis en pacientes con diabetes bien controlada: Dosis máximas: la dosis individual habitual: es de ½ a 2 comprimidos de Daonil®. Cada toma individual no debe exceder a 2 comprimidos. Dosis diarias mayores, deben dividirse por lo menos en 2 tomas individuales. Dosis diaria habitual: es de1 a 2 comprimidos. Se recomienda no exceder dosis diaria total de 3 comprimidos, dosis diarias mayores a 4 comprimidos son más efectivas sólo en casos excepcionales. Se recomienda tomar los comprimidos con el desayuno o con la primera comida principal. Distribución de la dosis: los tiempos y distribución de dosis deben ser decididos por el médico considerando el estilo de vida del paciente. Habitualmente es suficiente una dosis única diaria de Daonil. Se recomienda que dosis diarias mayores a 2 comprimidos se ingieran antes de un desayuno sustancial o antes de la primera comida principal y cualquier otra fracción remanente de la dosis diaria total se tome antes de la cena. Es muy importante no omitir las comidas después de haber tomado los comprimidos. Dosificación en pacientes menores de 25 años con diabetes mellitus tipo 2 (MODY): la dosificación es básicamente la misma que para adultos mayores. Pacientes pediátricos: la seguridad y la eficacia no ha sido establecida en estos pacientes. Ajustes secundarios de dosificación: una mejora en el control de la diabetes está asociado aun aumento de sensibilidad a la insulina, por lo que la cantidad de glibenclamida requerida puede disminuir a lo largo del tratamiento. Se debe considerar la reducción de dosis con el tiempo, o eventualmente la supresión de terapia con Daonil para evitar hipoglicemias. También debe considerarse la corrección de dosificación frente a: cambios de peso del paciente, cambios del estilo de vida del paciente, aparición de otros factores que aumenten la susceptibilidad a hipoglicemia o hiperglicemia (ver Precauciones y Advertencias). Duración del tratamiento: el tratamiento con Daonil normalmente es una terapia prolongada. Substitución de otros antidiabéticos orales por Daonil: no hay relación exacta de dosificación entre Daonil y otros hipoglicemiantes orales. Cuando se sustituya Daonil por otros hipoglicemiantes orales se recomienda que el procedimiento sea el mismo que para la dosificación inicial, empezando con dosis diarias de ½ a 1 comprimido de Daonil. Esto se aplica aún en casos donde los pacientes han recibido la dosificación máxima de otros hipoglicemiantes orales. Se debe considerar la potencia y duración de acción del hipoglicemiante anterior. Podría requerirse una suspensión de medicación para evitar una sumatoria de los efectos que lleven a riesgo de hipoglicemia. Nota: en otros países Sanofi-Aventis comercializa glibenclamida en formulaciones farmacéuticas diferentes. El paciente debe consultar al médico antes de cambiar a otra formulación. Administración: los comprimidos de Daonil deben ingerirse enteros, sin masticar y con suficiente cantidad de líquido (al menos con ½ a 1 vaso de agua).
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Contraindicaciones:
Daonil no debe administrarse en: pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente tipo I (por ej.: diabéticos con antecedentes de cetoacidosis); tratamiento de cetoacidosis diabética; tratamiento del precoma o coma diabético o coma hiperosmolar; pacientes con insuficiencia renal grave; pacientes con insuficiencia hepática grave; pacientes hipersensibles a glibenclamida o a alguno de los excipientes; embarazo; lactancia; pacientes en tratamiento con Bosentan.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.
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