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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Vigabatrina 500 mg. Excpientes: Almidón Glicolato de Sodio; Celulosa Microcristalina; Dióxido de Titanio; Estearato de Magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Polietilenglicol 8000; Povidona; c.s.
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Acción Terapéutica:
Antiepiléptico.
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Indicaciones:
Sabril® está indicado en: tratamiento en combinación con otras drogas antiepilépticas de pacientes con epilepsia parcial resistente, con o sin generalización secundaria y que no puedan ser satisfactoriamente controlados con otra(s) droga(s) antiepiléptica(s) o cuando otras combinaciones de drogas no han sido toleradas. Monoterapia para el tratamiento de espasmos infantiles (síndrome de West).
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Posología:
Vigabatrina debe ser administrado por vía oral una o dos veces al día. La dosis inicial de 1 g (2 comprimidos) puede ser administrada como monoterapia o adicionada a la(s) droga(s) antiepilépticas(s) que el paciente esté usando. Si fuera necesario, la posología puede ser aumentada o reducida gradualmente en fracciones de 0.5 g semanalmente o a intervalos mayores dependiendo de la respuesta clínica y tolerancia del paciente. La eficacia máxima normalmente ocurre con rangos de dosis de 2 a 3 g/día. Dosis superiores a 3 g/día sólo se deben usar en circunstancias excepcionales y con control permanente, debido a la posibilidad de eventos adversos. Los comprimidos pueden ser ingeridos antes o después de las comidas. Uso pediátrico: Niños: la dosis inicial recomendada es de 40 mg/kg/día. Las dosis de mantención recomendadas son las siguientes:
Ver Tabla
Dosis superiores a 3 g/día sólo se deben usar en circunstancias excepcionales y con control permanente, debido a la posibilidad de eventos adversos. Infantes: Monoterapia para espasmos infantiles (Síndrome de West): la dosis inicial recomendada es de 50 mg/kg/día. Esta dosis puede ir ajustándose a lo largo de 1 semana, si es necesario hasta un máximo de 150 mg/kg/día. La respuesta normalmente ocurrirá dentro de 2 semanas. Dosis mayores han sido utilizadas en un número reducido de pacientes. Ancianos: dado que vigabatrina es eliminado a través de los riñones se debe ser cauto al administrar la droga a pacientes con clearence de creatinina inferior a 60 ml/min. Debido a un menor clearence en pacientes ancianos con función renal normal o disminuida, son necesarias precauciones similares en esta población. Se deben considerar ajustes de dosis o de la frecuencia de administración. Estos pacientes pueden requerir dosis de mantención más bajas y deben ser controlados ya que pueden aparecer efectos indeseados tales como sedación o confusión (ver Precauciones). Poblaciones especiales: Deterioro renal: ver punto anterior (ancianos). Administración: los comprimidos deben ser ingeridos con un poco de agua.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.
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