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Composici�n:
C�psulas 50 mg: cada c�psula de gelatina contiene: Fluconazol 50 mg. C�psulas 150 mg: cada c�psula de gelatina contiene: Fluconazol 150 mg. C�psulas 200 mg: cada c�psula de gelatina contiene: Fluconazol 200 mg. Polvo para suspensi�n oral 50 mg/5 ml: cada 5 ml contiene: Fluconazol 50 mg. Polvo para suspensi�n oral 200 mg/5 ml: cada 5 ml contiene: Fluconazol 200 mg. Inyectable: cada 1 ml de soluci�n (salina) para infusi�n I.V. contiene: Fluconazol 2 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antimic�tico oral y parenteral de amplio espectro.
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Indicaciones:
Fluconazol est� indicado para el tratamiento de las siguientes condiciones: criptococcosis, incluyendo meningitis criptoc�cica e infecciones en otros sitios (por ej.: pulmonares, cut�neas). Pueden ser tratados hu�spedes normales, y pacientes con SIDA, sometidos a trasplantes de �rganos u otras causas de inmunosupresi�n. Fluconazol puede ser utilizado como terapia de mantenci�n para prevenir la reca�da de la enfermedad criptoc�cica en pacientes con SIDA. Candidiasis sist�mica, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y otras formas de infecci�n invasiva por candida. Estas incluyen infecciones del peritoneo, endocardio y tracto pulmonar y urinario. Pueden tratarse los pacientes con malignidades, en unidades de cuidados intensivos, recibiendo citot�xicos o terapia inmunosupresora, o con otros factores predisponentes a la infecci�n por candida. Candidiasis mucosal. Estas incluyen infecciones orofar�ngeas, esof�gicas, bronconeumon�a no invasiva, candiduria, candidiasis mucocut�neas y atr�ficas orales cr�nicas (boca con dentici�n ulcerada). Pueden tratarse hu�spedes normales y pacientes con funci�n inmune comprometida. Candidiasis vaginal o recurrente. Prevenci�n de las infecciones f�ngicas en pacientes con malignidades que est�n predispuestos a tales infecciones como un resultado de la quimioterapia citot�xica o radioterapia. Dermatomicosis incluyendo tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor e infecciones por candida.
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Posolog�a:
La dosificaci�n diaria de fluconazol deber� estar basada en la naturaleza y severidad de la infecci�n f�ngica. La mayor�a de los casos de candidiasis vaginal responden a la terapia con dosis �nica. La terapia para aquellos tipos de infecciones que requieren de tratamiento con dosis m�ltiples deber� continuarse hasta que los par�metros cl�nicos o los tests de laboratorio indican que la infecci�n f�ngica activa ha remitido. Un per�odo inadecuado de tratamiento puede conducir a la recurrencia de la infecci�n activa. Los pacientes con SIDA y meningitis criptoc�cica o candidiasis orofar�ngea recurrente generalmente requieren terapia de mantenci�n para prevenir la reca�da. En adultos: Para meningitis criptoc�cica e infecciones criptoc�cicas en otros sitios: la dosis usual es de 400 mg en el primer d�a seguido por 200 mg-400 mg 1 vez al d�a. La duraci�n del tratamiento para infecciones criptoc�cicas depender� de la respuesta cl�nica y micol�gica, pero generalmente es de 6-8 semanas para meningitis criptoc�cica. Para la prevenci�n de la reca�da de la meningitis criptoc�cica en pacientes con SIDA: despu�s de que el paciente reciba un curso completo de terapia primaria, fluconazol puede administrarse indefinidamente a una dosis diaria de 200 mg. Para candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasivas por candida: la dosis usual es de 400 mg en el primer d�a seguido por 200 mg diarios. Dependiendo de la respuesta cl�nica, la dosis puede aumentarse a 400 mg diarios. La duraci�n del tratamiento est� basada en la respuesta cl�nica. Para candidiasis orofar�ngea: la dosis usual es de 50 mg 1 vez al d�a por 7-14 d�as. Si es necesario, el tratamiento puede continuarse por per�odos m�s largos en pacientes con funci�n inmune severamente comprometida. Para candidiasis atr�fica oral asociada con dentici�n: la dosis usual es de 50 mg 1 vez al d�a por 14 d�as administrados en forma concomitante con medidas antis�pticas locales para la dentici�n. Para otras infecciones de mucosas por candida (excepto candidiasis vaginal, ver m�s adelante) por ej. esofagitis, infecciones bronco-pulmonares no invasivas, candiduria, candidiasis mucocut�nea, etc.: la dosis efectiva usual es de 50 mg diarios administrados por 14-30 d�as. En casos inusualmente dif�ciles de infecciones mucosales por candida la dosis podr� ser aumentada hasta 100 mg diarios. Para candidiasis vaginal: fluconazol 150 mg podr� administrarse como 1 dosis oral �nica. Para la prevenci�n de infecciones f�ngicas en pacientes con malignidades: la dosis diaria deber� ser de 50 mg 1 vez al d�a mientras el paciente est� en riesgo como una consecuencia de quimioterapia citot�xica o radioterapia. Para dermatomicosis: la dosis usual es de 50 mg oral administrada 1 vez al d�a por 14-28 d�as. En tinea pedis se puede requerir tratamiento por hasta 6 semanas. En ni�os: tal como est� indicado en la secci�n Precauciones, el uso en ni�os menores de 16 a�os no est� recomendado. Sin embargo, cuando el m�dico tratante considere imperativa la terapia con fluconazol, las siguientes dosis diarias para ni�os con edades de 1 a�o y mayores con funci�n renal normal est�n recomendadas: 1-2 mg/kg para infecciones superficiales por candida y 3-6 mg/kg para infecciones sist�micas por candida/criptoc�cicas. Estas recomendaciones se aproximan a la dosis utilizada en adultos en una base mg/kg. Sin embargo, los datos preliminares en ni�os con edades entre 5-13, indican que la eliminaci�n de fluconazol puede ser m�s r�pida que en adultos. Por lo tanto, para infecciones severas o de riesgo potencial a la vida, se podr�n requerir dosis diarias m�s altas. Dosis diarias de hasta 23 mg/kg se pueden utilizar en una peque�a cantidad de ni�os. La dosis diaria m�xima aprobada en adultos de 400 mg no deber� excederse. Para ni�os con funci�n renal empeorada la dosis diaria deber� ser reducida de acuerdo con las normas entregadas para adultos, dependiente del grado de insuficiencia renal. Uso en ancianos: cuando no existe evidencia de insuficiencia renal, deber�n adoptarse las recomendaciones normales de dosificaci�n. Para pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatinina < 40 ml/min.) el esquema de dosificaci�n deber� ser de acuerdo a lo descrito m�s abajo. Pacientes con insuficiencia renal: fluconazol se excreta predominantemente en la orina como droga inalterada. No son necesarios ajustes con terapia con dosis �nica. En tratamientos con dosis m�ltiple en pacientes con insuficiencia renal, las dosis normales deber�n ser administradas los d�as 1 y 2 del tratamiento y a continuaci�n los intervalos de dosificaci�n o la dosis diaria deber� modificarse de acuerdo con los clearances de creatinina como sigue: clearance de creatinina: 40 ml/min. (24 horas, r�gimen dosis normal); 21-40 ml/min. (48 horas o mitad de la dosis diaria normal); 10-20 ml/min. (72 horas o 1/3 de la dosis diaria normal). Pacientes recibiendo dialisis: 1 dosis despu�s de cada sesi�n regular de di�lisis. Administraci�n: fluconazol puede administrarse ya sea en forma oral o por infusi�n I.V. a una tasa que no exceda de 10 ml/minuto, siendo la ruta dependiente del cuadro cl�nico del paciente. Durante la transferencia de la v�a I.V. a la oral o viceversa, no existe necesidad de cambiar la dosis diaria. Fluconazol est� formulado en soluci�n de Cloruro S�dico al 0,9%, cada 200 mg (botella 100 ml) conteniendo 15 mmol cada uno de Na+ y Cl-. Debido a que fluconazol est� disponible como una soluci�n salina dilu�da, en pacientes que requieren de restricci�n de sodio o flu�dos, deber�n tenerse en consideraci�n la tasa de administraci�n de fluidos. La infusi�n I.V. de fluconazol es compatible con los siguientes fluidos de administraci�n: dextrosa al 20%, soluci�n de Ringer, soluci�n de Hartamn, cloruro de potasio en dextrosa, bicarbonato de sodio al 4.2%, Aminofusi�n, soluci�n salina normal. Fluconazol puede ser infundido a trav�s de una l�nea existente con uno de los fluidos listados anteriormente. Aunque no se han notado incompatibilidades espec�ficas, la mezcla con otras drogas previa a la infusi�n no es recomendada. El polvo reconstitu�do para suspensi�n oral debe ser descartado despu�s de 14 d�as.
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Presentaciones:
C�psulas 50 mg: envase conteniendo 7 c�psulas. C�psulas 150 mg: envases conteniendo 1 y 2 c�psulas. C�psulas 200 mg: envase conteniendo 10 c�psulas. Polvo para suspensi�n oral 50 mg/5 ml: envase conteniendo 35 ml (sabor a naranja). Polvo para suspensi�n oral 200 mg/5 ml: envase conteniendo 35 ml (sabor a naranja). Inyectable I.V.: envase conteniendo 1 ampolla.
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