CIDOTEN INYECTABLE

WHITE'S

Betametasona,fosfato dis�dico

Hormonoter�picos : Corticoesteroides

Composici�n: Cada 1 ml de Cidoten Inyectable contiene: Fosfato Dis�dico de Betametasona 5.3 mg, equivalente a Betametasona 4 mg.
Acci�n Terap�utica: Antiinflamatorio, antirreum�tico, antial�rgico.
Indicaciones: Tratamiento de diversas enfermedades endocrinas, reum�ticas, del col�geno, dermatol�gicas, al�rgicas, oft�lmicas, gastrointestinales, respiratorias, hem�ticas y de otros tipos, que responden al tratamiento corticosteroide. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante y no reemplaza la terap�utica convencional. Esta preparaci�n est� indicada cuando se necesita o desea un efecto corticosteroide r�pido e intenso. Los corticosteroides no deben considerarse como un reemplazo de la neurocirug�a. Son de valor para reducir o impedir el desarrollo del edema cerebral asociado con traumatismo quir�rgico u otro traumatismo cerebral, accidentes cerebrovasculares y enfermedades malignas cerebrales primarias o metast�sicas. Episodios de rechazo a los injertos renales: Cidoten Inyectable ha demostrado eficacia en el tratamiento del rechazo primario agudo y del rechazo tard�o cl�sico, junto con el tratamiento convencional en la prevenci�n de rechazo de trasplante renal. Trastornos osteomusculares: Cidoten Inyectable puede administrarse como tratamiento coadyuvante para tratamiento en el corto plazo (para sostener al paciente a trav�s de un episodio agudo o una exacerbaci�n) en casos de artritis reumatoidea; osteoartritis (despu�s de traumatismo o sinovitis); artritis psori�sica; espondilitis anquilosante; artritis gotosa aguda; bursitis aguda y subaguda; fiebre reum�tica aguda; fibrositis; epicondilitis; tenosinovitis no espec�fica aguda; miositis; heloma. Cidoten Inyectable tambi�n puede ser �til en el tratamiento de tumores c�sticos de una aponeurosis o tend�n (ganglios). Enfermedades del col�geno: durante una exacerbaci�n o como tratamiento de mantenimiento en ciertos casos de lupus eritematoso sist�mico, carditis reum�tica aguda, escleroderma y dermatomiositis. Enfermedades dermatol�gicas: p�nfigo, dermatitis ampollar herpetiforme, eritema multiforme severo (s�ndrome de Stevens-Johnson), dermatitis exfoliativa, micosis fungoides, psoriasis grave, eccema al�rgico (dermatitis cr�nica), dermatitis seborreica severa. La administraci�n intralesional est� indicada para el tratamiento de queloides, lesiones hipertr�ficas localizadas infiltradas, inflamatorias del liquen plano, placas psori�sicas, granuloma anular y liquen simple cr�nico (neurodermatitis), lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoide de los diab�ticos, alopecia areata. Estados al�rgicos: control de afecciones al�rgicas severas e incapacitantes, intratables con intentos adecuados de tratamiento convencional, como rinitis al�rgica estacional o perenne, p�lipos nasales, asma bronquial (incluso estado asm�tico), dermatitis por contacto, dermatitis at�pica (neurodermatitis), hipersensibilidad a los f�rmacos, reacciones del suero, edema lar�ngeo agudo, no infeccioso. Enfermedades oft�lmicas: procesos al�rgicos e inflamatorios severos, agudos y cr�nicos que afectan los ojos y sus anexos, como conjuntivitis al�rgica, queratitis, �lceras marginales corneanas al�rgicas, herpes zoster oft�lmico, iritis e iridociclitis, coriorretinitis, inflamaci�n del segmento anterior, uveitis posterior difusa y coroiditis, neuritis �ptica, oftalmia simp�tica. Enfermedades respiratorias: sarcoidosis sintom�tica, s�ndrome de Loeffler que no puede tratarse por otros medios, beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se acompa�a en forma concurrente de quimioterapia antituberculosa apropiada, neumonitis por aspiraci�n. Trastornos hem�ticos: trombocitopenia idiop�tica y secundaria en adultos, anemia hemol�tica adquirida (autoinmune), eritroblastopenia (anemia eritroc�tica) y anemia hipopl�sica (eritroide) cong�nita, reacciones de transfusi�n. Enfermedades gastrointestinales: para ayudar al paciente durante per�odos cr�ticos de colitis ulcerante, enteritis regional. Enfermedades neopl�sicas: para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos, leucemia aguda en ni�os. Estados edematosos: para inducir la diuresis o remisi�n de proteinuria en el s�ndrome nefr�tico, sin uremia, de tipo idiop�tico o el debido al lupus eritematoso. Trastornos diversos: meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoide o bloqueo inminente cuando la administraci�n se acompa�a en forma concurrente de quimioterapia antituberculosa apropiada, triquinosis con afecci�n neurol�gica o mioc�rdica.
Posolog�a: Cidoten Inyectable puede usarse para administraci�n I.V., I.M., intraarticular, intralesional o en tejidos blandos. Los requisitos posol�gicos son variables y deben individualizarse en base a la enfermedad espec�fica, su severidad y la respuesta del paciente. La dosis inicial de Cidoten Inyectable para adultos puede variar hasta 8.0 mg de betametasona por d�a, dependiendo de la enfermedad espec�fica que se est� tratando. En situaciones de menor severidad generalmente ser�n satisfactorias las dosis m�s bajas, mientras que en ciertos pacientes puede ser necesario recurrir a dosis iniciales mayores. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse una respuesta satisfactoria. Si despu�s de un per�odo razonable no ocurre una respuesta cl�nica satisfactoria, el tratamiento con Cidoten Inyectable debe suspenderse y el paciente transferirse a otro tratamiento apropiado. La posolog�a I.M. pedi�trica inicial usual var�a de 0.02 a 0.125 mg por kg de peso corporal por d�a. Las posolog�as para lactantes y ni�os deben ser gobernadas por las mismas consideraciones que en el caso de adultos, m�s bien que adhiri�ndose estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o el peso corporal. Aunque Cidoten Inyectable puede administrarse por varias v�as, en situaciones de urgencia se recomienda recurrir a la ruta I.V. Cidoten Inyectable tambi�n puede administrarse por goteo I.V. junto con soluci�n salina isot�nica o soluciones de dextrosa en la cantidad deseada de soluci�n. El agregado de Cidoten Inyectable a la soluci�n para uso I.V. debe hacerse al momento de la administraci�n. Las soluciones no usadas deben refrigerarse inmediatamente y usarse dentro de las 24 horas. Cuando se observa una respuesta favorable, debe determinarse la dosis apropiada de mantenimiento reduciendo la dosis farmacol�gica inicial en valores peque�os, a intervalos apropiados hasta alcanzar la dosis menor que mantenga una respuesta cl�nica adecuada. La exposici�n del paciente a situaciones causantes de estr�s, no relacionadas con la enfermedad que se est� tratando, puede necesitar un aumento en la posolog�a de Cidoten Inyectable. Si el f�rmaco se ha de suspender despu�s de tratamiento prolongado, la posolog�a debe reducirse gradualmente. A continuaci�n se dan las recomendaciones para varias patolog�as: Choque: como tratamiento coadyuvante, Cidoten Inyectable-dosis alta, 3 mg/kg de peso corporal de betametasona, puede administrarse en 1 solo bolo I.V. Esta dosis puede repetirse cada 4 a 6 horas si el choque persiste. La administraci�n de corticoterapia a dosis elevadas debe continuarse solamente hasta que el estado del paciente se haya estabilizado. Edema cerebral: puede ocurrir evidencia objetiva y subjetiva de mejora dentro de las pocas horas despu�s de la administraci�n de Cidoten Inyectable, a dosis de 2 a 4 mg de betametasona. Los pacientes comatosos pueden recibir posolog�as convencionales que van desde 2 a 4 mg 4 veces al d�a. Episodios de rechazo a injertos renales: a la primera evidencia y diagn�stico de rechazo agudo o tard�o, se debe administrar Cidoten Inyectable por v�a I.V. en forma de goteo constante, siendo la dosis inicial 60 mg de betametasona durante las primeras 24 horas. Puede haber variaciones menores en la posolog�a de acuerdo con las circunstancias individuales. Trastornos osteomusculares: las dosis recomendadas dependen del tama�o de la articulaci�n o del sitio a tratar: articulaciones grandes (cadera) dosis de 2 a 4 mg de betametasona; articulaciones peque�as, de 0.8 mg a 2 mg; bursa, de 2 mg a 3 mg; vaina del tend�n, de 0.4 mg a 1 mg; heloma (callo), de 0.4 mg a 1 mg; tejidos blandos, de 2 a 6 mg; ganglios, de 1 mg a 2 mg. Reacciones de transfusi�n: para la prevenci�n de reacciones de transfusi�n, deben administrarse 1 � 2 ml de Cidoten Inyectable (4 a 8 mg de betametasona) por v�a I.V. inmediatamente antes de la transfusi�n de sangre. El corticosteroide no debe mezclarse con la sangre. Con las transfusiones repetidas, la misma dosis de Cidoten Inyectable puede volver a administrarse hasta un total de 4 veces durante 24 horas, si es necesario. Administraci�n subconjuntival: los corticosteroides solubles se han administrado con frecuencia por inyecci�n subconjuntival para numerosas afecciones oculares que responden a los corticosteroides. La dosis usual de Cidoten Inyectable es de 0.5 ml (2 mg de betametasona).
Contraindicaciones: Cidoten Inyectable y Cidoten inyectable-Dosis alta est�n contraindicados en pacientes con infecciones f�ngicas sist�micas, en los que presentan reacciones de sensibilidad a la betametasona o a otros corticosteroides, o a cualquier componente de estos productos.
Presentaciones: Envase conteniendo 1 ampolla de 1 ml.