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Composici�n:
Cada 1 ml contiene: Betametasona (como fosfato s�dico de Betametasona) 3 mg; Acetato de Betametasona 3 mg en un veh�culo est�ril tamponado y conservado. Excipientes: Edetato Dis�dico; Fosfato de Sodio Dib�sico; Fosfato de Sodio Monob�sico Monohidrato; Cloruro de Benzalconio; Agua para Inyecci�n.
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Acci�n Terap�utica:
Antiinflamatorio. Antirreum�tico. Antial�rgico.
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Indicaciones:
Se recomienda para el tratamiento de enfermedades severas y moderadas, en el tratamiento de enfermedades agudas y cr�nicas autolimitantes que responden a la corticoterapia sist�mica, y es especialmente �til en pacientes para quienes no es factible el tratamiento con el medicamento corticosteroide oral. El tratamiento con hormona corticosteroide es un coadyuvante y no reemplaza la terap�utica convencional. Las rutas recomendadas de administraci�n son: inyecci�n I.M. en afecciones al�rgicas, dermatol�gicas, reum�ticas y de otros tipos, que responden a los corticosteroides sist�micos, entre ellas bursitis; inyecci�n directamente en los tejidos blandos afectados, en bursitis y trastornos inflamatorios de los m�sculos, como fibrositis y miosis; inyecci�n intra y periarticular en artritis reumatoidea y osteoartritis; inyecciones intralesionales en diversas afecciones dermatol�gicas, e inyecci�n local en ciertos trastornos inflamatorios del pie. Afecciones representativas: Trastornos reum�ticos: osteoartritis postraum�tica, sinovitis osteroartr�tica, artritis reumatoidea, bursitis aguda y subaguda, epicondilitis, tenosinovitis no espec�fica aguda, miositis, fibrisitis, tendinitis, artritis gotosa aguda, artritis psori�sica, s�ndrome lumbar, lumbago, ci�tica, coccigodinia, tort�colis, quiste gangli�nico. Enfermedades del col�geno: lupus eritematoso sist�mico, escleroderma, dermatomiositis. Estados al�rgicos: estados asm�ticos, asma bronquial cr�nica, rinitis al�rgica estacional o perenne, bronquitis al�rgica severa, dermatitis por contacto, dermatitis at�pica, reacciones de hipersensibilidad a los f�rmacos, picaduras de insectos. Afecciones dermatol�gicas: lesiones localizadas, infiltradas, hipertr�ficas del liquen plano, placas psori�ticas, granuloma anular y neurodermatitis (liquen simple cr�nico), queloides, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoide de los diab�ticos, alopecia areata. Trastornos del pie: bursitis debajo de callosidad dura, debajo de callosidad blanda, debajo del espol�n calc�neo; bursitis sobre el hallux rigidus y sobre quinto dedo varo; quiste sinovial; tenosinovitis; periostitis del cuboide; artritis gotosa aguda; metatarsalgia. Uso antes del parto para prevenci�n del s�ndrome de dificultad respiratoria en neonatos prematuros: cuando se considera necesario inducir el parto antes de la 32a semana de gestaci�n o cuando el parto prematuro antes de la 32a semana de gestaci�n es inevitable debido a complicaci�n obst�trica, se recomienda inyectar 2 ml (12 mg) de Cidoten Rapilento por v�a I.M. por lo menos 24 horas antes del tiempo esperado del parto. Una segunda dosis (2 ml) debe administrarse 24 horas m�s tarde, a menos que hubiese ocurrido el parto. Tambi�n debe considerarse para el tratamiento profil�ctico si se sabe que el feto presenta una proporci�n baja de lecitina/esfingomielina (o si la prueba de estabilidad de la espuma en el l�quido amni�tico da resultados subnormales). Se recomienda usar el mismo r�gimen posol�gico que se describi� para el uso antes del parto en la prevenci�n del s�ndrome de dificultad respiratoria en el neonato prematuro. Se debe tener en consideraci�n que no ha sido demostrada la inocuidad de los corticosteroides en el crecimiento del feto. Los corticosteroides no est�n indicados en el tratamiento de la enfermedad de membranas hialinas despu�s del nacimiento. Enfermedades neopl�sicas: para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas en adultos; leucemia aguda en ni�os.
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Posolog�a:
Para administraci�n I.M., intraarticular, periarticular, intrabursal, intrad�rmica e intralesional. Los requisitos posol�gicos son variables y deben individualizarse en base a la enfermedad espec�fica, su severidad y la respuesta del paciente. Administraci�n sist�mica: el tratamiento de afecciones que necesitan efectos corticosteroides sist�micos puede controlarse cuidadosamente mediante inyecciones I.M. Su acci�n r�pida y prolongada lo hace adecuado para iniciar el tratamiento en afecciones agudas en que el control de la inflamaci�n debe lograrse r�pidamente y luego mantenerse. La acci�n de dep�sito del f�rmaco ayuda a la prevenci�n de las recrudescencias debidas a mantenimiento irregular de efectos corticosteroides. El tratamiento se inicia con una inyecci�n I.M. de 1 ml para la mayor�a de las afecciones, y se repite semanalmente o m�s a menudo, si es necesario. En la enfermedad menos severa generalmente son suficientes dosis menores. En las enfermedades severas, como el estado asm�tico o el lupus eritematoso diseminado, tal vez se necesiten 2 ml inicialmente. La dosis inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse una respuesta satisfactoria. Si despu�s de un per�odo razonable no ocurriese una respuesta cl�nica satisfactoria, el tratamiento debe suspenderse e iniciarse otro tratamiento apropiado. Administraci�n local: si se desea la coadministraci�n, puede mezclarse (en la jeringuilla, no en el vial) con clorhidrato de lidoca�na al 1 � 2%, clorhidrato de proca�na o anest�sicos locales similares, usando f�rmulas que no contengan parabenos. Deben evitarse los anest�sicos que contengan metilparabeno, propilparabeno, fenol, etc. La dosis necesaria se retira primero del vial dentro de la jeringuilla. A continuaci�n se incorpora el anest�sico local y la jeringuilla se agita brevemente. En la bursitis (subdeltoide, subcromial y prepatelar), una inyecci�n intrabursal de 1 ml alivia el dolor y restaura la gama completa de movimiento en unas pocas horas. Normalmente se necesitan varias inyecciones intrabursales a intervalos de 1 � 2 semanas en casos de bursitis aguda recurrente y en las exacerbaciones agudas de la bursitis cr�nica. En la mayor�a de los casos de tendinitis, miosis, fibrositis, tensinovitis, peritendinitis y afecciones inflamatorias periarticulares, se recomienda administrar 3 � 4 inyecciones locales de 1 ml cada una, a intervalos de 1 � 2 semanas, La inyecci�n debe aplicarse en la vaina del tend�n afectado m�s bien que en el tend�n en s�. En las afecciones inflamatorias periarticulares, debe infiltrarse el �rea dolorosa. En los ganglios de c�psulas articulares, se inyecta 0.5 ml directamente dentro del quiste gangli�nico. En la artritis reumatoidea y la osteoartritis puede obtenerse alivio del dolor, de la sensibilidad y del agarrotamiento a las 2 a 4 horas despu�s de la inyecci�n intraarticular. Las posolog�as var�an de 0.25 a 2 ml de acuerdo con el tama�o de la articulaci�n a inyectarse: articulaciones muy grandes (cadera), 1 a 2 ml; articulaciones grandes (rodilla, tobillo, hombro), 1 ml; y articulaciones peque�as (manos y pecho), 0.25 a 0.5 ml. El alivio normalmente dura de 1 a 4 semanas, o m�s. Usando la t�cnica est�ril, una aguja de calibre 29 a 24 en una jeringuilla vac�a para aspiraci�n, se inserta en la cavidad sinovial y se retiran unas pocas gotas de l�quido sinovial para confirmar que la aguja se encuentra dentro de la articulaci�n. La jeringuilla aspirante se reemplaza con la que contiene Cidoten Rapilento Inyectable y se inyecta la articulaci�n. En el tratamiento intralesional, se inyectan 0.2 ml/cm2 por v�a intrad�rmica (no subcut�nea) usando una jeringuilla de tuberculina con una aguja de calibre 25, de � pulgada (1.27 cm). Debe tenerse cuidado de depositar un volumen uniforme del medicamento intrad�rmicamente. La cantidad total inyectada en todos los sitios semanalmente no debe exceder de 1 ml. Cidoten Rapilento Inyectable tambi�n es eficaz en el tratamiento de los trastornos podales que responden a corticosteroides. La bursitis debajo de helma durum (callos duros) ha sido controlada con 2 inyecciones sucesivas de 0.25 ml cada una. En trastornos como el hallux rigidus (deformaci�n en flexi�n del dedo gordo del pie), quinto dedo varo (desviaci�n hacia adentro del quinto dedo del pie) y artritis gotosa aguda, el inicio del alivio puede ser r�pido. Para la mayor�a de las inyecciones en el pie es adecuada una jeringuilla de tuberculina con un aguja de calibre 25, de 1.90 cm (3/4 de pulgada). Para la mayor�a de las afecciones pedi�tricas se recomiendan dosis 0.25 a 0.5 ml a intervalos de 3 a 7 d�as. En el caso de artritis gotosa aguda puede ser necesario usar dosis de hasta 1 ml. Despu�s de obtener una respuesta favorable, debe determinarse la posolog�a apropiada de mantenimiento reduciendo la dosis inicial en cantidades peque�as a intervalos apropiados hasta hallar la dosis menor que mantenga una respuesta cl�nica adecuada. La exposici�n del paciente a situaciones de estr�s no relacionadas con la enfermedad existente puede necesitar el aumento de la dosis de Cidoten Rapilento Inyectable. Si el f�rmaco se va a suspender despu�s de tratamiento prolongado, la dosis debe reducirse gradualmente.
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Contraindicaciones:
Est� contraindicado en pacientes con infecciones fungales sist�micas, en los que presentan reacciones adversas de sensibilidad al fosfato s�dico de betametasona, al acetato de betametasona, a otros corticosteroides o a cualquier componente de este producto.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla de 3 ml. Envase conteniendo 1 jeringa prellenada de 2 ml.
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