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Composici�n:
Inyectable 3.75 mg: cada frasco-ampolla contiene: Acetato de Leuprolide 3.75 mg. Inyectable 7.5 mg: cada frasco-ampolla contiene: Acetato de Leuprolide 7.5 mg. Cada ampolla de disolvente contiene: Carboximetilcelulosa S�dica 10 mg; D-Manitol 100 mg; Polisorbato 80 2 mg; Agua para Inyecci�n 2 ml.
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Indicaciones:
C�ncer de pr�stata: acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito (3.75 mg) y acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito (7.5 mg) est� indicado en el tratamiento paliativo del c�ncer prost�tico avanzado. Se ofrece como tratamiento alternativo en c�ncer prost�tico cuando la orquiectom�a o la administraci�n de estr�geno no son indicadas o aceptadas por el paciente. En estudios cl�nicos, la eficacia y la seguridad del acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito no difiere de la dosis inyectable subcut�nea diaria. Endometriosis: el acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3.75 mg est� indicado en el tratamiento de endometriosis por un per�odo de 6 meses. Puede ser utilizada como �nica terapia o como ayudante en cirug�a. Fibrosis uterina: el acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito 3.75 mg tambi�n est� indicado en el tratamiento de leiomioma uterino (fibrosis uterina) por un per�odo de hasta 6 meses. La terapia puede ser pre-cirug�a previa a la miomectom�a o histerectom�a, o puede proporcionar alivio sintom�tico a la mujer perimenop�usica que no desea cirug�a.
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Posolog�a:
General: acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito debe ser administrado bajo la supervisi�n de un m�dico. Como con otras drogas administradas por inyecci�n, los lugares de la inyecci�n deber�an variar peri�dicamente. Aunque la soluci�n ha demostrado ser estable por 24 horas despu�s de la reconstituci�n, desde que el producto no contiene un preservativo, la suspensi�n se debe desechar si no se utiliz� inmediatamente. Pautas de administraci�n: la dosis recomendada de acetato de leuprolida para suspensi�n de dep�sito se resume como sigue: 3.75 mg: endometriosis, fibroides uterinos, c�ncer a la pr�stata. 7.5 mg: c�ncer a la pr�stata. Reconstituci�n: las microesferas liofilizadas son reconstituidas y administradas mensualmente como una inyecci�n subcut�nea o una sola inyecci�n I.M. de acuerdo con las siguientes instrucciones: utilizar una jeringa con una aguja calibre 22, extraer 1 ml del diluyente desde la ampolla e inyectarlo dentro del vial. (Se incluye extra diluyente; cualquier remanente debiera ser desechado); agitar bien para dispersar las part�culas completamente para obtener una suspensi�n uniforme. La suspensi�n aparecer� lechosa; extraer el contenido completo del frasco-ampolla hacia la jeringa e inyectarlo al momento de la reconstituci�n.
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Presentaciones:
Inyectable 3.75 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla. Inyectable 7.5 mg: envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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