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Composici�n:
Comprimidos 500 mg: cada comprimido recubierto contiene: Metronidazol 500 mg. Excipientes: Agua Purificada; Etanol; Almid�n de Ma�z; Estearato de Magnesio; Fosfato de Calcio Dihidratado; Hidroxipropilmetilcelulosa; Di�xido de Titanio; Polietilenglicol; Polividona; Sorbitol Anhidro; c.s. Suspensi�n oral 125 mg/5 ml: cada 100 ml de suspensi�n contiene: Metronidazol 4 g. Excipientes: Alcohol 95�; Az�car; Esencia de Lim�n; Esencia de Naranja; Fosfato Monos�dico Dihidratado; Metilparabeno; Propilparabeno; Sacarina S�dica; Silicato de Aluminato de Magnesio; Agua Desmineralizada; c.s. Soluci�n inyectable al 0.5%: cada minibag de 100 ml contiene: Metronidazol 500 mg. Excipientes: Acido C�trico; Cloruro de Sodio; Fosfato S�dico; Agua para Inyectables.
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Acci�n Terap�utica:
Mecanismo de acci�n: metronidazol realiza su efecto antimicrobiano en un ambiente anaerobio por los siguientes posibles mecanismos: una vez que metronidazol entra al organismo, la droga es reducida por prote�nas intracelulares transportadoras de electrones, debido a esta alteraci�n de la mol�cula, se mantiene una gradiente de concentraci�n que promueve el transporte intracelular. Presumiblemente, se forman radicales libres, los cuales reaccionan con componentes celulares produciendo la muerte del microorganismo. Bacterias anaerobias: metronidazol es activo in vitro contra la mayor�a de los anaerobios obligados pero no parece tener ninguna actividad cl�nicamente relevante contra aerobios facultativos u obligados. En organismos susceptibles, metronidazol es generalmente bactericida a concentraciones iguales o levemente superiores a las concentraciones inhibitorias m�nimas. Metronidazol ha demostrado tener actividad in vitro y cl�nica contra los siguientes microorganismos: Bacilos Gram-negativos anaerobios, incluyendo: Bacteroides spp. Incluyendo el grupo de Bacteroides fragilis ( B. fragilis, B. distasoni, B. ovatus, B thetaiotaomicron, B. vulgatus). Fusobacterium spp. Bacilos Gram-positivos anaerobios, incluyendo: Clostridium spp. y cepas susceptibles de Eubacterium. Cocos Gram-positivos anaerobios, incluyendo: Peptococcus niger; Peptostreptococcus spp. Par�sitos protozoarios: Entamoeba histolytica; Trichomonas vaginalis; Giardia intestinalis.
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Indicaciones:
Se limitan a las infecciones causadas por g�rmenes pat�genos susceptibles al metronidazol: Tricomoniasis sintom�tica: est� indicado para el tratamiento de tricomoniasis sintom�tica en mujeres y hombres cuando se ha confirmado la presencia de tricomonas por un procedimiento de laboratorio adecuado. Tricomoniasis asintom�tica: est� indicado en el tratamiento de mujeres asintom�ticas cuando el microorganismo est� asociado a endocervicitis, cervicitis o erosi�n cervical, ya que hay evidencia de que la presencia de tricomona puede interferir con una adecuada evaluaci�n de frotis citol�gicos anormales, deben realizarse frotis adicionales despu�s de la erradicaci�n del par�sito. Tratamiento de la pareja asintom�tica: la infecci�n por T. vaginalis es una enfermedad ven�rea. Por lo tanto, si se ha encontrado la presencia del organismo la pareja sexual asintom�tica del paciente debe ser tratada simult�neamente, con el objetivo de prevenir la reinfecci�n de la pareja. Amebiasis: est� indicado en el tratamiento de amebiasis intestinal aguda, y en abscesos amebianos hep�ticos. La terapia con Flagyl no elimina la necesidad de una aspiraci�n o drenaje quir�rgico. Infecciones bacterianas por anaerobios: est� indicado en el tratamiento de infecciones severas causadas por bacterias anaerobias susceptibles. Deben realizarse los procedimientos quir�rgicos que est�n indicados en conjunto con la terapia con Flagyl. En infecciones mixtas, por microorganismos aer�bicos y anaerobios, adem�s del Flagyl debe usarse el antimicrobiano apropiado para la infecci�n aer�bica. En el tratamiento de las infecciones anaer�bicas m�s severas, habitualmente se administra inicialmente Flagyl I.V., lo que puede ser seguido por terapia oral, a discreci�n del m�dico tratante. Infecciones Intra-abdominales: incluyendo peritonitis, abscesos intra-abdominales, abscesos hep�ticos, causados por Bacteroides spp., incluyendo el grupo B. fragilis (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium spp, Eubacterium spp, Peptococcus niger, y Peptococcus spp. Infecciones de piel y fenerios: causados por Bacteroides spp. incluyendo el grupo de B. fragilis, Clostridium spp, Peptococcus spp. y Fusobacterium spp. Infecciones ginecol�gicas: incluyendo endometritis, endomiometritis, absceso tubo-ov�rico, infecci�n post-curetaje uterino, causados por Bacteroides spp., incluyendo el grupo de B. fragilis, Clostridium spp, Peptococcus niger y Peptococcus spp. Septicemia: causadas por Bacteroides spp., incluyendo el grupo de B. fragilis, y Clostridium spp. Infecciones �seas y articulares: como terapia ayudante, en infecciones causadas por Bacteroides spp. incluyendo B. fragilis. Infecciones del sistema nervioso central: incluyendo meningitis y abscesos cerebrales, causados por Bacteroides spp. incluyendo el grupo de B. fragilis. Infecciones del tracto respiratorio bajo: incluyendo neumon�a, empiema y abscesos pulmonares causados por Bacteroides spp. incluyendo el grupo de B. fragilis. Endocarditis: causada por Bacteroides spp. incluyendo el grupo de B. fragilis. Profilaxis quir�rgica: la administraci�n profil�ctica en el pre-operatorio, intra-operatorio y en el post-operatorio puede disminuir la incidencia de infecciones post-operatorias, en pacientes en los que se realiza cirug�a colorrectal electiva. Profilaxis en intervenciones quir�rgicas que tienen un alto riesgo de este tipo de infecci�n.
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Posolog�a:
Tricomoniasis: Tratamiento de 1d�a: 2 g de Flagyl, administrado como 1 dosis �nica o dividido en 2 dosis de 1 g cada una en el mismo d�a. Tratamiento de 7 d�as: 500 mg 2 veces al d�a por 7 d�as consecutivos. Hay algunas indicaciones de estudios comparativos controlados de que las tasas de curaci�n determinadas por frotis vaginal, s�ntomas y signos, pueden ser m�s altas despu�s de un tratamiento de 7 d�as que despu�s de un r�gimen de 1 d�a de tratamiento. El r�gimen de dosificaci�n debe ser individualizado. El tratamiento de 1 d�a puede asegurar cumplimiento, especialmente si se administra bajo supervisi�n, en aquellos pacientes en que no se puede confiar que contin�en los 7 d�as de tratamiento. Un tratamiento de 7 d�as puede minimizar la reinfecci�n ya que proteger� al paciente por un per�odo m�s largo mientras se obtiene un adecuado tratamiento para los contactos sexuales. Adem�s, algunos pacientes pueden tolerar mejor un esquema que el otro. Cuando se requiere repetir un tratamiento, se recomienda que se deje un intervalo de 4 a 6 semanas entre ambos cursos de tratamiento y que la presencia de tricomona se reconfirme apropiadamente. Debe realizarse un recuento de leucocitos total y diferencial antes y despu�s del re-tratamiento. En el hombre: el tratamiento debe ser individualizado igual que en la mujer. Amebiasis: Adultos: Amebiasis aguda intestinal: 500 a 750 mg oral 3 veces al d�a por 5 a 10 d�as. Absceso hep�tico amebiano: 500 a 750 mg oral 3 veces al d�a por 5 a 10 d�as. Pacientes pedi�tricos: 30 a 40 mg/kg/d�a oral, dividido en 3 dosis por 10 d�as. Infecciones anaer�bicas bacterianas: en el tratamiento de las infecciones anaer�bicas m�s severas habitualmente se inicia el tratamiento con Flagyl I.V. Adultos: 1-1.5 g por d�a dividido en 2 � 3 perfusiones I.V. Ni�os: 20-30 mg /kg /d�a dividido en 2 � 3 perfusiones I.V. El tratamiento puede ser continuado por la v�a oral, cuando las condiciones del paciente lo permitan. La duraci�n habitual de la terapia es de 7 a 10 d�as; sin embargo, las infecciones de hueso y articulaciones, del tracto respiratorio bajo y endoc�rdicas pueden requerir de tratamientos m�s largos. Profilaxis quir�rgica: los estudios publicados en la literatura no permiten definir un protocolo ideal de profilaxis quir�rgica. El metronidazol debe ser asociado a un producto activo sobre enterobacterias. Una dosis de 500 mg cada 8 horas, comenzando el tratamiento aproximadamente 48 horas antes de la cirug�a, parece ser eficaz. La �ltima dosis debe ser administrada a m�s tardar 12 horas antes de la intervenci�n. El objetivo de este esquema es reducir el inoculum bacteriano en el tracto gastrointestinal en el momento de la cirug�a. Es in�til mantener el antibi�tico en el per�odo post-operatorio, al menos por v�a oral. Ni�os: mismo protocolo a la posolog�a de 20-30 mg/kg/d�a.
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Presentaciones:
Comprimidos 500 mg: envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos. Suspensi�n oral 125 mg/5ml: envase conteniendo 120 ml. Soluci�n inyectable al 0.5%: envases conteniendo minibags de 100 ml.
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