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Composición:
Cada frasco-ampolla con polvo liofilizado contiene: Daunorrubicina 20 mg (expresada como clorhidrato 21.4 mg). Excipiente: Manitol.
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Acción Terapéutica:
Agente citotóxico, derivado de antraciclina.
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Indicaciones:
Leucemias agudas, leucemia mieloide crónica, linfoma de Hodgkin y linfoma No Hodgkin.
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Posología:
La posología varía en función de las indicaciones: 30-60 mg/m2/día por vía I.V., por 3 a 5 días cada 3 a 4 semanas. La dosis total acumulada de Cerubidine en adultos no debería exceder los 600 mg/m2. Insuficiencia hepática: la dosis debe disminuirse (ver Precauciones y Advertencias). Forma de administración: la solución debe prepararse inmediatamente antes del uso y administrarse exclusivamente por vía I.V. mediante perfusión rápida (2 a 3 minutos) de modo de evitar contacto prolongado con tejido circundante. Si ocurriera extravasación, la administración se debe discontinuar inmediatamente. Precauciones de manipulación: por tratarse de un medicamento citotóxico se deben seguir estrictamente las instrucciones sobre preparación y manipulación de este tipo de sustancias, la que sólo debe realizarla personal calificado y bajo estrictas normas de seguridad y protección personal y ambiental, como área de preparación dedicada, prohibición de fumar, comer o beber en dicha área. El personal debe disponer de elementos adecuados para el manejo del material, como delantales de manga larga, mascarillas, gorros, gafas, guantes desechables, superficie de trabajo con paños protectores, cajas y bolsas para eliminar material usado. Excretas y vómitos de los pacientes en tratamiento son también fuente de posible contaminación con material antineoplásico por lo que también requieren precaución por parte del personal en la manipulación y al momento de la eliminación. Las mujeres embarazadas deben ser informadas y deben evitar manipular agentes citotóxicos. Los envasas quebrados deben ser tratados con las mismas precauciones y considerados como material contaminado. El material contaminado debe incinerarse en envases rígidos etiquetado apropiadamente.
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Contraindicaciones:
Absolutas: hipersensibilidad a daunorrubicina o excipiente de la formulación. Cardiotoxicidad inducida por otra antraciclina o dosis máxima acumulada de otra antraciclina. Embarazo y lactancia. Uso profiláctico de fenitoína, vacuna contra la fiebre amarilla (ver Interacciones Medicamentosas). Relativas: enfermedad cardíaca con insuficiencia cardíaca confirmada. La insuficiencia coronaria no es una contraindicación si está controlada y no está complicada con daño importante de la función ventricular izquierda. Vacunas vivas atenuadas (excepto fiebre amarilla).
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Conservación:
La solución reconstituida se puede conservar 24 horas a temperatura entre 2-8°C (en refrigeración). Precauciones de manipulación: manejo de este agente citotóxico debe ser realizado por personal especializado de acuerdo con las precauciones y advertencias señaladas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 frascos-ampolla con solvente.
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