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Composición:
Cada frasco-ampolla contiene: Dacarbazina 100 mg. Excipientes: Acido Cítrico; Manitol; c.s. Cada ampolla de disolvente contiene: Agua para Inyectables 10 ml.
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Indicaciones:
En monoterapia, poliquimioterapia, melanomas malignos. Es igualmente utilizado en quimioterapia múltiple para otras indicaciones tales como sarcomas (miosarcomas, osteosarcomas), linfomas (Hodgkin).
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Posología:
La posología varía si Deticene® es utilizado solo o en asociación. Monoterapia: ciclos de 4 ó 5 días con rango de dosis entre 2.4 a 4.5 mg/kg/día (Nota: dosis mayores también han sido probadas) respetando un intervalo de 21 días entre 2 ciclos a partir del último día de tratamiento. Poliquimioterapia: en los protocolos estándar, la posología habitual es de 250 mg/m2/día en perfusión I.V. comúnmente ciclos de 5 días cada 3 a 4 semanas. Puede ser asociado a otro antimicótico ya que no presenta resistencia cruzada. Forma de administración: Deticene® debe ser administrado en infusión I.V., o en ciertas localizaciones tumorales por infusión arterial. En caso de extravasación, la administración debe ser interrumpida inmediatamente. Durante toda la duración de la perfusión, el frasco y la tubuladura deben ser mantenidos al abrigo de la luz. Instrucciones de manipulación: la manipulación al igual que para todas las drogas citotóxicas debe ser realizada por personal especializado que esté en conocimiento de las protecciones necesarias para el personal que manipula estas sustancias así como de la protección ambiental.
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Contraindicaciones:
Absolutas: fenitoína profiláctica, vacuna contra la fiebre amarilla: ver Interacciones Medicamentosas. Embarazo y lactancia. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes. Varicela existente o reciente. Herpes zoster (riesgo de enfermedad generalizada grave), embarazo y lactancia. Relativas: vacunas vivas atenuadas (excepto vacuna contra la fiebre amarilla): ver Interacciones Medicamentosas. Se debe considerar la relación riesgo-beneficio cuando existen algunos de los siguientes problemas médicos: depresión de la médula ósea; disfunción hepática o renal; tratamiento previo con fármacos citotóxicos o radioterapia extensa; infección.
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Conservación:
Mantener a menos de 25°C y protegido de la luz. La solución reconstituida puede ser usada excepcionalmente durante las 8 horas siguientes a su preparación si se conserva a no más de 20°C o durante las 24 horas siguientes si se conserva entre 2 y 8°C.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 10 frascos-ampolla con 100 mg de dacarbazina y 10 ampollas con 10 ml de disolvente.
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