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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Riluzol 50 mg. Excpientes: Fosfato de Calcio Dibásico Anhidro; Celulosa Microcristalina; Dióxido de Silicio Coloidal Anhidro; Estearato de Magnesio; Croscaramelosa Sódica; Hidroxipropilmetilcelulosa; Polietilenglicol 6000; Dióxido de Titanio.
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Indicaciones:
El Rilutek® está indicado para extender la vida o el tiempo hasta la ventilación mecánica en el tratamiento de pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA). De acuerdo con lo demostrado en estudios clínicos, riluzol amplía la supervivencia de pacientes con ELA. En estos estudios clínicos se definió como supervivientes a los pacientes con vida, no intubados con ventilación mecánica y libres de traqueotomía. No hay evidencia de que riluzol ejerza un efecto terapéutico en la función motora, función pulmonar, fasciculaciones, fuerza muscular y síntomas motores. Riluzol no ha demostrado ser efectivo en las estadíos finales de la ELA. La seguridad y la eficacia de riluzol fue sólo estudiada en pacientes con ELA. Por lo tanto, riluzol no debería ser utilizado en ninguna otra forma de enfermedad motora neuronal.
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Posología:
General: la dosis diaria recomendada para adultos o ancianos es de 100 mg (50 mg cada 12 horas). No debe esperarse que dosis diarias más altas produzcan un aumento significativo del beneficio terapéutico. El tratamiento con riluzol sólo puede ser iniciado por médicos especialistas con experiencia en el manejo de enfermedades motoras neuronales. Niños y adolescentes: no se recomienda el uso de riluzol en niños, dado que no han sido establecidas la seguridad y la eficacia de riluzol en cualquier proceso neurodegenerativo que ocurra en niños y adolescentes (ver Precauciones). Ancianos: basados en los datos farmacocinéticos, no hay instrucciones especiales para el uso de Riluzol en esta población. Poblaciones especiales: Pacientes con deterioro de la función renal: no se recomienda el uso de riluzol en pacientes con deficiencia en la función renal, pues no se han llevado a cabo en esta población estudios con dosis repetidas (ver Precauciones). Pacientes con deterioro de la función hepática: no deben utilizar riluzol los pacientes con enfermedad hepática o que tienen niveles básicos de transaminasas 3 veces mayores al límite superior normal (ver Contraindicaciones, Precauciones). Administración: vía oral.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 60 comprimidos recubiertos.
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