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Composici�n:
Cada 1 ml de vacuna contiene: Principio activo: HBsAg Purificado 20 mcg; adyuvante: Gel de Hidr�xido de Aluminio (como Aluminio) 0.5 mg; como preservante: Timerosal 0.01 w/v %. Excipientes: Fosfato de Potasio Monob�sico; Fosfato de Sodio Dib�sico; Cloruro de Sodio; Acido Hidroclorh�drico.
Descripci�n: RecomVax B es una suspensi�n blanca levemente opalescente. Est� formado por part�culas altamente purificadas y no infecciosas del ant�geno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) absorbido en sales de aluminio como coadyuvante y preservadas con timerosal. Es una vacuna de ADN recombinante contra la hepatitis B derivada del HBsAg, producida por una tecnolog�a de ADN recombinante aplicada sobre c�lulas de levadura (Saccaromyces cereviceae). La vacuna cumple con las exigencias de la OMS para las vacunas recombinantes contra la hepatitis B. En su elaboraci�n no se utilizan sustancias de origen humano.
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Indicaciones:
Inmunizaci�n contra la infecci�n causada por todos los subtipos del virus de la hepatitis B.
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Posolog�a:
RecomVax B se utiliza exclusivamente por v�a I.M. Dosis pedi�trica (reci�n nacidos, lactantes y ni�os de hasta 15 a�os de edad): 0.5 ml, que contiene 10 mcg de HBsAg. Dosis adulta (a partir de 15 a�os): 1.0 ml, que contiene 20 mcg de HBsAg. El r�gimen de inmunizaci�n consiste en 3 dosis de vacuna administradas de acuerdo al siguiente calendario: 1ra. dosis: en la fecha elegida. 2da. dosis: 1 mes despu�s de la primera dosis. 3ra. dosis: 6 meses despu�s de la primera dosis. Revacunaci�n: puede considerarse una revacunaci�n con 1 dosis �nica cada 5 a�os despu�s de la primera vacunaci�n. Un calendario alternativo a los 0, 1 y 2 meses con revacunaci�n a los 12 meses puede ser utilizado en determinadas poblaciones (por ej.: reci�n nacidos de madres infectadas con hepatitis B, personas que hayan estado o puedan haber estado recientemente expuestas al virus, viajeros a zonas de alto riesgo). Una dosis adicional de vacuna puede ser necesaria en pacientes sometidos a hemodi�lisis o inmunodeficientes cuando no sea posible alcanzar t�tulos de anticuerpos protectores (>10 U.I./I) despu�s de un ciclo de inmunizaci�n primaria.
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Conservaci�n:
No sobrepasar la fecha l�mite de utilizaci�n que figura en el envase exterior. Almacenar entre 2�C y 8�C (en refrigerador). No congelar.
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Presentaciones:
Envases conteniendo 0.5 y 1 ml.
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