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Composici�n:
Comprimidos 0.25 mg: cada comprimido contiene: Pramipexole 0.25 mg. Comprimidos 1.0 mg: cada comprimido contiene: Pramipexole 1.0 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antiparkinsoniano.
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Indicaciones:
Enfermedad de Parkinson idiop�tica, en monoterapia o combinado con levodopa.Tratamiento sintom�tico de S�ndrome de Piernas Inquietas (SPI) idiop�tico moderado a severo.
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Posolog�a:
(como sal) oral, ingerida con agua, con o sin alimentos; dividida en dosis iguales, 3 veces por d�a. Tratamiento Parkinson inicial: aumentar la dosis gradualmente. Dosis de comienzo: 0.375 mg/d�a, aumentando cada 5-7 d�as. Titular la dosis para lograr el m�ximo efecto terap�utico. Escala de aumento de dosis: 1a semana: 3 veces por d�a, 0.125 mg. 2a semana: 3 veces por d�a, 0.25 mg. 3a semana: 3 veces por d�a, 0.5 mg, dosis diaria total. Si es necesario: aumentar la dosis diaria 0.75 mg/semana hasta 4.5 mg/d�a. Tratamiento de mantenimiento: 0.375 mg a 4.5 mg/d�a. Suspensi�n del tratamiento: proceder gradualmente. Tratamiento combinado con levodopa: reducir la dosis de levodopa durante el aumento de dosis y el mantenimiento, para evitar estimulaci�n dopamin�rgica excesiva. Dosis en insuficiencia renal: Clearance de creatinina > de 50 ml/min.: no ajustar. Entre 20-50 ml/min.: dividida en 2 dosis, comenzando con 0.125 mg 2 veces/d�a. Clearance < 20 ml/min.: dosis diaria �nica, comenzando con 0.125 mg/d�a. Si la funci�n renal declina a�n m�s reducir la dosis diaria en forma proporcional. Dosis en insuficiencia hep�tica: no es necesario modificar.Tratamiento SPI: Inicio con 0.125 mg 1 vez al d�a 2 a 3 horas antes de acostarse. De ser necesario aumentar la dosis, pasar a 0.25 mg 1 x d�a por 4-7 d�as. Para pacientes que requieren control adicional, seguir con 0.5 mg 1 x d�a por 4-7 d�as. De ser necesario aumentar a 0.75 mg. Pacientes con alteraci�n hep�tica y/o renal no requiren de ajuste de dosis.
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Efectos Colaterales:
Frecuentes: conducta anormal, sue�os anormales, confusi�n, constipaci�n delirio, mareos, disquinesias fatiga, alucinaciones, cefalea, hiperquinesia, hipotensi�n, aumento de apetito, insomnio, alteraci�n de la libido, hipersexualidad, compras compulsivas, n�usea, edema perif�rico, paranoia, juego compulsivo, somnolencia, aumento de peso y sue�o repentino, rash, prurito y otro tipo de alergias. Se duerme durante las actividades de la vida diaria
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al pramipexol o cualquiera de los componentes.
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Precauciones:
Precauciones especiales: en pacientes con Parkinson e insuficiencia renal: reducir la dosis. Confusi�n, alucinaciones (principalmente visuales) pueden afectar capacidad de conducir; m�s frecuentemente en combinaci�n con levodopa. Precauci�n en enfermedad cardiovascular severa. Monitorear la PA, especialmente al comenzar el tratamiento (riesgo de hipotensi�n). Dado que pueden ocurrir alucinaciones, somnolencia o sue�o repentino, no conducir u operar maquinarias potencialmente peligrosas. Tener presente que pueden ocurrir cambios conductuales como aumento de la libido e impulsos como juego patol�gico, hipersexualidad, ganas de comer y compras compulsivas. En estos casos se debe recomendar disminuir la dosis o discontinuar en forma paulatina. Monitorear posible aparici�n de melanoma.
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Interacciones Medicamentosas:
Improbable interacci�n con drogas que afectan la uni�n con prote�nas plasm�ticas o se eliminan por biotransformaci�n. Combinado con inhibidores de la secreci�n tubular renal activa (cati�nicos) de drogas b�sicas o que se eliminan activamente por secreci�n tubular renal, puede reducir el clearance de las mismas. Signos de sobreestimulaci�n por dopamina (disquinesias, agitaci�n, alucinaciones): reducir dosis. Farmacocin�tica no alterada por selegelina y levodopa. Interacciones con anticolin�rgicos (improbable) y amantadina (posible) no estudiadas. Al aumentar la dosis de Sifrol, reducir la de levodopa; mantener constantes las dosis de otros antiparkinsonianos. Posible efectos aditivos con sedantes, alcohol y medicaciones que aumentan niveles plasm�ticos de pramipexole (por ej.: cimetidina).
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Presentaciones:
Comprimidos 0.25 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 1 mg: envase conteniendo 30 comprimidos.
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