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Composición:
Arava 20 mg: cada comprimido recubierto contiene: Leflunomida 20 mg. Excipientes: Almidón; Polividona; Crospovidona; Talco; Dióxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Dióxido de Titanio; Polietilenglicol; Lactosa Monohidrato; Macrogol 8000. Arava 100 mg: cada comprimido recubierto contiene: Leflunomida 100 mg. Excipientes: Almidón; Polividona; Crospovidona; Talco; Dióxido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Hidroxipropilmetilcelulosa; Dióxido de Titanio; Polietilenglicol; Lactosa Monohidrato; Macrogol 8000; Oxido de Hierro Amarillo.
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Acción Terapéutica:
Inmnunomodulador. Antirreumático.
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Indicaciones:
Arava está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa (AR), para reducir signos y síntomas, inhibir la destrucción articular y mejorar la funcionalidad física. Arava es usado para el tratamiento de la artritis psoriática. El paciente puede continuar con antiinflamatorios no esteroides (AINEs) y/o dosis bajas de corticoesteroides si ya los estaba recibiendo al iniciar el tratamiento con leflunomida. La administración de leflunomida conjuntamente con los antimaláricos usados en enfermedad reumatológica (por ej.: cloroquina e hidroxicloroquina), sales de oro I.M. u oral, D-penicilamina, azatioprina y otras drogas inmunosupresoras (ej. ciclosporina, metotrexato), no ha sido estudiado en forma adecuada.
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Posología:
El tratamiento con leflunomida debería ser iniciado por médicos especialistas en enfermedades reumatológicas. Recomendaciones de monitoreo, ver más adelante. Dosis de carga: se recomienda iniciar tratamiento con leflunomida en la artritis reumatoidea en dosis de carga con comprimidos de 100 mg durante 3 días. Dosis de mantención: la dosis de mantención recomendada es de 20 mg 1 vez al día. En caso de que la dosis de 20 mg no sea bien tolerada, puede reducirse la dosis. El tratamiento con leflunomida para la artritis psoriática también comienza con una dosis de carga de 100 mg 1 vez al día durante 3 días. La dosis de mantención es de 20 mg 1 vez al día. El efecto del tratamiento puede hacerse evidente luego de 4 semanas de iniciado el tratamiento y posteriores mejorías pueden presentarse en la condición clínica, hasta 4 a 6 meses de comenzado el tratamiento. El uso de Arava® está previsto para terapias de larga duración. Niños y adolescentes: el uso de leflunomida no está recomendado en pacientes menores de 18 años de edad, por no haber sido estudiado en este grupo etario. Arava fue evaluado en un estudio multicéntrico, doble ciego, activo controlado en 94 pacientes con artritis reumatoidea juvenil, definido por el Colegio Americano de Reumatología. Aproximadamente el 68% de los pacientes pediátricos que recibieron versus 89% de los que recibieron el comparador activo, mejoraron en la semana 16 ( ³ 30% de respondedores). En este estudio, la dosis de carga y de mantención de Arava se basó entre categorías de peso: < 20 kg, 20-40 kg y > 40 kg. La tasa de respuesta a Arava en pacientes pediátricos de £ 40 kg fue menor que en pacientes > 40 kg. Lo que sugiere una dosis subóptima en pacientes pediátricos de peso menor. La seguridad de Arava en pacientes padiátricos con artritis reumatoidea juvenil (ARJ) no ha sido evaluada en su totalidad. Ancianos: no se requiere ajuste de dosis en pacientes mayores de 65 años. Pacientes con daño renal, hepático: ver Precauciones. Administración: los comprimidos de Arava deben ser tragados enteros, con suficiente cantidad de líquido.
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Presentaciones:
Arava 20 mg: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Arava 100 mg: envase blister aluminio/aluminio conteniendo 3 comprimidos recubiertos.
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