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Composici�n:
Contiene: Ketoconazol 2%.
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Indicaciones:
Tratamiento t�pico de la dermatitis seborreica del cuero cabelludo, manifestada principalmente por la caspa del cabello.
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Propiedades:
Ketaconazol es un derivado sint�tico de imidazol-dioxolano que tiene una potente actividad antif�ngica contra dermatofitos, tales como: Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp, y levaduras tales como Candida sp, Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Ketoconazol shampoo alivia r�pidamente la descamaci�n y el prurito, que est�n normalmente asociados con pitiriasis versicolor, dermatitis seborreica y Pitiriasis capitis (caspa). La absorci�n percut�nea del ketoconazol shampoo es insignificante desde el momento en que no pueden detectarse niveles sangu�neos, incluso despu�s de uso cr�nico. Mecanismo de acci�n: ketoconazol inhibe la captaci�n de precursores de la s�ntesis de RNA y DNA y adem�s aumenta la permeabilidad de la membrana de la c�lula. Otro posible mecanismo de ketoconazol es la inhibici�n de la transformaci�n de formas de levadura a formas de hifas. La forma de levadura es m�s susceptible a la fagocitosis por los leucocitos. Ketaconazol bloquea la s�ntesis de testosterona cuando se administra durante largo tiempo. La droga puede ser �til cuando se administra en altas dosis para suprimir la s�ntesis de esteroides en condiciones tales como carcinoma de pr�stata, s�ndrome de Cushing o hirsutismo. Se postula que ketoconazol bloquea las enzimas en la bios�ntesis de esteroides. Los datos indican que ketoconazol primariamente inhibe C17 29 desmolasa, la enzima responsable de la bios�ntesis de androstenediona. Espectro de actividad: ketoconazol posee una potente acci�n antimic�tica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, Epidermatophyton floccosum y Microsporum canis, frente a levaduras como Candida albicans y C tropicalis y frente a Pityrosporum ovale y P. orbiculare. Ketoconazol no produce niveles detectables despu�s de su aplicaci�n t�pica. Farmacocin�tica: Absorci�n: una aplicaci�n cr�nica o simple de ketoconazol shampoo al 2%, no presenta concentraciones flem�ticas, ni produce alteraci�n en los test de funci�n hep�tica. Distribuci�n: como no presenta absorci�n por v�a t�pica, no existe la posibilidad de que se distribuya a los tejidos. Metabolismo: si se absorbe ketoconazol puede sufrir una oxidaci�n del anillo imidazol y piperazina por los microsomas hep�ticos. No se ha demostrado que sea un inductor enzim�tico. Excreci�n: se excreta por v�a renal un 13% y como droga libre 2% a 4% por v�a oral, la vida media es de 2 a 12 horas.
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Modo de Empleo:
Las �reas afectadas de la piel o del pelo pueden ser lavadas con shampoo, que puede dejarse 3 a 5 minutos antes del enjuague. Tratamiento: Pitiriasis versicolor: 1 vez al d�a por un m�ximo de 5 d�as. Dermatitis seborreica y Pitiriasis capitis: 2 veces a la semana por 2 a 4 semanas. Profilaxis: Pitiriasis versicolor 1 vez al d�a con un m�ximo de 3 d�as, durante un curso �nico de tratamiento antes del verano. Dermatitis seborreica y Pitiriasis capitis: 1 vez cada 1 � 2 semanas.
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Efectos Colaterales:
En la terapia d�rmica con ketoconazol se ha reportado rush cut�neo y prurito como un efecto de hipersensibilidad. En casos muy aislados se ha detectado dermatitis de contacto (2%) con ketoconazol t�pico. En algunos casos puede aparecer irritaci�n o sensaci�n de quemaz�n durante el tratamiento. El producto ofrece buena tolerancia, pero si se usa en forma prolongada puede producir una irritaci�n del cuero cabelludo. Si el paciente est� tambi�n aplic�ndose corticoides t�picos, es conveniente que la administraci�n de estos dos medicamentos sea controlada por el m�dico.
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Contraindicaciones:
No debe administrarse a personas con hipersensibilidad a ketoconazol y a otros antif�ngicos (imidaz�licos). Dado que el ketoconazol no se absorbe a trav�s de la piel, tras su aplicaci�n t�pica, el embarazo y la lactancia no constituyen una contraindicaci�n para el uso de Biogel shampoo. No debe usarse para tratamiento oft�lmico.
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Advertencias:
Mantener alejado del alcance de los ni�os. No se debe usar en tratamientos prolongados. Este producto debe ser almacenado a una temperatura no superior a 25�C y debe protegerse de la luz. No se debe aplicar este producto si el paciente ha tenido una reacci�n al�rgica a este preparado. Si ocurre irritaci�n o dermatitis al�rgica el tratamiento debe suspenderse. No aplicar cerca de los ojos o membranas mucosas, en infecciones mixtas donde bacterias u hongos susceptibles est�n presentes; se recomienda un tratamiento antiinfeccioso t�pico o sist�mico suplementario.
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Sobredosificaci�n:
Al estar indicado ketoconazol shampoo s�lo para uso externo no se espera sobredosificaci�n. En caso de ingesti�n accidental, deben emplearse las medidas de rutina incluyendo lavado g�strico.
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Conservaci�n:
Almacenar a temperaturas entre 15 y 30�C. Proteger de la luz.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 100 ml.
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