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Composici�n:
Cada c�psula blanda contiene: Acetaminofeno 300 mg; Clorzoxazona 250 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Analg�sico. Relajante muscular.
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Indicaciones:
Para el alivio del espasmo muscular doloroso en los trastornos musculoesquel�ticos agudos. Como coadyuvante del descanso de terapias f�sicas y otras medidas de alivio del malestar asociado con condiciones musculoesquel�ticas.
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Propiedades:
Acetaminofeno presenta efecto analg�sico y antipir�tico adem�s de efecto antiinflamatorio d�bil, sustituto apropiado del �cido acetilsalic�lico, en pacientes con �lcera p�ptica o cuando la prolongaci�n del tiempo de sangr�a causado por la aspirina podr�a ser una desventaja. Clorzoxazona es un agente que act�a centralmente para condiciones musculoesquel�ticas dolorosas. Acetaminofeno se metaboliza principalmente por las enzimas microsomales hep�ticas. Se absorbe con rapidez y casi por completo en el tracto gastrointestinal. La concentraci�n plasm�tica alcanza un m�ximo en 30 a 60 minutos y la vida media plasm�tica es de alrededor de 2 horas despu�s de dosis terap�uticas. La distribuci�n de acetaminofeno es bastante uniforme en la mayor�a de los l�quidos org�nicos. La uni�n de la droga con las prote�nas plasm�ticas es variable; s�lo un 20 a 50% puede unirse en las concentraciones encontradas durante la intoxicaci�n aguda. Despu�s de dosis terap�uticas puede recuperarse un 90 a 100% de la droga en el primer d�a, principalmente despu�s de la conjugaci�n hep�tica con �cido glucur�nico (cerca del 60%) �cido sulf�rico (alrededor del 35%) o ciste�na (cerca del 3%). Tambi�n se detectaron peque�as cantidades de metabolitos hidroxilados y desacetilados. Clorzoxazona act�a primeramente a nivel del cord�n espinal y �reas subcorticales del cerebro donde inhibe los arcos reflejos multisin�pticos involucrados en producir y mantener el espasmo del m�sculo esquel�tico de etiolog�a variada. El resultado cl�nico es una reducci�n del espasmo musculo esquel�tico con alivio del dolor y aumento de la movilidad de los m�sculos involucrados. Los niveles sangu�neos de clorzoxazona pueden ser detectados en pacientes durante los primeros 30 minutos y los niveles peak pueden ser alcanzados en la mayor�a de los pacientes en 1 a 2 horas aproximadamente despu�s de la administraci�n oral de clorzoxazona. La clorzoxazona es metabolizada r�pidamente y es excretada en la orina, primeramente en una forma conjugada como el glucur�nido. Menos del 1% de una dosis de clorzoxazona es excretada inalterada en la orina de 24 horas. El mecanismo de la droga no ha sido claramente identificado pero puede estar relacionado con sus propiedades sedantes. Clorzoxazona no relaja directamente los m�sculos esquel�ticos tensos en el hombre.
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Posolog�a:
Adultos: 1 a 2 c�psulas 3 a 4 veces al d�a seg�n los s�ntomas. Ancianos: la mitad de la dosis del adulto o menos puede ser suficiente para obtener una respuesta terap�utica. Ni�os: no se recomienda.
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Efectos Colaterales:
Debidas al paracetamol: a dosis terap�uticas el paracetamol es poco t�xico. Se han descrito reacciones dermatol�gicas que incluyen rash maculopapular pruriginoso y otras reacciones de sensibilidad como edema lar�ngeo y angioedema. Presenta menor incidencia de irritaci�n g�strica, erosi�n o hemorragia que los salicilados. Al uso de acetaminofeno se han asociado neutropenia y p�rpura trombocitop�nica, raramente se han descrito casos de agranulocitosis. Debidas a clorzoxazona: los productos que contienen clorzoxazona son generalmente bien tolerados. Es posible que en raras instancias clorzoxazona haya sido asociada con sangramiento gastrointestinal. Somnolencia, v�rtigos, dolor de cabeza o sobreestimulaci�n pueden ser reportados por pacientes ocasionales. Raramente alergias del tipo rash cut�neo, petequias o equimosis puede desarrollarse durante el tratamiento. Edema angioneur�tico o reacciones anafil�cticas son extremadamente raras. No hay evidencia de que la droga cause da�o renal. Raramente un paciente puede informar decoloraci�n en la orina resultante de un metabolito fen�lico de clorzoxazona. Estos hallazgos no tiene significado cl�nico conocido.
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Contraindicaciones:
Antecedentes de hipersensibilidad a algunos de los componentes del preparado. Est� contraindicado en pacientes con alteraciones de la funci�n hep�tica y pacientes bebedores excesivos de alcohol. No administrar en ni�os menores de 12 a�os por no existir estudios que avalen su inocuidad en dicho grupo.
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Advertencias:
Mantener �sta y todas las drogas fuera del alcance de los ni�os. El uso seguro de este producto no ha sido establecido con respecto a posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal, por lo tanto no deber�a ser usado en mujeres embarazadas o cuando a juicio del m�dico los beneficios potenciales pesen m�s que los posibles riesgos. Toxicidad hepatocelular seria (incluso fatal) ha sido informada raramente en pacientes que reciben clorzoxazona. El mecanismo es desconocido pero parece ser idiosincr�sico e impredecible. Los factores que predisponen a los pacientes a este suceso raro son desconocidos. Los pacientes deber�an ser instruidos de reportar signos tempranos y/o s�ntomas de hepatotoxicidad tales como: fiebre, rash, anorexia, n�useas, v�mitos, fatiga, dolor en el cuadrante superior derecho, orina oscura o ictericia. El medicamento deber�a discontinuarse inmediatamente y consultar al m�dico si cualquiera de estos s�ntomas se desarrolla. El uso de clorzoxazona deber�a ser discontinuado si un paciente desarrolla enzimas hep�ticas anormales (por ej.: AST, ALT, fosfatasa alcalina y bilirrubina). El uso conjunto de alcohol o de otros depresores del SNC puede tener efecto aditivo.
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Precauciones:
Deber�a usarse con precauci�n en pacientes con alergia conocida o con historia de reacciones al�rgicas a drogas. Si se presentan reacciones de sensibilidad tales como urticaria, enrojecimiento, picaz�n de la piel, el producto deber�a ser discontinuado. Si se observan signos o s�ntomas sugerentes de disfunci�n hep�tica la droga deber�a ser discontinuada.
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Sobredosificaci�n:
S�ntomas: inicialmente, problemas gastrointestinales, tales como n�useas, v�mitos, o diarrea, junto con somnolencia, mareos o dolor de cabeza pueden presentarse. Tempranamente pueden presentarse enfermedad o lentitud seguida de p�rdida marcada del tono muscular, haciendo imposible los movimientos voluntarios. Los reflejos profundos del tend�n pueden estar disminuidos o ausentes. La sensibilidad permanece intacta y no hay p�rdida de sensaci�n perif�rica. Puede presentarse depresi�n respiratoria con respiraci�n irregular r�pida y retracci�n subesternal o intercostal. La presi�n sangu�nea est� baja, sin embargo, no se ha observado shock. Tratamiento: debiera llevarse a cabo lavado g�strico o inducci�n de emesis seguido de administraci�n de carb�n activado. Despu�s de eso, el tratamiento es completamente de mantenci�n. Si se deprime la respiraci�n, ox�geno y respiraci�n artificial deber�an ser empleados y las v�as a�reas del paciente aseguradas para ser usadas para v�a a�rea far�ngea o endotraqueal. La hipotensi�n puede ser contrarrestada por el uso de dextran, plasma, alb�mina concentrada o un agente vasopresor tal como norepinefrina. Drogas anal�pticas o anticolin�rgicas no son de valor y no deber�an ser usadas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 c�psulas blandas.
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