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Composici�n:
Comprimidos 0.5 mg: cada comprimido contiene: Clonazepam 0.5 mg. Comprimidos 2 mg: cada comprimido contiene: Clonazepam 2 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Tranquilizante menor. Ansiol�tico. Anticonvulsivante.
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Indicaciones:
Formas cl�nicas de la enfermedad epil�ptica solo o como coadyuvante en: peque�o mal (ausencia), s�ndrome Lennox-Gastaut. Crisis acin�ticas y at�nicas. Crisis miocl�nicas. Crisis t�nica-cl�nica generalizada, primaria o secundaria. Indicado en crisis de p�nico.
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Propiedades:
Farmacocin�tica: por v�a oral 82 a 98% de la dosis de clonazepam administrada es absorbida. La concentraci�n plasm�tica m�xima es alcanzada entre la 3� y 12� hora siguiente a la administraci�n; 50% del producto marcado es eliminado por la orina. El tiempo de media-eliminaci�n renal est� comprendido entre 32 y 38 horas. En la orina se encuentran 4 metabolitos y ninguna traza de clonazepam sin transformaci�n. En las heces se encuentra durante los 7 primeros d�as que siguen a la administraci�n, 9 a 26% de la dosis ingerida.
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Posolog�a:
La posolog�a debe tener en cuenta la edad, el peso del enfermo y la sensibilidad individual: 0.05 a 0.1 mg/kg y por d�a en tratamiento de mantenci�n. Esta posolog�a deber� ser alcanzada progresivamente.
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Efectos Colaterales:
Somnolencia, incoordinaci�n motora, ataxia que puede sobrevenir al principio del tratamiento en los pacientes debilitados o particularmente sensibles y deben conducir a limitar la progresi�n posol�gica. Amnesia anter�grada. Otras manifestaciones secundarias han sido igualmente observadas m�s raramente. Una obstrucci�n bucofar�ngea con estasis salival ha podido ser notada en algunos infantes encefal�patas. Un efecto paradojal de clonazepam con excitaci�n, irritabilidad, agresividad, puede sobrevenir excepcionalmente.
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Contraindicaciones:
Alergia conocida a las benzodiazepinas. Insuficiencia respiratoria. En pacientes con evidencias cl�nicas o bioqu�micas de enfermedad hep�tica significativa. No debe usarse en pacientes con glaucoma de �ngulo estrecho, pero puede ser usado con precauci�n en pacientes con glaucoma de �ngulo abierto.
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Advertencias:
Un s�ndrome de supresi�n y convulsiones eventualmente puede sobrevenir con la detenci�n brusca del tratamiento. Se recomienda por prudencia reducir progresivamente la dosis. Precauci�n de empleo: la eventual aparici�n al principio del tratamiento de somnolencia y/o de una hipoton�a muscular con sensaci�n de fatiga, en las personas particularmente sensibles, debe conducir a reducir, en las 4 primeras semanas de tratamiento, la progresi�n y a fraccionar la administraci�n diaria de manera que la dosis de la tarde sea m�s fuerte. Un control de su frecuencia e intensidad o de la duraci�n de la crisis permite seg�n la eficacia y la tolerancia del clonazepam. Para la forma oral, en algunos casos se puede notar una reducci�n de la eficacia hacia el sexto mes del tratamiento obligando a disminuir las posolog�as de clonazepam y/o a completar el tratamiento con otro antiepil�ptico. Para la forma oral, la absorci�n de alcohol durante el tratamiento est� formalmente desaconsejada. Miastenia: la toma de clonazepam debe hacerse bajo vigilancia estrecha. Embarazo y lactancia: Embarazo: Riesgo ligado a la epilepsia y a antiepil�pticos: todos los antiepil�pticos desconciertan. Se ha mostrado que en la descendencia de mujeres epil�pticas tratadas, el nivel global de malformaciones es de 2 a 3 veces superior (3% aprox.) a aquel de la poblaci�n general, aunque se ha constatado un aumento del n�mero de ni�os malformados con la politerapia. La parte respectiva de los tratamientos de la enfermedad no ha sido realmente establecida. Las malformaciones encontradas m�s a menudo son de hendiduras labiales y de malformaciones cardiovasculares. La interrupci�n brusca del tratamiento antiepil�ptico puede acarrear para la madre una agravaci�n de la enfermedad perjudicial al feto (puede precipitar estado epil�ptico e hipoxia). Riesgo ligado a clonazepam: En el animal: la experimentaci�n no ha puesto en evidencia un efecto terat�geno. En la especie humana: el rol del clonazepam no puede ser evaluado visto el peque�o n�mero de embarazos expuestos en el primer trimestre al clonazepam; sin embargo, para las benzodiazepinas m�s antiguas, un efecto terat�geno ha sido evocado pero no confirmado como consecuencia de estudios epidemiol�gicos. Si existe el riesgo es muy d�bil. Tomando en cuenta estos datos, el uso de clonazepam en mujeres embarazadas o que queden embarazadas debe limitarse a las situaciones cl�nicas que justifiquen el riesgo. Lactancia: desaconsejada por analog�a con las otras benzodiazepinas, debido al riesgo de acumulaci�n en la leche de una mala curva ponderal, de una sedaci�n y de dificultades de succi�n.
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Interacciones Medicamentosas:
Asociaci�n desaconsejada: Alcohol: aumento por alcohol del efecto sedante de las benzodiazepinas. La alteraci�n de la vigilia puede poner en peligro la conducci�n de veh�culos o la utilizaci�n de m�quinas. Evitar la toma de bebidas alcoh�licas y de medicamentos que contienen alcohol. Asociaci�n para tener en cuenta: Otros depresores del SNC: derivados morf�nicos (analg�sicos y antitusivos), barbit�ricos, algunos antidepresores, antihistam�nicos H1, sedantes, otros ansiol�ticos no benzodiazep�nicos, neurol�pticos, clonidina y similares. Aumento de la depresi�n central, pudiendo tener consecuencias importantes, especialmente en caso de conducir autom�viles o de utilizaci�n de m�quinas. Clozapina: riesgo aumentado de colapso con detenci�n respiratoria y/o card�aca.
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Sobredosificaci�n:
Puede producir somnolencia, confusi�n, ataxia, disminuci�n de los reflejos o coma. Tratamiento: consiste en un lavado g�strico inmediato y una terapia general de soporte, manteniendo una adecuada ventilaci�n y administraci�n de fluidos I.V. Debe monitorearse la respiraci�n, pulso y presi�n sangu�nea. Si ocurre un severo efecto hipotensivo pueden ser usados norepinefrina o metaraminol. Si se presenta una depresi�n del SNC se puede administrar cafe�na y benzoato de sodio.
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Presentaciones:
Comprimidos 0.5 mg: envase conteniendo 30 comprimidos birranurados. Comprimidos 2 mg: envase conteniendo 30 comprimidos birranurados.
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