TOPAMAX®

JANSSEN-CILAG

Topiramato

Sistema Nervioso Central : Anticonvulsivantes Antiepilépticos

Composición: Comprimidos 25 mg: cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 25 mg. Comprimidos 50 mg: cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 50 mg. Comprimidos 100 mg: cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 100 mg. Comprimidos 200 mg: cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 200 mg. Comprimidos 300 mg: cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 300 mg. Comprimidos 400 mg: cada comprimido recubierto contiene: Topiramato 400 mg.
Indicaciones: Topamax está indicado como terapia coadyuvante en pacientes epilépticos que presentan crisis focales o de indicio focal que luego se generalizan.
Posología: La dosis de Topamax se aumenta progresivamente hasta llegar a su nivel terapéutico, evitando alcanzar niveles en que aparezcan efectos indeseables. La titulación de la dosis se empieza a partir de 1 toma de 50 mg, administrada por la tarde, durante 1 semana. Después de ello, la dosis diaria se puede aumentar, por semanas en 50-100 mg, divididos en 2 tomas. La titulación de la dosis se efectúa teniendo en cuenta la respuesta clínica obtenida. La velocidad de titulación recomendada de topiramato es: 1 semana 1: 50 mg PM. Semana 2: 50 mg AM y 50 mg PM. Semana 3: 50 mg AM y 100 mg PM. Semana 4: 100 mg AM y 100 mg PM. Semana 5: 100 mg AM y 150 mg PM. Semana 6: 150 mg AM y 150 mg PM. Semana 7: 150 mg AM y 200 mg PM. Semana 8: 200 mg AM y 200 mg PM. La dosis diaria total recomendada como terapia coadyuvante para el tratamiento de crisis parciales es de 400 mg/día en 2 dosis divididas. La menor dosis efectiva es de 200 mg al día. La dosis normal es de 200-400 mg dividida en 2 tomas. En algunos pacientes se obtiene un buen control de sus crisis mediante 1 toma diaria única. Ciertos pacientes pueden necesitar dosis diarias bajas de 50 mg/día y algunos pocos hasta 1600 mg/día. Los comprimidos deben tragarse enteros y no se deben partir ni triturar. La ingesta de alimentos no afecta la absorción de Topamax. Se recomienda esta dosificación a todos aquellos pacientes adultos, incluso ancianos, que no están afectos de insuficiencia renal. En sujetos con falla renal (clearance de creatinina < 70 ml/min.), se recomienda la mitad de la dosis usual adulta. Tales pacientes tardarán un poco más en alcanzar el estado estacionario luego de cada dosis. Debido a que la hemodiálisis produce eliminación plasmática de Topamax, cuando el paciente esté sujeto a hemodiálisis se deberá administrar una dosis suplementaria del medicamento correspondiente a más o menos la mitad de su dosis diaria. La dosis suplementaria se administrará en 2 tomas iguales, 1 antes de la diálisis y otra después de la misma. La magnitud de la dosis puede depender del tipo de diálisis y del equipo empleado. Igual como en otros tipos de enfermos, la titulación de la dosis se efectúa de acuerdo con la respuesta clínica obtenida (por ej.: el control de las crisis, la prevención de efectos indeseables). El cese en la administración del medicamento debe hacerse gradualmente, de igual manera como con las demás drogas antiepilépticas, a fin de evitar el riesgo de un aumento de crisis epilépticas. En el curso de las pruebas clínicas, las dosis se disminuyeron en 100 mg por semana. En algunos pacientes se pudo disminuir la dosis más rápidamente sin que se produjeran complicaciones. En pacientes geriátricos no se requiere ajustar la dosis.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación. Embarazo y lactancia. Niños menores de 12 años.
Presentaciones: Envases opacos de plástico (frasco) conteniendo 20, 28, 50, 56, 60 y 100 comprimidos recubiertos.