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Composici�n:
C�psulas: cada c�psula blanda contiene: Diclorhidrato de Cetirizina 10 mg. Jarabe: cada 100 ml de soluci�n oral contiene: Cetirizina Diclorhidrato 0.100 g. Gotas: cada 1 ml de soluci�n en gotas contiene: Cetirizina Diclorhidrato 10.0 mg.
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Indicaciones:
Tratamiento sintom�tico de rinitis, conjuntivitis estacional, rinitis al�rgica perenne y urticaria.
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Propiedades:
En experimentos animales, cetirizina diclorhidrato ha demostrado ser un agente anti-H1 exento de efecto significativo anticolin�rgico o antiserotonin�rgico. En dosis farmacol�gicamente activa no induce sedaci�n ni cambios de conducta. Esto puede explicarse por el hecho de que la cetirizina diclorhidrato no atraviesa la barrera hematoencef�lica. Estudios farmacol�gicos en seres humanos han demostrado que la cetirizina diclorhidrato inhibe ciertos efectos producidos por la histamina ex�gena, esta actividad aparece r�pidamente. La cetirizina diclorhidrato tambi�n inhibe los efectos producidos por la histamina end�gena liberada in vivo por algunos agentes. Finalmente, inhibe la reacci�n cut�nea inducida por el polip�ptido intestinal vasoactivo, por la sustancia P y neurop�ptidos, los cuales intervendr�an en la reacci�n al�rgica, y tambi�n reduce la migraci�n de c�lulas inflamatorias, como eosin�filos, y la liberaci�n de mediadores asociados con la respuesta al�rgica tard�a. La cetirizina diclorhidrato reduce marcadamente la hiperreactividad bronquial a la histamina en el paciente asm�tico. Tambi�n reduce la reacci�n al�rgica inducida por alergenos espec�ficos. Estas acciones se llevan a cabo sin ning�n efecto central, seg�n lo demuestran los tests psicom�tricos o el EEG cuantificado. Farmacocin�tica: el nivel sangu�neo peak del orden de 0.3 mg/ml se alcanza en 30 a 60 minutos despu�s de la administraci�n oral de una dosis de 10 mg. Su vida media plasm�tica es de aproximadamente 10 horas en adultos, 6 horas en ni�os de 6 a 12 a�os y 5 horas en ni�os de 2 a 6 a�os. Estos datos son compatibles con la vida media de excreci�n urinaria del f�rmaco. La excreci�n urinaria acumulada representa alrededor de 2/3 de la dosis dada tanto en adultos como en ni�os. En consecuencia, el clearance plasm�tico aparente en ni�os es m�s alto que en los adultos. La reabsorci�n es muy regular de un individuo a otro. Los niveles plasm�ticos son proporcionales a la dosis y el f�rmaco se une fuertemente a las prote�nas plasm�ticas.
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Posolog�a:
Adultos y ni�os de 6 a�os o m�s: en la mayor�a de los casos la dosis recomendada es 10 mg 1 vez al d�a. Es aconsejable tomar el f�rmaco durante la cena, ya que los s�ntomas para los cuales se da habitualmente aparecen durante la noche. La dosis tambi�n se puede dividir en 5 mg en la ma�ana y 5 mg en la noche. Ni�os de edades comprendidas entre los 2 y los 6 a�os: 2.5 mg por la ma�ana y por la noche o 5 mg, 1 vez al d�a. C�psulas: 1 c�psula = 10 mg. � c�psula = 5 mg. Gotas orales: 36 gotas = 10 mg = 1 ml, 18 gotas = 5 mg = 0.5 ml. Jarabe (soluci�n oral): 10 ml = 10 mg, 5 ml = 5 mg, 2.5 ml = 2.5 mg.
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Efectos Colaterales:
Hay algunos informes ocasionales de efectos colaterales subjetivos, transitorios, como somnolencia, cefalea, mareos, agitaci�n, sequedad bucal y malestar gastrointestinal. En tests objetivos de funci�n psicomotora, la incidencia de sedaci�n con Cetirizina Diclorhidrato fue similar a la del placebo. En ocasiones se han informado s�ntomas de hipersensibilidad.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a alguno de los constituyentes. Lactancia. Insuficiencia renal y hep�tica. Primer trimestre del embarazo.
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Precauciones:
En dosis terap�uticas, cetirizina diclorhidrato no potencia el efecto del alcohol (en niveles sangu�neos de 0.8 g/l); sin embargo, se debiera tener cuidado. La seguridad y la eficacia en ni�os menores de 2 a�os de edad no han sido establecidas. Embarazo y lactancia: los estudios teratog�nicos en animales no han demostrado malformaci�n especial alguna. Sin embargo, se deber�a administrar cetirizina diclorhidrato con precauci�n durante el primer trimestre de embarazo, y a mujeres que est�n amamantando.
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Interacciones Medicamentosas:
No hay datos de interacci�n con otros medicamentos. A pesar de esto, la cetirizina diclorhidrato debiera usarse con precauci�n si se administran sedantes o depresores del SNC como barbit�ricos y benzodiazepinas. Manejo de veh�culos y maquinaria: estudios en voluntarios sanos, con 20 � 25 mg al d�a, no han revelado modificaciones en el estado de alerta o el tiempo de reacci�n. Los pacientes deben ser advertidos de no sobrepasar las dosis recomendadas y de las precauciones.
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Sobredosificaci�n:
La somnolencia puede ser un s�ntoma de sobredosis y aparece tras una administraci�n �nica de 50 mg de cetirizina diclorhidrato como dosis �nica. Hasta el presente no hay un ant�doto espec�fico. En casos de sobredosis masiva se debe realizar r�pidamente lavado g�strico y una terapia de sost�n con control frecuente de las funciones vitales.
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Conservaci�n:
Almacenar a 25�C. Guardar los comprimidos en lugar seco.
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Presentaciones:
C�psulas: envases conteniendo 10 y 30 c�psulas. Jarabe: envase conteniendo 60 ml. Gotas: envase conteniendo 15 ml.
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