HERCEPTIN

ROCHE

Trastuzumab

Oncol�gicos y Terapias Relacionadas : Citost�ticos Antineopl�sicos

Composici�n: Cada frasco-ampolla para dosis m�ltiple contiene: Trastuzumab 440 mg.
Acci�n Terap�utica: Anticuerpo monoclonal anti-HER-2. Antineopl�sico.
Indicaciones: C�ncer de mama metast�tico (CMM): Herceptin est� indicado para el tratamiento de pacientes con c�ncer de mama metast�tico con sobreexpresi�n de HER2: a) como monoterapia en las pacientes que han recibido 1 o m�s pautas quimioter�picas previas contra su enfermedad metast�sica; b) en politerapia con plaquitaxel o docetaxel en las pacientes sin quimioterapia previa contra su enfermedad metast�sica; c) en asociaci�n con anastrazol para el tratamiento de las pacientes que sufran c�ncer de mama metast�sico con positividad de los receptores hormonales. C�ncer de mama precoz (CMP): Herceptin est� indicado para el tratamiento del c�ncer de mama precoz HER2+ tras la cirug�a, la quimioterapia (neoadyuvante o adyuvante) y la radioterapia (si procede).
Posolog�a: Antes de iniciar el tratamiento con Herceptin es obligatorio realizar una prueba de HER2. Herceptin debe administrarse en infusi�n intravenosa. Herceptin no debe administrarse en infusi�n r�pida o embolada (bolo I.V.). C�ncer de mama metast�sico: Dosis inicial: 4 mg/kg en infusi�n intravenosa de 90 minutos. Dosis siguientes: Semanalmente 2 mg/kg. Si la dosis anterior se toler� bien, puede administrarse la siguiente infusi�n en 30 minutos. C�ncer de mama precoz: Dosis inicial (de carga): 8 mg/kg, seguida de 6 mg/kg al cabo de 3 semanas, y a continuaci�n 6 mg/kg cada 3 semanas, en infusi�n intravenosa de 90 minutos. Las pacientes con c�ncer de mama precoz deben recibir tratamiento durante 1 a�o o hasta la recurrencia de la enfermedad. Si una paciente se salta 1 dosis de trastuzumab en 1 semana o menos, debe recibir despu�s la dosis habitual (6 mg/kg) lo antes posible (sin esperar hasta el pr�ximo ciclo programado). Las dosis siguientes de mantenimiento de 6 mg/kg deben administrarse cada 3 semanas, seg�n el plan anterior. Si una paciente se salta 1 dosis de trastuzumab en m�s de 1 semana, debe recibir 1 nueva dosis de carga (8 mg/kg en aproximadamente 90 minutos). Las dosis siguientes de mantenimiento de 6 mg/kg deben administrarse cada 3 semanas, contadas desde ese momento. Pautas posol�gicas especiales: Ni�os: No se han estudiado la seguridad toxocol�gica y la eficacia de Herceptin en pacientes de edad infantil.
Conservaci�n: Estabilidad y almacenamiento: Antes de la reconstituci�n, los frascos de trastuzumab son estables a 2-8� C (36-46� F). Un frasco de trastuzumab dosis m�ltiple reconstituido con el solvente BWFI suministrado, es estable hasta 28 d�as despu�s de la reconstituci�n si se almacena refrigerado a 2-8� C (36-46� F). Elimine toda soluci�n reconstituida despu�s de transcurridos los 28 d�as. Si se usa SWFI no preservado (no suministrado), la soluci�n de trastuzumab reconstituida debe usarse en forma inmediata y se debe eliminar cualquier parte no utilizada. No congele el trastuzumab que ha sido reconstituido.
Presentaciones: Vial de 440 mg. Estuche con 1 vial + 1 vial con 20 ml de agua bacteriost�tica para inyectables con alcohol benc�lico.