XELODA

ROCHE

Capecitabina

Oncol�gicos y Terapias Relacionadas : Citost�ticos Antineopl�sicos

Composici�n: Cada tableta contiene: Capecitabina 150 � 500 mg.
Acci�n Terap�utica: Antineopl�sico antimetabolito.
Indicaciones: C�ncer de mama: Xeloda en asociaci�n con docetaxel est� indicado en el tratamiento de pacientes con c�ncer de mama localmente avanzado o metast�sico, resistente a la quimioterapia con placlitaxel y antraciclinas. En monoterapia est� indicado para el tratamiento del c�ncer de mama localmente avanzado o metast�tico resistente a un taxano y una antraciclina o cuando no est� indicado proseguir el tratamiento antracicl�nico. C�ncer colorrectal: Xeloda est� indicado como tratamiento de primera l�nea en pacientes con c�ncer colorrectal metast�sico. Xeloda est� indicado como tratamiento adyuvante del c�ncer de colon etapa III (etapa C de Dukes) en pacientes quienes han sufrido resecci�n completa del tumor primario. C�ncer g�strico: Xeloda est� indicado como tratamiento de primera l�nea del c�ncer g�strico avanzado, en combinaci�n con quimioter�picos que contienen platino.
Posolog�a: C�ncer de mama: En monoterapia la dosis recomendada de Xeloda es de 1250 mg/m2 2 veces al d�a durante 2 semanas, seguido de 7 d�as de reposo farmacol�gico. Los comprimidos de Xeloda deben ingerirse enteros, con agua, dentro de los 30 minutos siguientes a una comida. En asociaci�n con docetaxel, la dosis recomendada de Xeloda es de 1250 mg/m2 2 veces al d�a durante 2 semanas, seguido de 7 d�as de reposo farmacol�gico, y la del docetaxel, de 75 mg/m2 en infusi�n I.V. de 1 hora cada 3 semanas. De acuerdo con la informaci�n sobre el docetaxel, en los pacientes tratados con Xeloda junto con docetaxel debe iniciarse una premedicaci�n antes de administrarse el docetaxel. C�ncer de colon y colorrectal: La dosis recomendada de Xeloda en el tratamiento adyuvante de c�ncer de colon o en el tratamiento de c�ncer colorrectal metast�tico es de 1250 mg/m2 2 veces al d�a durante 2 semanas, seguido de 7 d�as de reposo farmacol�gico. El tratamiento adyuvante en pacientes con c�ncer de colon etapa III se recomienda por un total de 6 meses. Ej.: Xeloda 1250 mg/m2 dado por 14 d�as seguido por un per�odo de descanso de 7 d�as para un ciclo de 3 semanas en un total de 8 ciclos, o sea 24 semanas. C�ncer g�strico: En asociaci�n con cisplatino, las dosis recomendada de Xeloda es de 1000 mg/m2 2 veces al d�a durante 2 semanas, seguido de 7 d�as de reposo farmacol�gico. El cisplatino se administra en una dosis de 80 mg/m2 en infusi�n I.V. de 2 horas el d�a 1 de cada 3 semanas. La primera dosis de Xeloda se administra por la noche del d�a 1, y la �ltima dosis, por la ma�ana del d�a 15. De acuerdo con la informaci�n sobre cisplatino, en los pacientes tratados con Xeloda junto con cisplatino debe iniciarse una premedicaci�n antiem�tica y mantener una hidrataci�n adecuada antes de administrar cisplatino. Si a este r�gimen se le agrega epirubicina, la dosis recomendada de Xeloda es de 625 mg/m2 2 veces al d�a, con forma continuada. La epirubicina debe darse en bolo I.V. en dosis de 50 mg/m2 el d�a 1, cada 3 semanas. La dosis de Xeloda se calcula en funci�n de la superficie corporal del paciente, seg�n se muestra en la siguiente tabla: Ver Tabla Ajustes posol�gicos durante el tratamiento: Generales: La toxicidad de Xeloda se puede controlar mediante tratamiento sintom�tico y/o modificando la dosis de Xeloda (interrupci�n de la medicaci�n o reducci�n posol�gica). En presencia de acontecimientos adversos de grado 1 no se recomienda ajustar la dosis. Si los acontecimientos adversos son de grado 2 � 3, debe interrumpirse la administraci�n de Xeloda. Una vez que el acontecimiento adverso haya desaparecido o disminuido de intensidad al grado 1, puede restablecerse el tratamiento con la dosis completa de Xeloda o, si es preciso, ajustada seg�n la tabla 2. De presentarse una reacci�n de grado 4, se retirar� Xeloda hasta su resoluci�n o disminuci�n al grado 1, para reinstaurarse despu�s su administraci�n con la mitad de la dosis original. A los pacientes en tratamiento con Xeloda se les debe informar sobre la necesidad de interrumpir inmediatamente el tratamiento si experimentan toxicidad moderada o grave. Las dosis de Xeloda no tomadas por motivos de toxicidad no deben reponerse, sino que el paciente continuar� con los ciclos de tratamiento como estaba previsto originalmente. Pautas posol�gicas especiales: Trastorno hep�tico: En el caso de los pacientes que presentan disfunciones hep�ticas leves a moderadas, debido a met�stasis hep�tica, no es necesario ajustar la dosis de inicio; sin embargo, los pacientes deben ser controlados en forma cuidadosa. No se han analizado pacientes con disfunci�n hep�tica grave. Trastorno renal: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento creatinina = 30-50 ml/min.) en situaci�n basal, se aconseja disminuir la dosis de Xeloda al 75% de la dosis inicial. En pacientes con insuficiencia renal ligera (aclaramiento creatinina = 51-80 ml/min.) no se considera necesario reducir la dosis inicial. Geri�trico: No se necesita ajustar la dosis inicial de Xeloda en monoterapia. Ahora bien, los efectos adversos grado 3 � 4 relacionados con el tratamiento han sido m�s frecuentes en pacientes > 80 a�os que en m�s j�venes. Se aconseja una cuidadosa vigilancia de los pacientes ancianos. Con Xeloda en asociaci�n con docetaxel se ha observado una mayor incidencia de reacciones adversas grado 3 � 4 relacionadas con el tratamiento y de reacciones adversas graves relacionadas con el tratamiento entre pacientes de 60 o m�s a�os. En estos pacientes, se aconseja empezar el tratamiento asociado con docetaxel con una dosis de Xeloda reducida al 75% (950 mg/m2 2 veces al d�a). Ni�os: No se ha determinado la seguridad toxicol�gica ni la eficacia de Xeloda en los ni�os.
Presentaciones: Xeloda se administra en forma de: comprimidos recubiertos de 150 mg en envases con 60 tabletas. Comprimidos recubiertos de 500 mg en envases con 120 tabletas.