GINCOSAN Cápsulas

BOEHRINGER INGELHEIM

Ginkgo biloba
Ginseng

Metabolismo : Reconstituyentes Generales Energizantes

Composición: Cada cápsula contiene: Extracto Seco Estandarizado de Raíces de Panax Ginseng C.A: Meyer G115 100 mg (equivalente a 4% de Ginsenósidos); Extracto Seco Estandarizado de Hojas de Ginkgo Biloba GK501 60 mg (equivalente a 24.5% de Ginkgoflavonglucósidos). Excipientes c.s.
Acción Terapéutica: Estimulante del rendimiento cerebral.
Indicaciones: Gincosan está indicado para mejorar las funciones cognitivas, particularmente aquellas relacionadas a la memoria y rendimiento cerebral como por ejemplo mejorar la capacidad y rendimiento mental, prevenir la fatiga mental, mejorar la retención de información y reducir la falta de concentración.
Propiedades: Gincosan es una combinación de 2 extractos obtenidos de las hojas del árbol Ginkgo biloba (extracto estandarizado GK501) y de las raíces de Panax ginseng (extracto estandarizado G115). En estudios experimentales in vitro realizados en membranas de la corteza cerebral humana, ginseng ha demostrado poseer actividad sobre los receptores no-nicotínicos. Los ginkgo flavonglucósidos y los lactoterpenos en el extracto estandarizado de ginkgo biloba se cree que son responsables de los efectos farmacológicos, sin embargo, se debe considerar al extracto completo como principio activo. Gincosan ha evidenciado varias acciones en estudios preclínicos que sugieren un efecto favorable sobre las funciones cognitivas. Lo mismo aplica a sus componentes, los extractos G115 y GK 501. Estudios randomizados y controlados con Gincosan en humanos han demostrado mejoría en las funciones cognitivas, particularmente de aquellas relacionadas con la memoria y rendimiento mental. La mejoría se observó en una variedad de funciones mentales incluyendo la retención de información presentada, mejoría de la resistencia mental y capacidad mental en el tiempo junto a una disminución en fatiga mental y falta de concentración. Estudios con extracto estandarizado de ginseng G115 revelan que es capaz de incrementar los niveles de dopamina y noradrenalina en el tronco cerebral, mientras que disminuye los niveles de serotonina. De igual forma influye en la actividad del sistema AMPc en esta región. A nivel de musculatura de los mamíferos, se ha demostrado que es capaz de mantener bajos niveles de ácido láctico, aun después de una actividad muscular prolongada. El extracto de Panax ginseng contiene triterpenglicósidos, llamados ginsenósidos o panaxósidos, que contribuyen a las propiedades adaptogénicas y de mejoría de la performance física que producen. El extracto estandarizado de Ginkgo biloba GK501 actúa en forma multifactorial sobre la unidad funcional constituida por la sangre, los vasos sanguíneos y el tejido adyacente. Mejora las propiedades del flujo sanguíneo al disminuir la viscosidad de la sangre, protege de la hemodiálisis, evita la agregación plaquetaria y estimula la velocidad del flujo sanguíneo. Influye sobre el tono venular y arteriolar ya que regula las alteraciones del balance prostaciclina-tromboxano. Por otro lado, mejora las funciones de la pared endotelial, ya que estabiliza la permeabilidad de los capilares, restringiendo el edema citotóxico causado por la isquemia. Incrementa la tolerancia a la hipoxia y promueve la captación del oxígeno y la glucosa así como su utilización por el tejido. El extracto de Ginkgo biloba previene la peroxidación patológica de los lípidos de las membranas, mediante la neutralización de los radicales libres. En una revisión de 40 estudios con extractos de Ginkgo biloba se concluyó que tiene acciones positivas en el tratamiento de la insuficiencia cerebral. Los extractos estandarizados de ambas plantas se han combinado en Gincosan para proveer un efecto terapéutico sinérgico en pacientes que sufren condiciones asociadas a déficit circulatorio cerebral y estado sicológico deficiente, lo que resulta en disminución de la capacidad mental, concentración y memoria. Farmacocinética: no se han realizado estudios de farmacocinética con Gincosan. Estudios farmacocinéticos de los constituyentes aislados han sido realizados en diversas especies animales con el extracto estandarizado G115 y el extracto GK501. No se han realizado estudios de farmacocinética en humanos con ninguno de los componentes. Debido a que el extracto estandarizado de Panax ginseng es un extracto total, en el que se han identificado más de 100 compuestos de la raíz de ginseng, es muy difícil realizar estudios farmacocinéticos. Sin embargo, usando ginsenósidos Rg1 marcados, obtenidos del extracto estandarizado G115 del ginseng, se ha demostrado una biodisponibilidad del 30% en monos. Dependiendo del tipo de ginsenósido estudiado, así como del animal de estudio utilizado, la vida media oscila entre los 27 minutos y las 14.5 horas. Estudios farmacocinéticos con extractos de Ginkgo biloba marcado (C14) han demostrado, en ratas, que la absorción por vía oral es de un 60% y ocurre especialmente a nivel estomacal y en el intestino delgado. Su comportamiento farmacéutico corresponde al modelo de 2 compartimentos, siendo la vida media de aproximadamente 4.5 horas. La máxima concentración de radioactividad se encuentra en el cuerpo estriado, en el hipotálamo, en el hipocampo, en el cristalino, en las glándulas suprarrenales y en la vena porta. Toxicología: no se ha observado toxicidad aguda o crónica con ninguno de los componentes, los extractos estandarizados de Ginkgo GK501 y Ginseng G115. Gincosan y sus componentes no evidenciaron efectos teratogénicos ni embriotóxicos en ratas tras dosis orales de hasta 6 g/kg. No se observaron efectos mutagénicos para Gincosan en los modelos estudiados. No se observaron efectos relacionados al tratamiento sobre la reproducción y lactancia de ratas u conejos tras el tratamiento con el extracto estandarizado de Ginseng G115.
Posología: Adultos: la dosis recomendada es de 2 cápsulas diarias, 1 después del desayuno y 1 después del almuerzo. Las cápsulas deben tragarse completas con un poco de líquido. El tratamiento debe ser de al menos 4 semanas. No se requiere de dosis especiales en ancianos.
Efectos Colaterales: No se han reportado efectos secundarios serios con Gincosan. Ocasionalmente se han reportado reacciones gastrointestinales leves y pasajeras, (incluyendo náuseas, dolor abdominal, diarrea), cefalea y reacciones alérgicas en la piel, palpitaciones, hipotensión y sangramiento de la conjuntiva.
Contraindicaciones: Gincosan no debe ser administrado a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a algunos de los principios activos. No administrar a niños menores de 12 años. No administrar a pacientes en tratamiento crónico con anticoagulantes. No administrar durante el embarazo. En casos de raras condiciones hereditarias que lo hagan incompatible con algún excipiente (ver precauciones), está contraindicado este producto.
Precauciones: Antes de iniciar el tratamiento debe descartarse que los síntomas patológicos existentes sean producidos por una enfermedad que requiera de un tratamiento específico. Se ha reportado que la administración de Panax ginseng provoca leves descensos de la glicemia, por lo que se debe advertir a los pacientes diabéticos. Dados los efectos estimulantes de Panax ginseng se deberá tener precaución en los pacientes con hipertensión. Embarazo y lactancia: los estudios de reproducción en animales utilizando tanto el extracto estandarizado de Panax ginseng G115 como el de Ginkgo biloba no mostraron efectos sobre la fertilidad o indicios de teratogenicidad. No se han realizado estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda la administración durante el embarazo. Este producto contiene 130 mg. de Lactosa por dosis diaria máxima recomendada. Este producto contiene 12 mg. de glucosa por dosis diaria máxima recomendada. Pacientes con raras condiciones hereditarias de intolerancia a la galactosa como galactosemia, no deben tomar este producto. Debido a que no se conoce el efecto de una combinación sobre la coagulación, se recomienda precaución en pacientes con alteraciones con sangramiento y en aquellos que están con medicación que puede aumentar el riesgo de sangramientos. Se debe consultar al medico antes de planificar una cirugía o procedimientos dentales . (ver "Interacciones".)
Interacciones Medicamentosas: En un estudio con ginseng americano, se demostró que ginseng reduce el efecto de los anticoagulantes . Puede exisitr interacción entre Ginkgo biloba y medicamentos que aumenten la tendencia al sangrado (i.e., anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios). Pacientes en tratamiento con adelgazantes de la sangre deben consultar al médico antes de comenzar a usar este producto (Ver "Precauciones".)
Sobredosificación: Hasta el momento no se han observado síntomas de sobredosificación ni en animales ni en humanos con Gincosan.
Conservación: Debe mantenerse protegido de la luz, a temperatura entre 15-25°C.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 cápsulas.