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Acci�n Terap�utica:
Prozac� DuraPac, (clorhidrato de fluoxetina), es un antidepresivo para administraci�n por v�a oral que inhibe en forma selectiva la recaptaci�n de serotonina.
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Indicaciones:
Depresi�n: Prozac� DuraPac est� indicado para el mantenimiento de la respuesta antidepresiva en pacientes con depresi�n con o sin s�ntomas de ansiedad asociados que hayan respondido al tratamiento inicial con fluoxetina 20 mg diarios.
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Posolog�a:
El m�dico debe indicar la posolog�a y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: Adultos: 1 c�psula (90 mg) 1 vez por semana. Se recomienda iniciar su toma dentro de los 7 d�as siguientes a la �ltima dosis diaria de fluoxetina de 20 mg. La dosis recomendada puede ser aumentada o disminuida. Dosis superiores a 80 mg/ d�a no han sido sistem�ticamente evaluadas. No hay datos que sugieran que la dosis deba modificarse solamente en funci�n de la edad del paciente. Prozac� DuraPac puede administrarse en ayunas o con los alimentos. Ni�os y menores de 18 a�os: No se debe administrar a ni�os ni menores de 18 a�os ya que no se ha establecido la eficacia y seguridad de Prozac� DuraPac en estas poblaciones.
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Efectos Colaterales:
Diarrea, n�useas, v�mitos, disfagia, dispepsia, sequedad bucal, muy raramente hepatitis idiosincr�sica; s�ntomas auton�micos; hipertensi�n, vasodilataci�n, palpitaciones, secreci�n inadecuada de hormona antidiur�tica, equimosis, movimientos anormales/temblor, anorexia, ansiedad y s�ntomas asociados, mareos, fatiga, alteraci�n de la concentraci�n o del proceso de pensamiento, cefaleas, alteraciones del sue�o y convulsiones. Otros: erupci�n cut�nea, asma, bostezos, alopecia, visi�n borrosa y midriasis, alteraciones de la micci�n y disfunci�n sexual (incluye disminuci�n de la libido, ausencia o retraso de la eyaculaci�n, anorgasmia e impotencia).
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al medicamento; no debe usarse en combinaci�n con un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), se debe esperar 14 d�as desde la suspensi�n de un IMAO. Asimismo se deben esperar por lo menos 5 semanas desde la interrupci�n de Prozac� DuraPac para iniciar un IMAO. No debe administrarse concomitantemente con tioridazina o se debe esperar por lo menos 5 semanas luego de haber discontinuado la administraci�n de Prozac� DuraPac. Insuficiencia renal severa (VFG < 10 ml/min.).
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Advertencias:
No debe administrarse a menores de 18 a�os. Se recomienda vigilar a los pacientes para detectar precozmente: s�ndrome extrapiramidal, acatisia, convulsiones, tics, ideas o intentos suicidas, episodios man�acos, agitaci�n, ansiedad, insomnio, irritabilidad, reacciones paranoides, disfunci�n sexual, s�ndrome de secreci�n inapropiada de la hormona antidiur�tica, hipoglucemia en diab�ticos, hiponatremia en pacientes de edad avanzada o sangrado anormal. Posibilidad de erupci�n cut�nea u otros eventos anafilactoides; empeoramiento de depresi�n y/o una exacerbaci�n de la ideaci�n y conducta suicida; emergencia de trastorno bipolar no diagnosticado y s�ndrome serotonin�rgico. Deben ser seguidos cuidadosamente: Pacientes con antecedentes de convulsiones, antecedentes cardiovasculares, hematol�gicos, glaucoma, hipertrofia prost�tica, insuficiencia hep�tica, e insuficiencia renal. Se recomienda no suspender abruptamente. No debe utilizarse en embarazo y ni durante la lactancia. Interacciones Medicamentosas: No debe ser administrado en forma conjunta con IMAO, tioridazina y debe utilizarse con precauci�n asociado a otros medicamentos con acci�n a nivel del sistema nervioso central. Debe tenerse precauci�n en caso de utilizar drogas que se metabolizan por la CYP 2D6 (por ej.: flecainida, encainida, vinblastina, carbamazepina y antidepresivos tric�clicos), por la CYP3A (por ej.: nifedipina), CYP29 (ej.diclofenac) y por la CYP2C19 (por ej.: omeprazol). Drogas que interfieren con la hemostasis (por ej.: warfarina, aspirina, AINES).
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Presentaciones:
Envase con 2 blisters conteniendo cada uno 2 c�psulas con gr�nulos con recubrimiento ent�rico.
"Informaci�n completa para prescribir incluida en monograf�a de producto distribuido por nuestros Representantes de Venta".
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