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Composici�n:
Peginterfer�n a -2a Recombinante (Interfer�n a -2a pegilado, 40 KDa). Pegasys se presenta en jeringa precargada, para inyecci�n subcut�nea: Cada jeringa contiene: Peginterfer�n a -2a 180 mcg en 0.5 ml de disoluci�n.
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Acci�n Terap�utica:
Tratamiento antiviral de la hepatitis C.
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Indicaciones:
Hepatitis cr�nica B: Pegasys est� indicado para el tratamiento de la hepatitis cr�nica B tanto HBeAg-positiva como HBeAg-negativa, en pacientes sin cirrosis y pacientes cirr�ticos con hepatopat�a compensada e indicios de replicaci�n v�rica e inflamaci�n hep�tica. Hepatitis cr�nica C: Pegasys, s�lo en combinaci�n con Copegus (Rivabirina), est� indicado para el tratamiento de la hepatitis cr�nica C en pacientes sin cirrosis y pacientes cirr�ticos con hepatopat�a compensada.
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Posolog�a:
Hepatitis cr�nica B: Dosis habitual: La dosis recomendada de Pegasys es de 180 mcg v�a subcut�nea en el abdomen o un muslo 1 vez por semana. La duraci�n recomendada del tratamiento es de 48 semanas. Hepatitis cr�nica C: Dosis habitual: La dosis recomendada de Pegasys, solo o en combianaci�n con Copegus (rivabirina) es de 180 mcg v�a subcut�nea en el abdomen o un muslo 1 vez por semana. La duraci�n recomendada del tratamiento es de 48 semanas. Copegus debe tomarse con alimentos. Pautas posol�gicas especiales: Modificaci�n de la dosis. a) Reacciones adversas generales: En presencia de reacciones adversas (cl�nicas o de laboratorio) de intensidad moderada o grave, basta con reducir la dosis inicial a 135 mcg, en la mayor parte de los casos. No obstante, ocasionalmente, puede ser necesario reducir la dosis a 90 mcg o a�n a 45 mcg. Tras la mejor�a de la reacci�n adversa pertinente, puede considerarse volver a aumentar la dosis parcialmente o volver incluso a la dosis original. b) Alteraciones hematol�gicas: Se recomienda reducir la dosis si la cifra de neutr�filos desciende por debajo de 750/mm3. En los pacientes con cifras inferiores a 500 neutr�filos/mm3, el tratamiento debe suspenderse hasta que las cifras de neutr�filos se recuperen por encima de los 1000/mm3. En este momento puede reiniciarse el tratamiento con dosis de 90 mcg de Pegasys y recuento peri�dico de neutr�filos. Se recomienda reducir la dosis de Pegasys a 90 mcg si la cifra de plaquetas desciende por debajo de 50000/mm3. Se recomienda suspender por completo el tratamiento si la cifra de plaquetas desciende por debajo de 25000/mm3. c) Funci�n hep�tica: En los pacientes con hepatitis cr�nica C son frecuentes las fluctuaciones de las pruebas funcionales hep�ticas. Igual que sucede con otros Interferones a , tambi�n en los pacientes tratados con Pegasys se han descrito elevaciones de la ALT con respecto a los valores basales, incluso en los pacientes con respuesta virol�gica al tratamiento. En presencia de aumentos progresivos de la ALT con respecto a los valores iniciales, la dosis debe reducirse inicialmente a 135 mcg. Si la concentraci�n de ALT siguiera aumentando a pesar de haber reducido la dosis de Pegasys, o si se acompa�ara de un aumento de la bilirrubina o signos de descompensaci�n hep�tica, debe suspenderse por completo el tratamiento. En los pacientes infectados por el virus de la hepatitis B (VHB), no son inusuales exacerbaciones transitorias de la ALT, en ocasiones m�s de 10 veces por encima del l�mite superior de la normalidad, las cuales pueden reflejar el aclaramiento v�rico por el sistema inmunitario. Se considera la conveniencia de proseguir el tratamiento controlando con m�s frecuencia la funci�n hep�tica durante las exacerbaciones de la ALT. Si se reduce o suspende la administraci�n de Pegasys, el tratamiento podr� restablecerse una vez que haya remitido la exacerbaci�n. Modificaci�n de la dosis de Copegus cuando se administre biterapia: Para controlar la anemia asociada al tratamiento, se debe reducir la dosis de Copegus a 600 mg/d�a (200 mg por la ma�ana y 400 mg por la noche) si: un paciente sin afectaci�n cardiovascular importante experimenta una ca�da de la hemoglobina a valores situados entre < 10 g/dl y � 8.5 g/dl o si un paciente con cardiovasculopat�a estable experimenta una ca�da de la hemoglobina de � 2 g/dl en cualquier momento de las 4 semanas de tratamiento. Poblaciones especiales: Insuficiencia renal: En pacientes con renopat�a terminal se debe administrar 1 dosis inicial de Pegasys de 135 mcg 1 vez por semana. Insuficiencia hep�tica: No se ha estudiado estudiado Pegasys en pacientes con hepatopat�a descompensada; en ellos su administraci�n est� contraindicada. Ni�os: No se han determinado a�n la eficacia ni la toxicidad de Pegasys en los menores de 18 a�os. Adem�s, las soluciones inyectables de Pegasys contienen alcohol benc�lico; no se recomienda, por lo tanto, administrar Pegasys a los reci�n nacidos y a los lactantes.
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Conservaci�n:
Conservar en el refrigerador a 2 - 8� C. No congelar ni agitar. Proteger de la luz.
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Presentaciones:
Viales monodosis de 180 mcg en 0.5 ml soluci�n.
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