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Composición:
Cada comprimido recubierto contiene: Tramadol Clorhidrato 37.5 mg; Paracetamol 325.0 mg.
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Acción Terapéutica:
Analgésico opioide.
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Indicaciones:
Está indicado en el manejo de dolor moderado a severo, agudo y crónico.
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Posología:
Adultos y niños mayores de 16 años: la dosis única máxima de Zaldiar es de 1 a 2 comprimidos cada 4 a 6 horas según se necesite para aliviar el dolor, hasta un máximo de 8 comprimidos al día. En el tratamiento de condiciones dolorosas prolongadas, la terapia con Zaldiar debe iniciarse con 1 comprimido/día y titular cada 3 días con incrementos de 1 comprimido según tolerancia hasta alcanzar una dosis de 4 comprimidos (150 mg tramadol/1300 mg paracetamol) por día, después de lo cual pueden administrarse 1-2 comprimidos cada 4-6 horas hasta un máximo de 8 comprimidos, según se necesite para aliviar el dolor. Basados en la experiencia con tramadol clorhidrato, uno de los componentes de Zaldiar, el uso de tal velocidad de titulación debiera resultar en una menor discontinuación. Para el tratamiento del dolor agudo, la terapia puede ser iniciada con la dosis terapéutica máxima (1-2 comprimidos cada 4-6 horas) según se necesite hasta un máximo de 8 comprimidos al día. Zaldiar puede ser administrado con o sin las comidas. Niños menores de 16 años: la seguridad y efectividad de Zaldiar no han sido estudiadas en la población pediátrica (< 16 años de edad), por lo tanto no se recomienda usar Zaldiar en este grupo. Pacientes de edad avanzada: los estudios clínicos realizados con Zaldiar no incluyeron un número suficiente de pacientes de 65 años y mayores que permitiera determinar si ellos responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Aunque se estudió un número insuficiente de pacientes en este grupo etario, estudios farmacocinéticos de Zaldiar realizados en 55 pacientes entre 65 y 75 años de edad y 19 pacientes mayores de 75 años de edad no mostraron cambios significativos en la farmacocinética de tramadol y paracetamol en pacientes de edad avanzada con función renal y hepática normal. En general, la elección de dosis para un paciente de edad avanzada debiera ser hecha con precaución, comenzando, usualmente, en la parte más baja del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de alguna enfermedad concomitante u otra terapia medicamentosa. Individualización de dosis: en pacientes con clearance de creatinina de menos de 30 ml/min., se recomienda que el intervalo de dosificación de Zaldiar sea incrementado para no exceder 2 comprimidos cada 12 horas.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 20 comprimidos ranurados.
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