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Composición:
Cada jeringa prellenda de 0.5 ml contiene: Orgalutran 0.25 mg.
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Indicaciones:
Prevención de picos prematuros de hormona luteinizante(LH) en mujeres sometidas a hiperestimulación ovárica controlada (HOC) para técnicas de reproducción asistida (TRA). En los ensayos clínicos se utilizó Orgalutran con hormona folículo estimulante (FSH) recombinante.
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Posología:
Orgalutran sólo debe ser prescrito por un especialista con experiencia en el tratamiento de la infertilidad. Orgalutran se utiliza para prevenir picos prematuros de LH en pacientes sometidas a HOC. La hiperestimulación ovárica controlada con FSH se puede iniciar al segundo o tercer día de la menstruación. Orgalutran (0.25 mg) debe inyectarse 1 vez al día por vía subcutánea, iniciándose en general el sexto día de la administración de FSH. El inicio de Orgalutran puede retrasarse en ausencia de crecimiento folicular, aunque la experiencia se base en iniciar al sexto día de la administración de FSH. Orgalutran no debe mezclarse con la FSH, pero ambas preparaciones deben administrarse aproximadamente al mismo tiempo pero en diferentes sitios de inyección. Los ajustes de la dosis de FSH deben basarse en el número y tamaño de los folículos en crecimiento, más que en la cantidad de estradiol circulante (ver Propiedades: Propiedades farmacocinéticas). Se continuará el tratamiento diario con Orgalutran hasta que se observen suficientes folículos de tamaño adecuado. La maduración final de los folículos puede ser inducida mediante la administración de gonadotrofina coriónica humana (hCG). Sobre la base de la vida media de ganirelix, el tiempo transcurrido entre 2 inyecciones de Orgalutran, lo mismo que el tiempo entre la última inyección de Orgalutran y la inyección de hCG, no debe exceder las 30 horas, ya que de otro modo, puede presentarse un pico prematuro de LH. Por lo tanto, si la inyección de Orgalutran es por la mañana, el tratamiento con Orgalutran debe mantenerse durante todo el período de tratamiento con gonadotrofina, incluyendo el día en que se induce la ovulación. Si la inyección de Orgalutran es por la tarde, la última inyección de Orgalutran debe administrarse durante la tarde anterior al día en que se induce la ovulación. Orgalutran ha mostrado ser seguro y efectivo en pacientes sometidas a múltiples ciclos de tratamiento. No se ha estudiado la necesidad de soporte en ciclos con Orgalutran durante la fase lútea. En los ensayos clínicos se administró soporte en la fase lútea de acuerdo con la práctica del centro. No existe experiencia con Orgalutran en sujetos con insuficiencia hepática o renal. Por lo que no pueden proporcionarse recomendaciones posológicas específicas. Modo de administración: Orgalutran debe administrarse por vía subcutánea, preferentemente en el muslo. El sitio de inyección deberá variar para prevenir una lipoatrofia. La paciente o su pareja pueden aplicar las inyecciones de Orgalutran, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto. Instrucciones de uso/manipulación: Orgalutran debe inyectarse lentamente, justo bajo la piel, preferentemente en el muslo. Revisar la solución antes de usar. No usar la solución si contiene partículas o no es transparente. Si las inyecciones son administradas por la paciente o su pareja, se deben seguir cuidadosamente las instrucciones que aparecen a continuación. No mezclar Orgalutran con otros medicamentos. Preparación del lugar de la inyección: lavarse las manos minuciosamente con agua y jabón. El lugar de la inyección debe limpiarse con un desinfectante (por ej.: alcohol) para eliminar las bacterias de la superficie. Limpiar unos 5 cm alrededor del punto donde se pinchará y dejar secar el desinfectante al menos durante 1 minuto antes de inyectar. Inserción de la aguja: retirar el capuchón de la aguja. Pellizcar un área extensa de piel entre los dedos índice y pulgar. Insertar la aguja en la base del lugar donde ha pellizcado la piel en un ángulo de 45º con respecto a la superficie de la piel. Debe variarse el lugar de la inyección en cada inyección. Comprobación de la correcta posición de la aguja: retirar suavemente el émbolo para comprobar si la aguja está colocada correctamente. Si entra sangre en la jeringa, significa que la punta de la aguja ha penetrado en un vaso sanguíneo. Si esto ocurre, no inyectar Orgalutran, sino que se debe retirar la jeringa, cubrir el lugar de la inyección con una torunda con desinfectante y presionar; debe dejar de sangrar al cabo de 1 ó 2 minutos. No utilizar esta jeringa que debe ser eliminada adecuadamente. Deberá empezar otra vez con una jeringa nueva. Inyección de la solución: una vez que se ha colocado la aguja correctamente, presionar el émbolo lenta y constantemente para inyectar la solución correctamente y para que los tejidos de la piel no se dañen. Extracción de la jeringa: retirar la jeringa rápidamente y presionar en el lugar de la inyección con una torunda con desinfectante. Usar la jeringa precargada sólo 1 vez.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 y 5 jeringas prellenadas. Naturaleza y contenido del recipiente: Orgalutran se presenta en forma de una solución acuosa estéril lista para usar, en jeringas prellenadas desechables, con 0.5 ml de solución.
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