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Composici�n:
Caleobrol 0.25 mcg: cada c�psula blanda contiene: Calcitriol 0.25 mcg. Caleobrol 0.50 mcg: cada c�psula blanda contiene: Calcitriol 0.50 mcg.
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Indicaciones:
Calcitriol est� indicado para el tratamiento de la hipocalcemia en pacientes con osteodistrofia renal, hipoparatiroidismo quir�rgico, idiop�tico y pseudohipoparatiroidismo. Tambi�n est� indicado para el tratamiento de raquitismo resistente a la vitamina D o dependiente de �sta. En pacientes con insuficiencia renal cr�nica moderada a severa (clearance de creatinina entre 15 y 55 ml/min.), que no est�n sometidos a di�lisis y en aquellos sometidos a di�lisis, el calcitriol est� indicado en el manejo del hipoparatiroidismo secundario y su resultante enfermedad �sea metab�lica.
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Posolog�a:
Calcitriol se administra por v�a oral, en una dosis diaria. La dosis de calcitriol depender� de la naturaleza y severidad de la hipocalcemia y debe ser individualizada en cada paciente para mantener concentraciones s�ricas de calcio entre 9 a 10 mg/dl. Para esto, se recomienda que durante el per�odo inicial de ajuste de dosis y luego de cada cambio de dosificaci�n, se midan las concentraciones de calcio s�ricas 2 veces a la semana. Posteriormente se recomienda hacerlo una vez a la semana durante los 3 primeros meses y luego una vez al mes. En general, las posolog�as usuales son las siguientes: Pacientes dializados: la dosis inicial en adultos es de 0.25 mcg al d�a, incluso en algunos pacientes con niveles s�ricos de calcio normales o ligeramente disminuidos pudieran ser suficientes 0.25 mcg d�a por medio. Si con esta dosis no se alcanza respuesta cl�nica y bioqu�mica adecuada, esta puede ser aumentada en 0.25 mcg diarios cada 4 a 8 semanas. La mayor�a de los pacientes responden a dosis en el rango de 0.25 a 1 mcg diarios, pudiendo ser necesario hasta 3 mcg diarios. En ni�os sometidos a di�lisis, se han utilizado entre 0.25 a 2 mcg diarios para aumentar las concentraciones s�ricas de calcio y disminuir las de hormona paratiroidea. Si durante el per�odo de ajuste de dosis se presentara hipercalcemia, se deber� suspender la administraci�n de calcitriol hasta que se alcancen niveles normales de calcio s�rico y luego restituir el tratamiento con la dosis menor a aquella que indujo hipercalcemia. Pacientes con insuficiencia renal severa a moderada y que no est�n sometidos a di�lisis: en aquellos pacientes que presentan un clearance de creatinina entre 15 a 55 ml/min. la dosis inicial de calcitriol es de 0.25 mcg 1 vez al d�a. Si es necesario, esta puede ser aumentada a 0.50 mcg al d�a. En pacientes pedi�tricos menores de 3 a�os, la dosis inicial usual de calcitriol 0.01 a 0.015 mcg/kg 1 vez al d�a. Hipoparatiroidismo y pseudohipoparatiroidismo: la dosis inicial usual para adultos y ni�os mayores de 1 a�o es de 0.25 mcg de calcitriol 1 vez al d�a. Si con esta dosis no se alcanza respuesta cl�nica y bioqu�mica adecuada, �sta puede ser aumentada en 0.25 mcg diarios cada 2 a 4 semanas. La mayor�a de los adultos y ni�os mayores de 6 a�os responden a dosis en el rango de 0.5 a 2 mcg diarios. La mayor�a de los ni�os entre 1 a 5 a�os que presentan hipoparatiroidismo responden a dosis en el rango de 0.25 a 0.75 mcg diarios. Debido al bajo n�mero de pacientes pedi�tricos menores de 6 a�os de edad que presentan pseudohipoparatiroidismo, no existen recomendaciones espec�ficas de dosificaci�n. En pediatr�a, tambi�n se han utilizado dosis diarias de 0.04 a 0.08 mcg/kg. Si durante el per�odo de ajuste de dosis se presentara hipercalcemia, se deber� suspender la administraci�n de calcitriol hasta que se alcancen niveles normales de calcio s�rico y luego restituir el tratamiento con la dosis menor a aquella que indujo hipercalcemia. En estos casos, tambi�n se debe considerar la disminuci�n de la ingesta dietaria de calcio. Raquitismo dependiente de vitamina D: en adultos y ni�os con raquitismo dependiente de vitamina D, se utilizan dosis orales de calcitriol de 1 mcg diarios para controlar el calcio s�rico y tratar el raquitismo u osteomalacia. Raquitismo resistente a vitamina D: en adultos con hipofosfatemia familiar o raquitismo resistente a vitamina D, la dosis inicial de calcitriol por v�a oral es de 0.25 mcg, pudiendo ser aumentada en incrementos de 0.25 mcg hasta alcanzar 2 mcg diarios.
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Contraindicaciones:
Pacientes con hipercalcemia. Pacientes con osteodistrofia y que presentan hiperfosfatemia.
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Presentaciones:
Caleobrol 0.25 mcg: envase con 30 c�psulas blandas. Caleobrol 0.50 mcg: envase con 30 c�psulas blandas.
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