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Composici�n:
Cada 5 ml contiene: Paclitaxel 30 mg.
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Indicaciones:
La indicaci�n aprobada para este producto es: terapia de la l�nea y terapia posterior para el tratamiento del carcinoma ov�rico avanzado, como terapia de primera l�nea, est� indicado en combinaci�n con cisplatino. Tratamiento del c�ncer mamario despu�s de un fracaso de una quimioterapia de combinaci�n para enfermedad metast�sica o de una reca�da dentro de 6 meses de quimioterapia coadyuvante. La terapia previa debiera haber incluido una antraciclina, a menos que estuviera cl�nicamente contraindicado. En combinaci�n con cisplatino, est� indicado para el tratamiento de la l�nea del c�ncer pulmonar de c�lula no peque�a en pacientes que no son candidatos para una cirug�a potencialmente curativa y/o terapia de radiaci�n. Tratamiento de segunda l�nea de sarcoma de Kaposi relacionado con el sida.
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Posolog�a:
V�a de administraci�n: infusi�n I.V. Dosis habitual en adultos: Carcinoma de ovario: pacientes que no han sido tratados previamente: I.V. (como una infusi�n de 24 horas), 135 mg/m2 de superficie corporal, seguido por una terapia de cisplatino a una dosis de 75 mg/m2 de superficie corporal, con ciclos repetidos cada 21 d�as. Pacientes que han sido tratados previamente: I.V. (como una infusi�n de 3 � 24 horas), 135 o 175 mg/m2 de superficie corporal, repetidos cada 21 d�as. Carcinoma de mama: I.V. (como una infusi�n de 3 � 24 horas), 175 mg/m2 de superficie corporal, repetidos cada 21 d�as. Carcinoma de mama: I.V. (como una infusi�n de 3 � 24 horas), 175 mg/m2 de superficie corporal, repetidos cada 21 d�as durante 4 ciclos administrados secuencialmente a la quimioterapia de combinaci�n que contiene doxorrubicina. Carcinoma de pulm�n de c�lulas no-peque�as: I.V. (como una infusi�n de 24 horas), 135 mg/m2 de superficie corporal, seguido por la administraci�n de cisplatino a una dosis 75 mg/m2 de superficie corporal, repetidos cada 21 d�as. Sarcoma de Kaposi asociado al SIDA: I.V. (como una infusi�n de 3 � 24 horas), 135 mg/m2 de superficie corporal, repetidos cada 21 d�as. I.V. (como infusi�n de 3 � 24 horas), 100 mg/m2 de superficie corporal, repetidos cada 14 d�as. Dosis pedi�trica habitual: la seguridad y eficacia no han sido establecidas. Para evitar las reacciones de hipersensibilidad graves, todos los pacientes deben ser premedicados con corticosteroides (por ej.: 20 mg de dexametasona por v�a oral o I.V. (pacientes con tumores s�lidos) o 10 mg de dexametasona por v�a oral (pacientes con sarcoma de Kaposi asociado al Sida) aproximadamente 12 � 6 horas previo a la administraci�n paclitaxel); difenhidramina (por ej.: 50 mg por v�a I.V. 30 a 60 minutos previo al paclitaxel), ranitidina (por ej.: 50 mg por v�a I.V. 30 a 60 minutos previo al paclitaxel) o famotidina (por ej.: 20 mg por v�a I.V., 30 a 60 minutos previo al paclitaxel). Preparaci�n de la soluci�n para la administraci�n I.V.: antes de proceder a la infusi�n, la soluci�n de paclitaxel debe diluirse utilizando t�cnicas as�pticas. La diluci�n debe realizarse empleando soluci�n de cloruro de sodio al 0.9%, soluci�n de glucosa al 5% o una mezcla de soluci�n de glucosa al 5% y soluci�n Ringer, hasta una concentraci�n final de 0.3 al 1.2 mg/ml. Las soluciones preparadas para infusi�n permanecen f�sica y qu�micamente estables durante 27 horas en condiciones ambientales de luz y temperatura (aproximadamente 25� C). Las soluciones de paclitaxel deben ser diluidas y almacenadas en frascos de vidrio o polipropileno o en bolsas de pl�stico (polipropileno o poliolefina) y deben administrarse mediante equipos de administraci�n de polietileno. La infusi�n I.V. de paclitaxel debe ser administrada a trav�s de un filtro en l�nea provisto de una membrana microporosa menor de 0.22 micrones. El uso de filtros que incorporan tubos cortos de entrada y salida recubiertos de PVC no ocasiona un lixiviado de DEHP significativo. Puede ser necesario cambiar frecuentemente de filtro (por ej.: cada 12 horas) debido a la obstrucci�n durante la infusi�n.
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Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco-ampolla.
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