 |
Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Midazolam Maleato 15 mg.
|
|
Indicaciones:
Alteraciones del ritmo del sue�o y todas las formas de insomnio, especialmente alteraciones para dormirse (insomnios de conciliaci�n transitorios) o dificultades para dormirse despu�s de un despertar precoz. Como sedaci�n en el plan de premedicaci�n antes de una intervenci�n quir�rgica o diagn�stica.
|
|
Propiedades:
Farmacocin�tica: el midazolam es un hipn�tico benzodiazep�nico de acci�n r�pida y de duraci�n corta, 3 a 4 horas y una vida media de 1.5 a 2.2 horas. Despu�s de la administraci�n oral es r�pida y completamente metabolizado, los metabolitos son transformados r�pidamente en glucur�nidos y eliminados por v�a renal. El metabolito principal es el 1-hidroximetil midazolam. Debido a la corta permanencia del midazolam en el organismo, �ste puede ser administrado tarde en la noche sin temor a un efecto residual en la ma�ana del d�a siguiente, por esto est� indicado en todas las formas de insomnio, en especial, en los insomnios de conciliaci�n, insomnio sin causa aparente, despertares nocturnos o prematuros y en los casos de insomnio en que se necesite un despertar con un sue�o reparador. En estudios cl�nicos de sue�o el midazolam ha demostrado una reducci�n en el tiempo de adormecimiento y alargamiento de la duraci�n del sue�o, sin afectar cuantitativamente el sue�o MOR; las fases del despertar se reducen y el sue�o tiene un efecto reparador m�s marcado. El tiempo de adormecimiento es de 20 minutos, la duraci�n del sue�o vuelve a ser normal en relaci�n a la edad del paciente y al despertar los pacientes se sienten despejados, frescos y dispuestos. En los pacientes tratados con dosis adecuadas se produce una duraci�n normal del sue�o y no se ha observado ning�n efecto en las funciones o en la capacidad de reacci�n; el midazolam posee igualmente propiedades anticonvulsivantes, ansiol�ticas y miorrelajantes, ha sido administrado durante un per�odo establecido de 150 d�as sin que las manifestaciones de acostumbramiento o de acumulaci�n se hayan observado. Despu�s de detener la administraci�n en forma apropiada del medicamento no se han registrado ni s�ntomas de supresi�n ni insomnio de rebote. Los estudios toxicol�gicos ponen en evidencia el amplio margen de seguridad terap�utica del producto aun a dosis superiores a 100 veces a las dosis terap�uticas recomendadas y no existe ning�n �ndice de acci�n embriot�xica, teratog�nica o de mutag�nesis.
|
|
Posolog�a:
La posolog�a habitual es de 1 comprimido de 15 mg o 2 comprimidos de 7.5 mg. Esta misma posolog�a se usa para pacientes de edad, ni�os mayores de 6 a�os y adultos. En caso de necesidad se puede tomar una segunda dosis de (� -1 comprimido de 15 mg) o (1-2 comprimidos de 7.5 mg) m�s tarde en la noche. A causa de la rapidez de su efecto el midazolam debe ser tomado inmediatamente antes de acostarse con un poco de l�quido y sin masticarlo, si el insomnio ha sido tratado eficazmente con la dosis habitual por varias noches, m�s adelante con � comprimido de 15 mg o 7.5 mg ser� suficiente. Posolog�a en premedicaci�n de intervenciones diagn�sticas como endoscopias, cateterismo, quimioterapia y curaciones en ni�os para la sedaci�n consciente si no se ha acordado la administraci�n parenteral: es conveniente tomar 1 comprimido de midazolam de 15 mg o 2 comprimidos de 7.5 mg por v�a oral 30 a 60 minutos antes de la intervenci�n prevista.
|
|
Efectos Colaterales:
El midazolam es bien tolerado y posee un amplio margen de seguridad terap�utica, no se ha registrado ninguna alteraci�n de la f�rmula sangu�nea o de las funciones renales y hep�ticas. Los efectos secundarios son muy raros y se deben a la acci�n sedante y dependen de la dosis administrada. Estos efectos desaparecen en su mayor parte despu�s de la reducci�n de la dosis; en ciertos casos se ha observado una amnesia al despertar relativa a los acontecimientos que sucedieron durante el curso de las 2 � 3 horas siguientes a la toma del medicamento.
|
|
Precauciones:
El midazolam no est� indicado para el tratamiento primario de insomnios en casos de sicosis, depresi�n grave o insomnios cr�nicos por ansiedad patol�gica. Para estos casos es conveniente tratar en primer lugar la afecci�n base. Como con otros medicamentos debido a su acci�n sedante la posolog�a debe ser establecida con prudencia en pacientes que presenten alteraciones cerebrales org�nicas, una insuficiencia respiratoria grave o estado general precario (sensibilidad aumentada a los medicamentos). En un tratamiento prolongado a dosis elevadas una forma de dependencia podr�a producirse en los pacientes predispuestos, como el caso de todos los hipn�ticos, sedantes y tranquilizantes. No debe ser administrado durante los primeros meses de embarazo y de usarlo solo si es absolutamente necesario. Ning�n efecto individual nefasto se ha observado en los casos de utilizaci�n adecuada del producto. Es conveniente prevenir a los pacientes que deben abstenerse de conducir veh�culos o de trabajar con m�quinas peligrosas durante las 4 a 6 horas siguientes a la ingesti�n del medicamento. Pacientes con disfunci�n hep�tica, cardiopat�as coronarias, insuficiencia respiratoria grave, deterioro cerebral.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Durante las pruebas cl�nicas el midazolam ha sido administrado en asociaci�n con diversos medicamentos tales como: antibi�ticos orales, anticoagulantes y productos cardiovasculares; no se ha registrado ninguna interacci�n, como otras benzodiazepinas potencia el efecto sedativo de f�rmacos de acci�n central, propiedad que es usada en anestesiolog�a (premedicaci�n) y potencia los efectos del alcohol.
|
|
Sobredosificaci�n:
Una sobredosis de midazolam puede provocar los siguientes s�ntomas: fatiga, ataxia, somnolencia, cierto grado de depresi�n respiratoria y amnesia anter�grada. En tal caso es conveniente tomar las medidas generales de asistencia y proceder a un lavado g�strico, este �ltimo debe ser efectuado r�pidamente despu�s de la ingesti�n del medicamento. Al igual que para los casos de sobredosis con otros sedantes y otros hipn�ticos es importante mantener las v�as respiratorias despejadas y mantener las funciones org�nicas vitales bajo supervigilancia.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos ranurados.
|
|
