 |
Composici�n:
Cada 5 ml de jarabe contiene: Loratadina 2.5 mg; Pseudoefedrina Sulfato 15 mg. Excipientes: Glicerol; Propilenglicol; Sorbitol 70% Soluci�n; Acido C�trico Anhidro; Citrato de Sodio; Aspartamo; Saborizante Frambuesa L�quido; Color FD& C Rojo # 40; Agua Purificada c.s.
|
|
Indicaciones:
Alledryl-D Jarabe Infantil, puede ser indicado para el alivio de los s�ntomas asociados con la rinitis al�rgica y el resfriado com�n con inclusi�n de la congesti�n nasal, estornudos, rinorrea, prurito y lagrimeo.
|
|
Propiedades:
Farmacolog�a: Alledryl-D Jarabe Infantil, es una asociaci�n antihistam�nica y descongestionante. Loratadina: es un agente antihistam�nico de acci�n prolongada con actividad antagonista selectiva y espec�fica para receptores H1 perif�ricos. Loratadina, es adem�s un antihistam�nico de segunda generaci�n que no posee acci�n sedante ni efectos anticolin�rgicos a dosis terap�uticas. Se desconoce la naturaleza exacta de la interacci�n de loratadina con el receptor H1, pero se sugiere que la acci�n prolongada puede deberse a la baja disociaci�n de la droga con los receptores H1 o a la formaci�n de su principal metabolito activo, desloratadina (descarboetoxyloratadina). Los antihistam�nicos antagonizan, en diversos grados, la mayor�a de los efectos farmacol�gicos de la histamina, incluyendo urticaria, prurito y los efectos vasodilatadores. Adem�s reducen la congesti�n nasal y el edema, las que son producidas por la acci�n de la histamina en los terminales nerviosos eferentes. Pseudoefedrina, uno de los alcaloides de Ephedra, act�a directamente sobre los receptores alfa-adren�rgicos, efecto resultante de la inhibici�n de la producci�n de AMP por inhibici�n de la enzima adenyl ciclasa y en menor grado sobre los receptores beta-adren�rgicos. Al igual que efedrina, pseudoefedrina estimula la liberaci�n de norepinefrina. La acci�n directa de pseudoefedrina sobre los receptores alfa-adren�rgicos en la mucosa del tracto respiratorio produce vasoconstricci�n, lo cual disminuye el grado de inflamaci�n de la membrana mucosa, reduce el edema y la congesti�n nasal, aumentando el paso de aire por el conducto nasal. Este efecto descongestivo es gradual pero sostenido, facilitando la contracci�n de la mucosa de las v�as respiratorias se descongestiona por acci�n sobre los nervios del sistema simp�tico. Farmacocin�tica: loratadina es r�pidamente absorbida en el tracto gastrointestinal, alcanzando Cm�x. aproximadamente despu�s de 1 hora de la administraci�n; concentraci�n que no se ve afectada por el consumo de alimentos. Loratadina presenta un extenso metabolismo de primer paso, mediado principalmente por citocromo P450, espec�ficamente las isoenzimas CYP3A4 y CYP2D6. Su principal metabolito, desloratadina, posee tambi�n actividad antihistam�nica. Se une aproximadamente en un 98% a prote�nas plasm�ticas. La vida media de eliminaci�n de loratadina es de 3 a 20 horas (aproximadamente 8.4 horas). Luego de una dosis oral, loratadina y sus metabolitos pueden ser detectados en la leche materna, y pueden aparecer igualmente en heces y orina. Pseudoefedrina sulfato, despu�s de la administraci�n oral, es r�pidamente y casi completamente absorbida en el tracto gastrointestinal. Pseudoefedrina sulfato, sufre metabolizaci�n parcial a nivel hep�tico (N-demetilaci�n), menor al 1%, dando origen a un metabolito inactivo. Pseudoefedrina y sus metabolitos son excretados en la orina; entre un 55-96% de la dosis se excreta en forma inalterada. Existen evidencias que indican que pseudoefedrina sulfato atraviesa la placenta y la barrera hematoencef�lica, pudiendo tambi�n encontrarse en la leche materna.
|
|
Posolog�a:
V�a oral. Ni�os de 3 a 5 a�os � a 20 kg: 5 ml de jarabe cada 12 horas. Ni�os de 6 a 12 a�os � 20 kg: 5 a 10 ml de jarabe cada 12 horas.
|
|
Efectos Colaterales:
La incidencia de efectos adversos asociados con la combinaci�n de loratadina y pseudoefedrina ha sido comparable a la observada con placebo, a excepci�n del insomnio y la boca seca, los cuales se comunicaron com�nmente. Otras reacciones asociadas con la combinaci�n de loratadina y pseudoefedrina, al igual que con placebo, incluyendo cefalalgia y somnolencia. Reacciones adversas raras, en orden decreciente de frecuencia, incluyeron nerviosismo, mareos, fatiga, n�useas, trastornos abdominales, anorexia, sed, taquicardia, faringitis, rinitis, acn�, prurito, erupci�n cut�nea, urticaria, artralgia, confusi�n, disfon�a, hipercinesis, disminuci�n de la libido, parestesias, temblores, v�rtigo, rubores, hipotensi�n ortost�tica, aumento de la sudoraci�n, trastornos oculares, dolor de o�dos, tinnitus, anormalidades del paladar, agitaci�n, apat�a, depresi�n, euforia, parone�ria, aumento del apetito, cambio en los h�bitos intestinales, dispepsia, eructos, hemorroides, decoloraci�n de la lengua, trastornos de la lengua, v�mito, funci�n hep�tica anormal pasajera, deshidrataci�n, aumento de peso, hipertensi�n, palpitaciones, migra�a, broncoespasmo, tos, dise�a, epistaxis, congesti�n nasal, estornudos, irritaci�n nasal, disuria, trastornos de la micci�n, nocturia, poliuria, retenci�n urinaria, astenia, dolor de espaldas, calambres en las piernas, malestar y rigores. Durante la comercializaci�n de loratadina, se han informado en raras ocasiones casos de alopecia, anafilaxis y anormalidades en la funci�n hep�tica.
|
|
Contraindicaciones:
Alledryl-D est� contraindicado en individuos que han presentado sensibilidad o idiosincrasia a sus componentes o a los agentes adren�rgicos. Tambi�n est� contraindicado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la MAO o dentro de los 14 d�as despu�s de suspenderse dicho tratamiento y en pacientes con glaucoma de �ngulo estrecho, retenci�n urinaria y problemas cardiovasculares tales como isquemia coronaria, taquicardia e hipertensi�n severa. No usar en el 3er. trimestre del embarazo.
|
|
Precauciones:
Debe ser administrado con precauci�n en pacientes que presenten hipertiroidismo, hipertensi�n, diabetes, arritmia, taquicardia, insuficiencia hep�tica y/o renal y en pacientes ancianos. Los agentes simpaticomim�ticos deben usarse con precauci�n en pacientes con glaucoma, hipertrofia prost�tica u obstrucci�n del cuello de la vejiga, aumento de la presi�n intraocular. Los agentes simpaticomim�ticos deben usarse con precauci�n en pacientes en tratamiento con digit�licos. Pueden estimular el SNC y causar excitaci�n, convulsiones o colapso cardiovascular en asociaci�n con hipotensi�n. La probabilidad de que los agentes simpaticomim�ticos causen reacciones adversas tales como confusi�n, alucinaciones, convulsiones, depresi�n del SNC y muerte, puede verse aumentada en pacientes de 60 a�os o mayores. Los pacientes con menoscabo grave de la funci�n hep�tica se les debe administrar inicialmente una dosis menor, ya que en estos pacientes la depuraci�n de loratadina es m�s lenta; se recomienda como dosis inicial la mitad de la dosis recomendada. Embarazo y lactancia: no se han establecido su seguridad y eficacia. Si se va a realizar un test al�rgico se debe suspender el tratamiento 4 d�as antes del test de sensibilizaci�n cut�nea, para no alterar los resultados dando un posible falso-negativo. Este producto contiene aspartamo, no administrar a pacientes que padecen de fenilcetonuria. Abuso y dependencia: no se dispone de datos que indiquen posibilidades de abuso o dependencia con loratadina. La pseudoefedrina, como otros estimulantes el SNC, ha sido abusado. A dosis elevadas los sujetos normalmente sienten elevaci�n del humor, disminuci�n del apetito, sensaci�n de mayor energ�a f�sica y de capacidad y agudeza mental. Tambi�n se ha experimentado ansiedad, irritabilidad y locuacidad. El uso continuo de cualquier estimulante del SNC produce tolerancia. Las dosis crecientes finalmente causan toxicidad. La suspensi�n r�pida de este f�rmaco puede causar depresi�n s�bita.
|
|
Interacciones Medicamentosas:
Se han descrito interacciones para loratadina con los siguientes medicamentos: cimetidina, ketoconazol, eritromicina, quinidina, fluconazol y fluoxetina, que podr�an aumentar los niveles de loratadina en la sangre. Se debe tener precauci�n cuando se administren conjuntamente estos y otros f�rmacos que inhiben el metabolismo hep�tico. Si se asocia a IMAO puede dar lugar al desarrollo de reacciones hipertensivas incluso crisis hipertensiva. El uso simult�neo de pseudoefedrina y digital puede causar un aumento de la actividad del marcapaso ect�pico. Los anti�cidos aumentan la tasa de absorci�n de la pseudoefedrina y el caol�n la disminuye.
|
|
Sobredosificaci�n:
En el caso de una sobredosis, debe iniciarse inmediatamente el tratamiento sintom�tico y coadyuvante, manteni�ndolo durante todo el tiempo necesario. Manifestaciones: pueden variar desde depresi�n del SNC (sedaci�n, apnea, disminuci�n de la agudeza mental, cianosis, coma, colapso cardiovascular) a est�mulos (insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones), y hasta muerte. Otros signos y s�ntomas pueden incluir euforia, excitaci�n, taquicardia, palpitaciones, sed, sudoraci�n, n�useas, mareos, tinnitus, ataxia, visi�n borrosa, e hiper o hipotensi�n. El riesgo de est�mulo es m�s probable en ni�os, como tambi�n lo son los signos y los s�ntomas similares a los producidos por la atropina (boca seca; pupilas fijas y dilatadas; rubores; hipertermia y s�ntomas gastrointestinales). A dosis elevadas, los agentes simpaticomim�ticos pueden dar lugar a mareos, cefalgia, n�useas, v�mitos, sudoraci�n, sed, taquicardia, dolor precordial, palpitaciones, dificultades de la micci�n, debilidad y tensi�n musculares, ansiedad, inquietud e insomnio. Muchos pacientes pueden presentar una psicosis t�xica con delusiones y alucinaciones. Algunos pueden desarrollar arritmias card�acas, colapso circulatorio, convulsiones, coma e insuficiencia respiratoria. Los valores de la DL50 oral para este producto combinado fueron mayores de 525 y de 1839 mg/kg en ratones y ratas, respectivamente. Tratamiento: debe inducirse el v�mito aun si ha ocurrido emesis espont�neamente. El v�mito inducido farmacol�gicamente, por administraci�n de jarabe de ipecacuana, es el m�todo preferido. Sin embargo, no se debe inducir el v�mito en pacientes con estado reducido de conciencia. La acci�n de la ipecacuana, se facilita por la actividad f�sica y por la administraci�n de 240 a 360 ml de agua. Si no ocurre emesis dentro de los 15 minutos, la dosis de ipecacuana debe repetirse. Se deben tomar precauciones para evitar la aspiraci�n, especialmente en los ni�os. Despu�s de la emesis, debe tratarse de absorber cualquier resto de droga que quede en el est�mago administrando carb�n activado en forma de suspensi�n espesa en agua. Si no se logra inducir el v�mito, o �ste est� contraindicado, se debe hacer lavado g�strico. La soluci�n salina fisiol�gica es la soluci�n de elecci�n para el lavado g�strico, especialmente en ni�os. En adultos puede usarse agua corriente; sin embargo, antes de la siguiente instalaci�n debe extraerse el mayor volumen posible de l�quido administrado previamente. Los cat�rticos salinos atraen agua adentro el intestino por osmosis y, por lo tanto, pueden ser valiosos por su r�pida acci�n diluyente del contenido intestinal. No se sabe si este producto puede dializarse. Despu�s del tratamiento de urgencia, el paciente debe continuar siendo vigilado m�dicamente. El tratamiento de los signos y s�ntomas de sobredosis es sintom�tico y coadyuvante. No se deben usar agentes estimulantes (anal�pticos). Pueden usarse vasocontrictores para el tratamiento de la hipotensi�n. Los barbit�ricos de acci�n corta, diazepam o paraldeh�do, pueden administrarse para controlar las convulsiones. La hiperpirexia, especialmente en los ni�os, puede necesitar tratamiento con ba�os de esponja con agua tibia o con manta hipot�rmica. La apnea se trata con ayudas ventilatorias.
|
|
Presentaciones:
Envase conteniendo 60 ml.
|
|
