BAYCIP XR

BAYER

Ciprofloxacino

Antiinfecciosos de Uso Sist�mico : Antibi�ticos : Quinolonas

Composici�n: Comprimidos recubiertos de liberaci�n modificada 500 mg: Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacino 334.8 mg y 253 mg de Ciprofloxacino Monohidratado, que corresponde a Ciprofloxacino 500 mg. Comprimidos recubiertos de liberaci�n modificada 1000 mg: Cada comprimido contiene: Clorhidrato de Ciprofloxacino 669.4 mg y 506 mg de Ciprofloxacino Monohidratado, que corresponde a Ciprofloxacino 1000 mg. Excipientes: Crospovidona; Estearato Magn�sico; S�lice Coloidal Anhidra; Acido Succinico; Hipromelosa; Polietilenglicol; Di�xido de Titanio.
Indicaciones: Baycip XR 500 mg: infecciones agudas no complicadas del tracto urinario (cistitis aguda). Baycip XR 1000 mg: infecciones agudas complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis aguda no complicada. Seg�n estudios in vitro, los siguientes agentes causales pueden considerarse sensibles: E. coli; Shigella; Salmonella; Citrobacter; Klebsiella; Enterobacter; Serratia; Hafnia; Edwardsiella; Proteus (indol positivo e indol negativo); Providencia; Morganella; Yersinia; Vibrio; Aeromonas; Plesiomonas; Pasteurella; Haemophilus; Campylobacter; Pseudomonas; Legionella; Moraxella; Acinetobacter; Brucella; Staphylococus; Listeria; Corynebacterium; Chlamydia; Bacillus anthracis. Son variablemente sensibles: Neisseria; Gardnerella; Flavobacterium; Alcaligenes; Streptococcus agalactiae; Enterococcus faecalis; Streptococcus viridans; Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Mycoplasma hominis; Mycobacterium tuberculosis y Mycobacterium fortuitum. Son casi siempre resistentes: Enterococcus faecium; Ureaplasma urealyticum; Nocardia asteroides. Las bacterias anaerobias son con algunas excepciones, moderadamente sensibles (por ej.: Peptococcus, Peptostreptococcus) hasta resistente (por ej.: bacteroides). Baycip no es activo contra el Treponema pallidum. Ni�os: no se han establecido la seguridad ni la efectividad de Baycip XR en pacientes pedi�tricos ni adolescentes menores de 18 a�os. La prevalencia de la resistencia por parte de una especie concreta var�a en funci�n de la regi�n geogr�fica y del tiempo; la informaci�n local sobre resistencias es muy �til, sobre todo para tratar las infecciones graves. Esta informaci�n aporta s�lo una idea aproximada de la probabilidad de que los microorganismos resulten sensibles, o no, al ciprofloxacino.
Posolog�a: Adultos: mientras no se prescriba otra cosa, se recomiendan las siguientes dosis: Infecciones agudas no complicadas de las v�as urinarias (cistitis aguda): 1 de 500 mg por 3 d�as. Infecciones complicadas de las v�as urinarias o pielonefritis aguda no complicada: 1 de 1000 mg por 7-14 d�as. La duraci�n del tratamiento depende de la gravedad de la enfermedad, de la evoluci�n cl�nica y bacteriol�gica. En principio el tratamiento debe continuarse por lo menos durante 3 d�as despu�s de la desaparici�n de la fiebre o de los s�ntomas cl�nicos. Ancianos: los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis lo m�s baja posible, seg�n la gravedad de la enfermedad y su funci�n renal. Insuficiencia de la funci�n renal: si el clearance de creatinina es inferior a 30 ml/min./1.73 m2 o el valor de creatinina en suero es superior a 2 mg/100 ml, no es necesario ajustar la dosis de Baycip XR de 500 mg. Sin embargo, no se recomienda el uso de Baycip XR de 1000 mg en este grupo de pacientes, pues la dosis m�xima deber� ser de 500 mg/d�a (oral). Si el valor del clearance de creatinina es entre 31-60 ml/min./1.73 m2 o el valor de creatinina en suero es entre 1.4-1.9 mg/100 ml, no se requiere ajuste de dosis en ninguna de las 2 presentaciones. Para pacientes hemodializados rigen las mismas dosis de Baycip XR de los pacientes con mayor insuficiencia renal en los d�as de di�lisis, despu�s de �sta. En pacientes con insuficiencia renal y di�lisis peritoneal ambulatoria continua administrar 1 comprimido de Baycip XR 500 mg/d�a. Insuficiencia hep�tica: no se requiere ajuste especial de dosis. Insuficiencia renal y hep�tica coincidente: se ajustar� la dosis de Baycip XR atendiendo al grado de insuficiencia de la funci�n renal.
Modo de Empleo: Los comprimidos se tomar�n con l�quidos y sin masticar, ni partir. Pueden tomarse fuera de las comidas. La toma en ayunas acelera la absorci�n de la sustancia. En tal caso no deben tomarse con productos l�cteos o bebidas enriquecidas con minerales.
Efectos Colaterales: Han sido observados los siguientes efectos secundarios: Frecuentes: n�useas, diarrea, reacciones en el lugar de inyecci�n e infusi�n (s�lo para la administraci�n I.V.). Poco frecuentes: Sobreinfecciones mic�ticas, eosinofilia, anorexia, hiperactividad psicomotora/agitaci�n, cefalea, mareos, trastornos del sue�o, alteraciones del gusto, v�mitos, dolores gastrointestinales y abdominales, dispepsia, flatulencia, aumento de las transaminasas, aumento de la bilirrubina, exantema, prurito urticaria, artralgias, alteraciones de la funci�n renal, dolor inespec�fico, malestar general, fiebre. Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre. Raros: colitis asociada a los antibi�ticos (muy rara, con posible riesgo vital), leucopenia, anemia, neutropenia, leucocitosis, trombocitopenia, trombocitosis, reacci�n al�rgica, edema al�rgico/angioedema, hiperglucemia, confusi�n y desorientaci�n, reacci�n de ansiedad, pesadillas, depresi�n, alucinaciones, parestesias y disestesias, hipoestesia, temblor, crisis, v�rtigo, alteraciones visuales, zumbidos de o�dos, hipoacusia, taquicardia, vasodilataci�n hipotensi�n, s�ncope, disnea (incluye el trastorno asm�tico), alteraci�n hep�tica, ictericia, hepatitis (no infecciosa), reacciones de fotosensibilidad, aparici�n de ampollas inespec�ficas, mialgias, artritis, hiperton�a y calambres musculares, insuficiencia renal, hematuria, cristaluria, nefritis tubulointersticial, edema, sudoraci�n (hiperhidrosis), valor an�malo de protrombina, aumento de la amilasa. Muy raros: anemia hemol�tica, agranulocitosis, pancitopenia (potencialmente mortal), mielodepresi�n (potencialmente mortal), reacci�n anafil�ctica, shock anafil�ctico (potencialmente mortal) reacci�n af�n a la enfermedad del suero, reacciones psic�ticas, migra�a, alteraciones de la coordinaci�n, alteraciones del olfato, hiperestesia, hipertensi�n intracraneal, distorsi�n de la visi�n crom�tica, alteraci�n auditiva, vasculitis, pancreatitis, necrosis hep�tica (rara vez progresa a una insuficiencia hep�tica potencialmente mortal), petequias, eritema multiforme menor, eritema nudoso, s�ndrome de Stevens-Johnson (potencialmente mortal), necr�lisis epid�rmica t�xica (potencialmente mortal), debilidad muscular, tendinitis, rotura tendinosa (sobre todo del tend�n de Aquiles), exacerbaci�n de los s�ntomas de miastenia grave, trastornos de la marcha. Los efectos adversos siguientes de los subgrupos de pacientes, que reciben tratamiento por v�a I.V. o secuencial (primero por v�a I.V. y luego oral), pertenecen a una categor�a superior de frecuencia: Comunes: V�mitos, aumento pasajero de las transaminasas, exantema. Poco comunes: Trombocitopenia, trombocitosis, confusi�n y desorientaci�n, alucinaciones, parestesias y disestesias, crisis, v�rtigo, alteraciones visuales, hipoacusia, taquicardia, vasodilataci�n, alteraci�n pasajera de la funci�n hep�tica, hipotensi�n, ictericia, insuficiencia renal, edema. Raros: Pancitopenia, mielodepresi�n, shock anafil�ctico, reacciones psic�ticas, migra�a, trastornos de la olfacci�n, vasculitis, pancreatitis, necrosis hep�tica, petequias, rotura tendinosa.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad a Baycip, a otras quinolonas o cualquiera de los excipientes. La administraci�n concomitante con tizanidina est� contraindicada por el aumento indeseable de la concentraci�n de �sta �ltima pudiendo causar efectos colaterales cl�nicamente relevantes como hipotensi�n, somnolencia o mareos. Baycip no debe administrarse a mujeres embarazadas o lactando por no disponer de experiencia sobre la seguridad del f�rmaco en �stas pacientes.
Precauciones: No se aconseja el uso de ciprofloxacino 0.5 XR ni de ciprofloxacino 1.0 XR en pacientes menores de 18 a�os. En el carbunco por inhalaci�n (tras la exposici�n), la evaluaci�n riesgo/beneficio indica que la administraci�n de Baycip a ni�os es apropiada. Ciprofloxacino es un inhibidor moderado del citocromo P450. Por ello debe tenerse cuidado al administrarlo concomitantemente con otras drogas que son metabolizadas por esa v�a enzim�tica (teofilina, metilxantinas, cafe�na, duloxetine, clozapina). Las concentraciones plasm�ticas aumentadas de �stas, pueden asociarse a efectos colaterales indeseables. Los pacientes con insuficiencia renal grave deber�n recibir una dosis de Baycip XR de 500 mg al d�a como m�ximo. Al igual que otros f�rmacos de esta clase, Baycip causa artropat�a en las articulaciones que soportan peso de los animales inmaduros. Por esto no se recomienda el uso de Baycip XR en pacientes menores de 18 a�os. Sin embargo, el an�lisis de los datos de seguridad disponible sobre el uso de Baycip (formulaciones diferentes de la XR) en pacientes menores de 18 a�os, la mayor�a de los cuales ten�a fibrosis qu�stica, no ha revelado evidencia de lesi�n articular o cartilaginosa relacionada con el f�rmaco. En el caso de diarrea grave y persistente, durante o despu�s del tratamiento con Baycip, debe considerarse la posibilidad de una colitis seudomembranosa de riesgo vital que requiera tratamiento urgente. Puede producirse un aumento temporal de transaminasas, fosfatasa alcalina o ictericia colest�sica, especialmente en pacientes con lesi�n hep�tica previa. Debido al riesgo de efectos secundarios relacionados con el SNC en pacientes con antecedentes de crisis epil�pticas, trastornos convulsivos, baja irrigaci�n cerebral, alteraci�n org�nica cerebral o accidente vascular cerebral, Baycip s�lo debe usarse luego de an�lisis riesgo/beneficio. En aquellos casos en que se produzca hipersensibilidad o reacciones al�rgicas desde la primera administraci�n, debe informarse inmediatamente al m�dico. Con muy poca frecuencia las reacciones anafil�cticas o anafilactoides pueden evolucionar hacia un shock con riesgo de muerte, a veces tras la primera administraci�n. Si aparece alg�n signo de tendinitis (por ej.: tumefacci�n dolorosa, inflamaci�n), se consultar� a un m�dico y se suspender� el tratamiento antibi�tico. Se procurar� mantener la extremidad afectada en reposo y evitar el ejercicio f�sico inadecuado (porque, de lo contrario, aumentar�a el riesgo de rotura tendinosa). Se han notificado roturas tendinosas (sobre todo, del tend�n de Aquiles), en particular de los ancianos tratados anteriormente con glucocorticoides por v�a sist�mica. El ciprofloxacino debe administrarse con cautela a los pacientes con antecedentes de trastornos tendinosos relacionados con el tratamiento con quinolonas. Ciprofloxacino produce reacciones de fotosensibilidad, por lo que se debe evitar la exposici�n directa y prolongada al sol o a la luz UV. Efecto sobre la capacidad de conducci�n y el uso de maquinaria: Aun cuando el medicamento se tome siguiendo exactamente la prescripci�n del facultativo, puede alterar la velocidad de reacci�n hasta el punto de entorpecer la capacidad para conducir o para utilizar maquinaria, sobre todo si el medicamento se combina con el alcohol.
Interacciones Medicamentosas: Los anti�cidos, medicamentos con cationes multivalentes y suplementos minerales (calcio, magnesio, aluminio, hierro), quelantes polim�ricos del fosfato (por ej.: sevel�mero), sucralfato y f�rmacos altamente tamponados (anti-retrovirales) que contengan magnesio, aluminio o calcio, disminuyen la absorci�n de Baycip oral por este motivo, Baycip debe ser ingerido 1 � 2 horas antes o 4 horas despu�s de la ingesti�n de �stos. Esta limitaci�n no es v�lida para los anti�cidos que no contienen hidr�xido de aluminio o de magnesio (por ej.: bloqueadores de los receptores H2). Deber� evitarse la administraci�n conjunta de Baycip y metoclopramida con productos l�cteos o bebidas enriquecidas con minerales. La administraci�n simult�nea de Baycip y teofilina, puede conducir a un indeseable aumento de las concentraciones de teofilina en suero. Por este motivo pueden aparecer efectos secundarios causados por la teofilina, por lo que cuando resulte inevitable el uso de ambos f�rmacos, las concentraciones s�ricas de teofilina deber�n ser cuidadosamente monitoreadas, as� como el ajuste cuidadoso de su dosis. En aquellos casos en que no sea posible la determinaci�n de los niveles s�ricos de teofilina, deber� reducirse la dosis de �sta a la mitad de la dosis indicada al paciente. Dicho ajuste deber� hacerse antes de la administraci�n de la primera dosis de Baycip. Lo anterior es para evitar las concentraciones s�ricas altas de teofilina que se ha observado, han presentado efectos secundarios graves, como arritmias ventriculares, convulsiones o hasta la muerte como primer signo de toxicidad y sin previo aviso. Se ha observado un aumento pasajero de la creatinina plasm�tica cuando se administran conjuntamente Baycip y ciclosporina, por lo que se recomienda el control frecuente de los valores de creatinina. La administraci�n simult�nea de Baycip y warfarina o glibenclamida pueden aumentar el efecto de �stas. Probenecid aumenta las concentraciones s�ricas de Baycip. Baycip aumenta las concentraciones plasm�ticas de metotrexato, lo que podr�a conllevar un mayor riesgo de reacciones t�xicas de �ste. Omeprazol disminuye levemente la concentraci�n de Baycip en plasma. Ciprofloxacino aumenta la concentraci�n s�rica de tizanidina, lo que potencia el efecto hipotensor y sedante de �sta. Por eso tizanidina no debe ser administrada junto con ciprofloxacino. En los estudios cl�nicos se ha se�alado que el uso concomitante de la duloxetina con los inhibidores potentes de la isoenzima 1A2 del citocromo P450, como la fluvoxamina, puede aumentar los valores AUC Y Cmax de la duloxetina. Aunque no se dispone de ning�n dato cl�nico sobre la posible interacci�n con el Ciprofloxacino, cabe esperar efectos similares durante la administraci�n concomitante. En un estudio cl�nico se comprob� que el uso concomitante de Ropinirol m�s ciprofloxacino, un inhibidor intermedio de la isoenzima CYP450 1A2, incrementaba la Cmax y el AUC del ropinirol en un 60% y en un 84%, respectivamente. Aunque el tratamiento con ropinirol se toler� bien, la administraci�n concomitante puede dar lugar a una posible interacci�n con el ciprofloxacino, acompa�ada de efectos secundarios. Se ha comprobado que el uso concomitante de Lidoca�na m�s ciprofloxacino, un inhibidor moderado de la isoenzima CYP450 1A2, por sujetos sanos reduce el aclaramiento de la lidoca�na, administrada por v�a intravenosa, en un 22%. Aunque el tratamiento con lidoca�na se ha tolerado bien, la administraci�n concomitante puede dar lugar a una interacci�n con el ciprofloxacino, acompa�ado de efectos secundarios. La concentraci�n s�rica de la Clozapina y de la N-desmetilclozapina se increment� en un 29% y en un 31%, respectivamente, tras la administraci�n concomitante de 250 mg de ciprofloxacino durante 7 d�as.
Sobredosificaci�n: En caso de sobredosis oral, se ha reportado en algunos casos toxicidad renal reversible. Por lo tanto adem�s de las medidas de emergencia se recomienda monitorear la funci�n renal y administrar anti�cidos de magnesio o calcio para reducir la absorci�n de ciprofloxacino. Solamente una peque�a cantidad de ciprofloxacino (< 10%) es eliminada despu�s de la di�lisis peritoneal o hemodi�lisis.
Presentaciones: Comprimidos 0.5 g: Envase conteniendo 5 comprimidos. Comprimidos 1 g: Envases conteniendo 5 y 10 comprimidos. La informaci�n completa de prescripci�n puede ser solicitada a BAYER S.A., Carlos Fern�ndez 260, San Joaqu�n, Santiago, fono 5208320.