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Composici�n:
Cada comprimido recubierto contiene: Paroxetina 20 mg.
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Indicaciones:
Estados depresivos mayores (es decir caracterizados). Prevenci�n de ataques de p�nico, con o sin agorafobia. Problemas obsesivo-compulsivos, problemas de ansiedad social caracterizados, fobias sociales cuando ellas perturban de manera importante las actividades profesionales o sociales, ansiedad generalizada con una evoluci�n de m�s de 6 meses.
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Propiedades:
La cin�tica de la paroxetina es no lineal, dosis dependiente por el hecho de tener un efecto de primer paso hep�tico parcialmente saturable. La paroxetina es bien absorbida despu�s de su administraci�n oral y su absorci�n no est� modificada por la toma de los alimentos. Despu�s de la absorci�n, la paroxetina sufre un efecto de primer paso hep�tico mayor y se fija en un 95% a las prote�nas plasm�ticas (mediciones efectuadas a concentraciones terap�uticas). La biodisponibilidad absoluta es muy variable, por el hecho de no ser lineal. La eliminaci�n de la paroxetina se efect�a casi completamente bajo forma metabolizada, el 64% de la dosis es eliminada por v�a renal, menos del 2% es reencontrado bajo forma inalterada y el 36% de la dosis es eliminada por las heces probablemente por v�a biliar, menos del 1% es reencontrado bajo forma inalterada. Los principales metabolitos de la paroxetina, procedentes de reaccciones de oxidaci�n y de metilaci�n son encontrados bajo forma polar, conjugados r�pidamente y eliminados. Este metabolismo no compromete la selectividad de la acci�n de la paroxetina sobre la recaptaci�n de la serotonina. La vida media de la paroxetina es muy variable seg�n la v�a de administraci�n y la dosis, es en promedio de 24 horas. Las concentraciones plasm�ticas en el equilibrio son alcanzadas en 7 a 14 d�as despu�s del inicio del tratamiento. Los par�metros farmacocin�ticos de la mol�cula son modificados en las administraciones prolongadas.
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Posolog�a:
Adultos, personas de edad: la dosis recomendada es de 20 mg/d�a; esta dosis puede ser aumentada, si es necesario, en funci�n de la respuesta cl�nica hasta 50 mg/d�a en el adulto y 40 mg/d�a en la persona de edad. Insuficiencia renal y hep�tica: en la insuficiencia renal (clearance de la creatinina 30 ml/min.) y en la insuficiencia hep�tica severa, puede producirse un aumento de las concentraciones plasm�ticas de paroxetina. Por este hecho se recomienda limitar la utilizaci�n a las dosis m�s bajas en la dosificaci�n terap�utica propuesta. Ni�os menores de 15 a�os: en ausencia de datos cl�nicos sobre la tolerancia y la eficacia, la utilizaci�n de paroxetina est� contraindicada. La paroxetina debe ser administrada en 1 toma por d�a en la ma�ana en el transcurso de un peque�o desayuno.
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Contraindicaciones:
IMAO y medicamentos a base de tript�fano. Hipersensibilidad conocida a la paroxetina. Ni�os menores de 15 a�os en ausencia de estudio.
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Advertencias:
Como con la mayor�a de los antidepresores, la paroxetina no debe ser utilizada en asociaci�n con los inhibidores de la monoaminooxidasa y con los medicamentos a base de tript�fano. Es necesario respetar un intervalo de 2 semanas entre la detenci�n de un tratamiento con paroxetina y el principio de una cura por IMAO. Como con todos los antidepresores, la paroxetina debe ser utilizada con prudencia en caso de antecedentes de man�a.
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Precauciones:
La paroxetina no produce modificaciones significativas de la presi�n arterial, de la frecuencia card�aca y del electrocardiograma. Sin embargo, se deben observar precauciones habituales en los pacientes con afecci�n card�aca, epilepsia, crisis convulsivas, sismoterapia. Embarazo y lactancia: aunque los estudios en el animal no han mostrado ning�n efecto terat�geno ni embriot�xico espec�fico, la seguridad del empleo de paroxetina en el curso del embarazo y un per�odo de lactancia no ha sido establecida. En estas condiciones, la utilizaci�n de la paroxetina en la mujer embarazada y en per�odo de lactancia, est� contraindicada, y no se decidir� sino despu�s de tener evaluadas las ventajas esperadas en relaci�n al eventual riesgo terap�utico.
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Interacciones Medicamentosas:
Asociaciones contraindicadas: IMAO: como con los otros inhibidores de la recaptaci�n de la serotonina, riesgo de colapso o hipertensi�n parox�stica, hipertemia, convulsiones, decesos. Es necesario respetar un intervalo de 2 semanas entre la detenci�n del tratamiento por paroxetina y el inicio de una cura por IMAO. Tript�fano: la administraci�n conjunta de tript�fano y de otro inhibidor de la recaptaci�n de la serotonina ha producido efectos indeseables; por prudencia, no se debe asociar la paroxetina a un medicamento a base de tript�fano.
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Sobredosificaci�n:
En todos los casos de sobredosis informados con la paroxetina sola (hasta 850 mg), la curaci�n ha sido constatada sin incidente particular. S�ntomas: una sobredosis de paroxetina puede producir n�useas, v�mitos, temblores, dilataci�n de la pupila, sequedad bucal e erritabilidad. Ninguna anomal�a, ning�n coma o convulsi�n han sido informados en caso de sobredosis con la paroxetina sola y absorbida. Tratamiento: debe contener las medidas generales expuestas en caso de sobredosis con un antidepresor. Vaciado g�strico por lavado y/o inducci�n de v�mitos. Administraci�n de carb�n activado (20 a 30 g cada 4 a 6 horas durante las 24 primeras horas siguientes a la sobredosis).
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Presentaciones:
Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.
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