CELTIUM

SAVAL

Escitalopram

Sistema Nervioso Central : Antidepresivos

Composici�n: Celtium 10 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 10 mg. Excipientes: Croscarmelosa S�dica; Talco; Di�xido de Silicio Coloidal; Estearato de Magnesio; Celulosa Microcristalina; Colorante D&C Rojo #27 (24%) Laca Alum�nica; Behenato de Glicerilo; Hipromelosa; Di�xido de Titanio; Macrogol. Celtium 20 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Escitalopram (como oxalato) 20 mg. Excipientes: Lactosa; Almid�n de Ma�z; Povidona; Celulosa; Croscarmelosa S�dica; Behenato de Glicerilo; Estearato Magnesio; Hipromelosa; Di�xido de Titanio; PEG; Laca Rojo FD&C #40.
Acci�n Terap�utica: Antidepresivo. Inhibidor selectivo de la recaptaci�n de serotonina.
Indicaciones: Escitalopram est� indicado para el tratamiento y la mantenci�n del trastorno depresivo mayor. Tratamiento de los trastornos de p�nico con o sin agorafobia. Tratamiento de la fobia social y del trastorno de ansiedad generalizada.
Propiedades: Propiedades farmacol�gicas: Escitalopram es un S-enanti�mero, de una mezcla rac�mica 50:50 de R- y S- enanti�meros, es un inhibidor selectivo de la recaptaci�n de serotonina (SSRI) y un antidepresivo. Corresponde a un antidepresivo bic�clico ftalato-derivado. Escitalopram y citalopram difieren estructuralmente de otros inhibidores selectivos de la recaptaci�n de serotonina (por ejemplo, clomipramina, fluoxetina, fluvoxamina) y otros antidepresivos (por ejemplo inhibidores de la monoaminoxidasa [IMAO], tric�clicos, y antidepresivos tetrac�clicos). Escitalopram es al menos 100 veces m�s potente que un inhibidor selectivo de la recaptaci�n de serotonina (5-hidroxitriptamina) de las membranas presin�pticas y del 5-HT neuronal proporcionado por R-enanti�mero. Como otros SSRIs, el efecto antidepresivo de escitalopram potencia la actividad de serotonina en el sistema nervioso central. Al parecer escitalopram no tiene efecto o tiene poco efecto sobre la recapacitaci�n de otros neurotransmisores, as� como norepinefrina y dopamina. Farmacocin�tica: escitalopram es extensamente metabolizado, principalmente por v�a hep�tica por citocromo P-450 (CYP) 2 C19 e isoenzimas 3A4. Los principales metabolitos son menos potentes que los inhibidores de la recaptaci�n de serotonina; se sugiere que los metabolitos no contribuyen sustancialmente a la actividad antidepresiva de escitalopram.
Posolog�a: La dosis a administrar debe ser indicada por el m�dico. La dosis usual recomendada en adultos es: Depresi�n: inicial 10 mg/d�a, en 1 sola dosis oral. Para mantenci�n, 10 a 20 mg/d�a. En pacientes geri�tricos la vida media de escitalopram se ve incrementada, por lo que se recomienda usar dosis de 10 mg/d�a. Trastorno de ansiedad generalizada: dosis inicial 10 mg/d�a, en 1 sola toma oral. Para mantenci�n, 10 a 20 mg/d�a. Tratamiento de trastornos de p�nico con o sin agorafobia: inicio de tratamiento 5 mg/d�a durante la primera semana, luego incrementar dosis a 10 mg diarios. La dosis diaria puede aumentarse hasta un m�ximo de 20 mg, seg�n respuesta cl�nica. Tratamiento de la ansiedad social: 10 mg 1 vez al d�a. La dosis diaria puede aumentarse hasta un m�ximo de 20 mg, seg�n respuesta cl�nica.
Efectos Colaterales: Las reacciones adversas han sido reportadas en aproximadamente un 5% o m�s de pacientes que sufren depresi�n mayor y est�n tomando escitalopram; �stas incluyen: insomnio, desorden en la eyaculaci�n (principalmente eyaculaci�n tard�a), n�useas, incremento de la sudoraci�n, fatiga y somnolencia. Discontinuaci�n de la terapia: debe hacerse gradualmente durante un lapso de 1 a 2 semanas, y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente.
Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, o a alguno de los componentes de la formulaci�n. Est� contraindicado el uso concomitante con IMAO.
Precauciones: Pese a que escitalopram tiene un m�nimo impacto sobre las funciones psicomotoras, se aconseja precauci�n al manejar m�quinas o veh�culos en que se necesite alerta. Con f�rmacos del grupo de inhibidores de receptores de serotonina (IRS) se han descrito alteraciones del sangrado cut�neo, como equimosis y p�rpura. Se recomienda precauci�n, en especial con aquellos pacientes que adem�s est�n en tratamiento con f�rmacos que afectan la agregaci�n plaquetaria (antipsic�ticos at�picos y fenotiazinas, antidepresivos tric�clicos, �cido acetilsalic�lico y AINES). Embarazo y lactancia: Se puede usar s�lo en casos en que sea estrictamente necesario y cuando el balance entre los potenciales beneficios y los riesgos sea positivo. No hay datos conocidos respecto de si escitalopram se distribuye en la leche, por lo que se debe evaluar la conveniencia de suspender la lactancia en los casos en que la madre necesite la droga.
Interacciones Medicamentosas: Con iMAO (inhibidores de monoamino oxidasa), con citalopram. No se recomienda el uso concomitante con alcohol o con depresores del sistema nervioso central. Administrar con precauci�n en pacientes que est�n tomando litio, triptofano, omeprazol. La administraci�n conjunta con otros f�rmacos serotonin�rgicos, como tramadol, puede provocar s�ndrome serotonin�rgico. Administrar con precauci�n en conjunto con warfarina y cimetidina. Administrar con precauci�n junto con drogas que se metabolizan en el sistema P450 (CYP) 3a4 e isoenzimas 2C19.
Sobredosificaci�n: No se dispone de datos.
Conservaci�n: Almacenar a no m�s de 25 �C, protegido de la luz y la humedad.
Presentaciones: Celtium 10 mg: Estuche conteniendo 30 comprimidos. Celtium 20 mg: Estuche conteniendo 30 comprimidos.