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Composici�n:
Glukaut 500/2.5: cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato 500 mg; Glibenclamida 2.5 mg. Glukaut 500/5: cada comprimido recubierto contiene: Metformina Clorhidrato 500 mg; Glibenclamida 5 mg.
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Acci�n Terap�utica:
Antidiab�tico oral.
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Propiedades:
Glibenclamida (1-4(2-(5-cloro-2-metoxibenzamido) etil) fenilsulfonil-3 cicloesilurea), sulfonilurea absorbida por el 83% del tracto gastrointestinal eliminada por v�a intestinal y renal despu�s de ser transformado en el h�gado en metabolito inactivo. El tiempo de eliminaci�n es de 5 horas, se une a prote�nas plasm�ticas en un 97%. Metformina (1,1-dimetilbiguanidina) no se une a prote�nas plasm�ticas, no se metaboliza en el organismo, se elimina r�pidamente por v�a urinaria y con las heces. La vida media plasm�tica de la metformina es cercana a las 2 horas.
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Efectos Colaterales:
Fen�menos hipoglic�micos pueden manifestarse, aunque raramente, sobre todo en pacientes debilitados de edad avanzada, en caso de esfuerzo f�sico inusitado, en caso de alimentaci�n irregular o de ingesta de bebidas alcoh�licas, en caso de compromiso de la funci�n renal y/o hep�tica. Tambi�n puede manifestarse cefalea e intolerancia gastroent�rica tal como: n�useas, anorexia, gastralgia, v�mitos o diarrea, que puede presentar manifestaciones al�rgicas cut�neas que son transitorias y que desaparecen con la continuaci�n de la terapia. Es posible aunque rar�simo s�lo en un caso descrito en la literatura en el curso de tratamiento con metformina, en pacientes con factores predisponentes como insuficiencia renal y colapso cardiocirculatorio, la manifestaci�n de acidosis l�ctica que puede ocurrir es grave si no se interrumpe el tratamiento y no se adoptan medidas adecuadas. Se ha descrito un estudio conducido al azar con alto nivel hem�tico de �cido l�ctico, aumento de la relaci�n lactato piruvato, disminuci�n del pH hem�tico, hiperazotemia que excepcionalmente han evolucionado y tomado un curso desfavorable. La acidosis l�ctica puede ser favorecida con el consumo conjunto de alcohol. Muy raras y en general reversibles son las alteraciones en funci�n del sistema hemopoy�tico.
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Contraindicaciones:
No debe administrarse en el curso del embarazo ni durante la lactancia. Hipersensibilidad hacia la glibenclamida o hacia la metformina, diabetes latente, sospecha de diabetes, diabetes gestacional, diabetes insulino dependiente, diabetes cetoacid�sico, coma y precoma diab�tico; porcentaje s�rico de la creatinina superior a 12 mg/l; precedente de acidosis l�ctica diab�ticos, funcionalidad hep�tica o renal gravemente comprometida; tratamiento en curso con diur�tico o con agente antihipertensivo susceptible de provocar alteraci�n de la funci�n renal o durante una urograf�a I.V.; afecci�n cardiovascular grave (descompensaci�n card�aca, estado de shock cardiog�nico o t�xico infeccioso de la circulaci�n perif�rica); afecci�n respiratoria grave; insuficiencia suprarrenal, alcoholismo cr�nico, r�gimen fuertemente hipocal�rico y sobre todo estado de ayuno, enfermedad distr�fica grave, hemorragia aguda grave, shock; gangrena; embarazo. Durante 2 d�as antes o siguiendo a una intervenci�n quir�rgica.
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Advertencias:
Por la presencia de un derivado sulfanilureico el uso deber� ser limitado a pacientes con diabetes mellitus rebelde en el adulto y no categ�rico que no puede ser controlado con la dieta y en el cual la administraci�n de insulina no est� indicada. En caso de manifestaci�n hipoglic�mica, administrar carbohidratos (az�car) en casos m�s graves que raramente pueden llegar a la p�rdida de conciencia, es necesario efectuar una infusi�n lenta I.V. de soluci�n glucosa.
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Precauciones:
Cada tratamiento (primer tratamiento o paso a otro hipoglicemiante) debe ser prescrito por el m�dico. El paciente debe atenerse rigurosamente a la prescripci�n m�dica acerca de la posolog�a y modalidad de administraci�n en lo que se relaciona con el r�gimen diet�tico y actividad f�sica conjunta. El paciente tratado debe ser estudiado frecuentemente a fin de individualizar el eventual factor o condici�n capaz de inducir o de agravar un estado de hipoxia celular el que ha favorecido la aparici�n de una lactacidosis teniendo en cuenta el hecho del riesgo de tal inconveniente y poco frecuente en pacientes de edad superior a 60 a�os, del estado de insuficiencia hep�tica y/o renal, de insuficiencia cardiorrespiratoria, de intoxicaci�n et�lica, de ayuno prolongado, en caso de tratamiento con diur�ticos y en caso de problemas gastrointestinales; en todo caso de problemas gastrointestinales; en todo caso el paciente deber�a ser instruido por el m�dico para reconocer los s�ntomas premonitores de acidosis l�ctica (anorexia, n�useas, fiebre, v�mitos, calambres musculares, aumento de la amplitud y frecuencia de la respiraci�n, malestar, dolor abdominal, diarrea, obnubilamento eventual o p�rdida de la conciencia), y de hipoglicemia (cefalea, irritabilidad, trastornos del sue�o, depresi�n nerviosa, escalofr�os, sudoraci�n forte) a fin de informar oportunamente al m�dico en caso de enfermedad febril o trastorno digestivo interrecurrente. En este caso el m�dico debe verificar oportunamente el caso (determinaci�n de electrolito en el suero, del pH de la sangre arterial, de lactato, de piruvato, de la glicemia y de la cetonuria).
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Interacciones Medicamentosas:
La acci�n hipoglicemiante de la sulfonilurea puede ser aumentada debido a dicumarol y derivados de inhibidores de la monoaminooxidasa, sulfamidas, fenilbutazona y derivados, cloranfenicol, ciclofosfamida, probenecid, feniramidol, y de salicilatos, miconazol oral, de sulfinpirazona, perexilina y del alcohol en cantidad elevada. Puede ser disminuida por adrenalina, corticosteroides, contraceptivos orales de diur�ticos tiaz�dicos, de barbit�ricos. Se debe tener precauci�n en la administraci�n conjunta de betabloqueadores. Es necesario tener presente que las biguanidinas pueden potenciar la acci�n de los anticoagulantes.
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Sobredosificaci�n:
En caso de sobredosis se puede producir hipoglicemia que puede llegar a dar lugar a perturbaciones o a coma.
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Presentaciones:
Glukaut 500/2.5 mg: envase conteniendo 60 comprimidos. Glukaut 500/5: envase conteniendo 60 comprimidos.
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