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Composici�n:
Levosimendan 2.5 mg/ml. Los ingredientes inactivos incluyen: Povidona, Acido C�trico Anhidro y Etanol Anhidro.
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Indicaciones:
El concentrado de levosimendan para soluci�n por infusi�n est� indicado en el tratamiento de corto plazo para insuficiencia card�aca cr�nica severa aguda no compensada. El concentrado de levosimendan para soluci�n por infusi�n solamente deber� ser utilizado como terapia agregada en situaciones en las cuales la terapia convencional (por ej.: diur�ticos, inhibidores de la ECA y digitales) no es suficiente y donde existe una necesidad de apoyo inotr�pico.
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Posolog�a:
M�todo de administraci�n: el concentrado de levosimendan es s�lo para uso intrahospitalario. Debe ser administrado en un ambiente hospitalario donde est�n disponibles los medios y la pr�ctica de monitoreo adecuados con el uso de agentes inotr�picos. El concentrado de levosimendan de 2.5 mg/ml debe diluirse previo a su administraci�n. El concentrado de levosimendan de 2.5 mg/ml para soluci�n de infusi�n es destinado s�lo para uso solo. Como todos los productos medicinales parenterales, previo a la administraci�n, inspeccione visualmente la soluci�n diluida por presencia de material particulado y decoloraci�n. El color del concentrado puede volverse naranja durante el almacenamiento, pero no significa p�rdida de potencia y el producto puede ser usado hasta la fecha de vencimiento indicada si se han seguido las instrucciones de almacenamiento. La infusi�n puede administrarse mediante la ruta I.V. perif�rica o central. Dosificaci�n: la dosis y la duraci�n del tratamiento debe ser individualizada de acuerdo a la condici�n cl�nica y respuesta del paciente. El tratamiento deber� iniciarse con una dosis de carga de 12 a 24 mcg/kg infundidos durante 10 minutos, seguido por una infusi�n continua de 0.1 mcg/kg/min. Una dosis de carga de 24 mcg/kg producir� una respuesta hemodin�mica m�s potente pero puede estar asociada con una incidencia transitoria aumentada de las reacciones adversas. La respuesta del paciente deber� ser evaluada despu�s de 30 a 60 minutos. Si la respuesta se considera excesiva (hipotensi�n, taquicardia), se puede reducir la tasa de infusi�n a 0.05 mcg/kg/min. o discontinuarse. Si la dosis inicial es tolerada y se requiere de un efecto hemodin�mico mayor, la tasa de la infusi�n puede incrementarse a 0.2 mcg/kg/min. La duraci�n recomendada de la infusi�n en pacientes con insuficiencia card�aca cr�nica descompensada aguda es de 24 horas. No se han observado signos de desarrollo de tolerancia o fen�meno de rebote a continuaci�n de la discontinuaci�n de la infusi�n de levosimendan. Los efectos hemodin�micos persisten durante al menos 24 horas y pueden ser observados hasta 9 d�as despu�s de la discontinuaci�n de una infusi�n de 24 horas.
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Presentaciones:
Envases conteniendo frascos de vidrio de 5 y 10 ml conteniendo 2.5 mg de levosimendan/ml.
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