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Composici�n:
Inyectable 50 mg: cada 1 ml contiene: Palivizumab 50 mg. Inyectable 100 mg: cada 1 ml contiene: Palivizumab 100 mg. La ampolla de cristal de tipo I transparente de 2 ml conteniendo 1 ml de Agua Est�ril para Inyecci�n.
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Indicaciones:
Palivizumab est� indicado para la prevenci�n de la enfermedad respiratoria grave baja causada por el virus respiratorio sincicial (VRS) en pacientes pedi�tricos de alto riesgo de enfermedad por VRS. La seguridad y la eficacia fueron establecidas en lactantes con diplasia broncopulmonar (DBP), lactantes con historia de prematurez (35 semanas o menos de edad gestational), y ni�os con cardopat�a cong�nita (CC) hemodin�micamente significativa.
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Posolog�a:
La dosis recomendada del palivizumab es 15 mg/kg del peso corporal, administrados 1 vez al mes durante per�odos anticipados de riesgo de VRS en la comunidad. La primera dosis se debe administrar antes del comienzo de la temporada de VRS y las dosis subsecuentes se deben administrar mensualmente a trav�s de la temporada de VRS. En climas templados, la temporada de VRS comienza t�picamente en los meses de invierno y se extiende hasta la primavera sin embargo, se han reportado casos durante el verano. En climas tropicales, la temporada de VRS coincide con la estaci�n de lluvias. Para evitar el riesgo de la reinfecci�n, se recomienda que los ni�os que reciben palivizumab que se infectan con VRS contin�en recibiendo dosis mensuales de palivizumab durante la temporada de VRS. El palivizumab se administra como una dosis de 15 mg/kg 1 vez al mes en inyecci�n I.M., preferiblemente en la zona anterolateral del muslo. El m�sculo gl�teo no se debe utilizar rutinariamente como sitio de la inyecci�n debido al riesgo del da�o al nervio ci�tico. La inyecci�n se debe preparar usando t�cnica as�ptica est�ndar. Los vol�menes de inyecci�n sobre 1 ml deben ser administrados en dosis dividida. El palivizumab reconstituido debe ser administrado por inyecci�n I.M. solamente. Palivizumab no se debe mezclar con ninguna medicaci�n o diluyentes con excepci�n del agua est�ril para la inyecci�n. Para prevenir la transmisi�n de enfermedades infecciosas, las agujas y jeringuillas desechables deben ser eliminadas. No reutilizar las jeringuillas y las agujas.
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Presentaciones:
El palivizumab puede ser suministrado como frasco de dosis �nica o como kit que incluye un frasco de dosis �nica y una ampolla de agua est�ril para la reconstituci�n. Una descripci�n de cada componente sigue: Palivizumab frasco de dosis �nica: frasco de cristal transparente del tipo I, de 4 ml, con tap�n y el sello removible, conteniendo 50 mg de polvo liofilizado para la soluci�n inyectable. Frasco no reutilizable de palivizumab: frasco de cristal transparente del tipo I, de 10 ml, con tap�n y el sello removible, conteniendo 100 mg de polvo liofilizado para la soluci�n inyectable. Agua est�ril para inyecci�n: la ampolla de cristal de tipo I transparente de 2 ml conteniendo 1 ml de agua est�ril para inyecci�n.
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