ROPSIL 0.5 mg - 2 mg

MEDIPHARM

Clonazepam

Sistema Nervioso Central : Anticonvulsivantes Antiepil�pticos
Sistema Nervioso Central : Tranquilizantes Ansiol�ticos

Composici�n: Cada comprimido contiene: Clonazepam 0.5 mg o 2 mg. Excipientes c.s.
Indicaciones: La principal indicaci�n de Ropsil es el tratamiento de la ansiedad, crisis de p�nico y trastornos de p�nico. Est� indicado como f�rmaco de primera l�nea en las ausencias t�picas (petit mal) y las ausencias at�picas (s�ndrome de Lennox-Gastaut). Como f�rmaco de segunda l�nea en los espasmos infantiles y de tercera l�nea en las convulsiones t�nico cl�nicas (grand mal) y convulsiones simples y complejas.
Posolog�a: En des�rdenes de p�nico, ansiedad generalizada y/o agorafobia la dosis debe ajustarse a cada caso particular, recomend�ndose iniciar con 0.5-1 mg/d�a en 2 � 3 tomas, hasta alcanzar la dosis efectiva tolerable. La experiencia cl�nica demuestra un rango posol�gico de 1-5 mg diarios. Como anticonvulsivante, la dosis de clonazepam deber� adaptarse individualmente en funci�n de la respuesta cl�nica y la tolerancia. En los casos nuevos, no refractarios al tratamiento, suele prescribirse el clonazepam a dosis bajas, en r�gimen monoter�pico. Para prevenir efectos secundarios al comienzo del tratamiento, es de especial importancia elevar progresivamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de mantenimiento necesaria. La dosis inicial para lactantes y ni�os hasta 10 a�os -o 30 kg de peso- es de 0.01-0.03 mg por kg al d�a. Para los ni�os mayores de 10 a�os -o con peso superior a 30 kg- y para adultos, se recomienda comenzar con 1-2 mg diarios. La dosis de mantenimiento para lactantes y ni�os hasta 10 a�os -o 30 kg de peso- es de 0.05-0.1 mg por kg al d�a. Para los ni�os de 10-16 a�os -o con un peso superior a 30 kg- se recomienda una dosis de 1.5-3 mg diarios, y para los adultos, de 2-4 mg diarios. Una vez alcanzada la dosis de mantenimiento, puede tomarse toda la dosis de una vez al acostarse. En los casos en que sean necesarias varias tomas diarias, se ingerir� la dosis mayor al acostarse. Las dosis de mantenimiento indicadas deben alcanzarse en el curso de 1 a 3 semanas de tratamiento. La dosis terap�utica m�s alta es de 20 mg diarios. El clonazepam puede administrarse simult�neamente con otro u otros antiepil�pticos. Dado el caso, habr� que adaptar la dosis de cada sustancia a fin de obetener el efecto deseado. Como ocurre con otros agentes antiepil�pticos el tratamiento con clonazepam no debe suspenderse de manera abrupta, sino que se reducir� escalonadamente la dosis.
Contraindicaciones: Ropsil no debe emplearse en pacientes con hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas o a alguno de los excipientes de la formulci�n, en enfermos que dependan de medicaciones, drogas de abuso o alcohol, o en pacientes afectados de miastenia gravis. Ropsil debe usarse con especial cuidado en la ataxia espinal o cerebelar, en caso de intoxicaci�n alcoh�lica aguda, otros f�rmacos antiepil�pticos, hipn�ticos, analg�sicos, agentes neurol�pticos, antidepresivos o litio, si hay severo da�o hep�tico (por ej.: cirrosis del h�gado), o si el paciente sufre apnea del sue�o. Durante el embarazo, Ropsil s�lo debe administrarse si hay una indicaci�n apremiante. La administraci�n de altas dosis o la prescripci�n continua de dosis bajas en el �ltimo trimestre del embarazo o durante el parto pueden causar irregularidades en la frecuencia card�aca del ni�o al nacer, e hipotermia, hipoton�a, depresi�n respiratoria leve y alimentaci�n deficiente en el neonato. Deber� recordarse que, tanto el propio embarazo como la discontinuaci�n abrupta de la medicaci�n, pueden producir exarcerbaci�n de la epilepsia. Ropsil no debe emplearse durante la lactancia, dado que pasa a trav�s de la leche materna. Si se requiere con urgencia su empleo, la alimentaci�n de pecho deber� discontinuarse.
Presentaciones: Estuche con 30 comprimidos de 0.5 mg. Estuche con 30 comprimidos de 2 mg.